Re: [問題] 學會儀器分析的訣竅

[chiralman (鏡像對稱)]

認真文
我當過國內某製藥的QC
除了參與原材料、半成品與成品的品管分析外
也參與新產品的分析方法開發

重點1
一定要有標準品
有標準品就有各別項目的分析方法
如果沒有分析方法至少可以從標準品去找分析的條件

重點2
一定要有分析儀器的SOP
PICS/GMP藥廠都有各儀器&各品項的分析方法SOP
除非前者擺爛或是新方法開發
不然都很容易上手

重點3
儀器使用前後要徹底清潔
每個人做事的方法跟細節不同
與其期待前者幫你清潔乾淨
倒不如自己花時間再清潔一次
前清潔確保實驗順利
後清潔確保機器穩定
個人經驗：你對機器好、機器就會配合你

重點4
善用機器自動化功能
機器通常都有自動化的功能
善用自動化可以節省上班時間
充分overnight的時間更可以加速效率

重點5
稱重校正基本功要紮實
不論是微量天秤的稱重或是定量瓶的校正
沒有紮實前不要上機
不然上機的結果會讓你死的很難看

重點6
不要相信R&D
除非你跟RD用的所有東西都是一樣的
不然RD給的資料參考就好
流動性越高的RD提供的資料越不可靠
生產端的QC效率不在RD的思考範圍

以上

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推 cityhunter04: 專業分享給推
推 TIEW: 推
推 crystal0504: 不要相信RD......你們拿到的QC管控表不也是RD定義的
推 millonm: 夠專業給推
推 reteporeh: 重點6真的66666
推 stupidfox: 無法認同第六點
推 luckyalbert: 標準品都是買來的，最基本的校正跟儀器清潔沒做好就
→ luckyalbert: 枉然
→ luckyalbert: 一個雜質進去，訊號出來馬上一翻兩瞪眼給你在那邊看
→ luckyalbert: 著
推 crystal0504: 第6點可以不用認真，太誇張，Q看數據覺得奇怪，還是
→ crystal0504: 拿去問RD
推 tina3: 專業
推 yaan0729: RD哭哭中
推 avavgirl: 真羨慕貴公司的第六點..在我司不相信RD等被狗幹XD
→ tony15899: 重點3的優先順位可以放第1  打到交叉污染會很慘
推 nk10803: 待得藥廠 方法還是rd建的 真的有問題也沒辦法繞過rd耶
推 chiehdis: 專業給推
→ twwei: 推