[新聞] Gilead伊波拉病毒藥物Remdesivir 於中國

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1.原文連結：
Gilead伊波拉病毒藥物Remdesivir 於中國啟動新型肺炎三期試驗
https://reurl.cc/2411ln

2.原文內容：
美國時間(3)日，美國生物製藥公司吉利德(Gilead)宣布用於治療冠狀病毒的實驗性藥物
remdesivir，通過國家藥監局藥品評審中心(CDE)申請，將在中國進行三期人體試驗，周
一消息一出Gilead盤前交易一度飆升13%。

Remdesivir雖未被任何藥物監管機構批准，但據彭博社報導，該藥被用來治療美國首位冠
狀病毒患者，其肺炎症狀在服用藥物一天後病情好轉，除間歇性乾咳和鼻漏外，也停止氧
氣補充。相關研究也於上周發表在《NEJM》期刊上，顯示Remdesivir可能成為治療新型冠
狀病毒的一線治療藥物。

據了解該臨床研究主持人為中日友好醫院教授曹彬，試驗於2020年2月3日開始，2020年4
月27日結束。該試驗為臨床三期試驗，招募新型冠狀病毒感染的輕、中度患者270名，進
行隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心研究。


Remdesivir是Gilead在2013年投入西非伊波拉病毒大流行的新藥，不過因為在臨床試驗中
展現的療效遜於其他對照藥物，因此暫時以受挫告終。

作為一種NUC抑制劑，其在2018年發布的早期階段實驗數據，展現抑制鼠肝炎冠狀病毒
(murine hepatitis virus)、中東呼吸道症候群冠狀病毒(MERS coronavirus)的效果，且
未刺激出具耐藥性病毒株。

到目前為止許多大廠都投入新型冠狀病毒的藥物、疫苗開發，Gilead並非第一個宣布投入
疾病預防與治療方案的生技公司，艾伯維(AbbVie)的愛滋病藥物Kaletra也有望進入臨床
試驗，其他如Moderna等投入疫苗等治療方式的生技公司，則還在早期研發階段。

3.心得/評論：
最早是在NEJM上報導美國有一例患者因嚴重惡化而使用Remdesivir，用完隔天就顯著好轉
，當時Gilead就有說會和中國合作進行進一步的試驗，可能因為是老藥新用，所以很快就
進Phase3了，Phase3確認完若真的有療效，很可能對疫情控制有很大的幫助。

另外，武漢病毒研究所在 Cell Research上刊載的體外細胞實驗也發現，即使在低濃度下
，Remdesivir也能有效阻斷病毒的感染，而可能是有效的候選藥物，除了Remdesivir外，
另一個被認為也有希望的，則是歷史超級悠久的Chloroquine(奎寧)。

Notably, two compounds remdesivir (EC50.77gM; CC5000gM; SI>29.87) and chloroquine (EC50.13gM; CC5000gM, SI88.50) potently blocked virus infection at low-micromolar concentration and
showed high SI (Fig. 1a, b).

https://www.nature.com/articles/s41422-020-0282-0

目前看起來是四月底研究結束會有結果，不過少數情況下，如果藥物明顯有效，倫理要求
下，也是有可能提早前述研究，畢竟不能明知藥物有效，還只給對照組安慰劑。

不過Gilead在早訊息出來當下，先就已經漲過一次了，反而是目前有可能會面臨中國的專
利爭端....

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.228.113.157 (臺灣)
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※ 編輯: cookie1216 (36.228.113.157 臺灣), 02/05/2020 22:08:12
推 zakijudelo  : 中國疫情能控制到5月嗎？
推 sbkchou     : 沒用了啦, 秀才遇到兵, 我已經看開了, 沒想到有這招
→ sbkchou     : 本來以為可以撈一票的~ >_<
→ sbkchou     : 如果療效真如NEJM那篇那麼神奇 我看很快就會提前結
→ cookie1216  : 其實疫情當頭，藥廠要大撈本來就很難啦XD
→ sbkchou     : 束研究的=>提前結束
→ luche       : 拿醫護作臨床可是高級白鼠
推 Playorange  : 要噱一波結果被老共攔胡@@
推 sbkchou     : 樓上形容的真好~ >_<
→ lise1017    : 中國在這邊佔了便宜以救人命為優先 川普會再別處
→ lise1017    : 加倍要中國奉還
推 BlueSausage : 中國這下可以四處種病毒，盜版賣爽爽了
噓 u48652004   : 病急亂投藥的觀念？
→ BlueSausage : 我倒覺得不夠了解中共，股價才會漲
推 a7983115    : 放心吧，照慣例老川會討回來的
推 guanting886 : 哲哲表示：我的天賦就是跟別人不同
→ cookie1216  : 哪來的病急亂投醫？治療機轉合理、有成功案例耶？
推 PoloHuang   : 垃圾支那
→ cookie1216  : Remdesivr本來就被認為對MERS或SARS等冠狀病毒有效
推 zakijudelo  : [新聞] 武漢肺炎再添恐慌 專家發現病毒突變……到時
→ zakijudelo  : 候這個藥會不會又沒效了
→ gigi0419    : 折折表示：
推 TokyoHard   : 台灣哪間可以做?
推 guanting886 : 一直覺得武漢病毒來的很奇妙  很像實驗室試驗用的
→ guanting886 : 的白老鼠委外焚燒的廠商沒有按照流程做拿了錢亂掩埋
→ guanting886 : 長時間環境污染被其他動物吃到
推 rasaze      : 還沒上市問哪間能做太早了吧
推 jagger      : 哲哲說陸股跟Remdesivir相關的概念股  今天已經噴出
→ SIK3        : 就算有效也要生產速度跟得上，就算生產速度上來品質
→ SIK3        : 也要到位才有用。
→ SIK3        : 以台灣的例子來說有些台廠藥物跟原廠就是有差
→ SIK3        : 然後重點:美國人拿藥物給你做Trial他有教你怎麼合成
→ SIK3        : 嗎??
→ SIK3        : 然後一天如果還是噴幾千個確診的你要多少藥廠才能生
→ SIK3        : 產足夠的藥物給那些人用? 假設還考慮要救他們
→ cookie1216  : 藥物原理是降低病毒量，不只有治療可能也有防疫腳色