看板 Stock 關於我們 聯絡資訊
1.原文連結: https://news.cnyes.com/news/id/4480181 2.原文內容: 台灣首家 金萬林核酸檢測試劑獲美國EUA許可 最快6月出貨 金萬林 (6645-TE) 今 (20) 日宣布,與美國客戶 PacGenomics 合作,向美國 FDA 申請 新冠肺炎核酸檢測試劑緊急使用授權 (EUA) 後,今日取得許可,成國內首家取得美國 EUA 業者,預計最快 6 月可望出貨。 金萬林與美國客戶 PacGenomics 合作,開發新冠肺炎核酸檢測試劑套組並進行實驗驗證 ,5 月 11 日向美國 FDA 申請新冠肺炎核酸檢測試劑緊急使用授權,今日 11 點收到電 子郵件通知,試劑實驗內容符合 FDA 規範,並許可試劑可用於檢測新冠肺炎。 不過,業者取得美國 EUA 許可後,還需向台灣衛福部申請出口許可證,目前金萬林已向 衛福部遞件申請,預計作業流程需 2 周,推估最快 6 月可開始出貨至美國、日本及紐西 蘭等 3 個國家。 金萬林具基因檢測試劑開發經驗,透過公司既有技術平台,研發出透過核酸檢測的檢測套 組,1 台機器可檢測 92 人,相較市面上核酸檢測需 4-6 小時,該產品檢測時間僅 45 分鐘,準確率 95%,產品後續則由世基生物醫學進行量產與銷售。 3.心得/評論: 真。出貨文。 6645上次有好消息就已經大噴快100%了 昨天這個新聞冒出來 今天要鎔斷了嗎? 以下開放留言:興櫃不要碰 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 125.227.106.120 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1590022520.A.92B.html
elfish123 : 到底哪間沒過== 05/21 08:57
WADE0616 : 哇 目前漲37% 05/21 09:09
julian42 : 寶齡啊 05/21 09:41
deacoke : 補充4195也可以考慮 05/21 09:57
sean12345678: 聽牌不要碰 05/21 09:58
chinaeatshit: 掛個1塊錢買呀 05/21 10:12
SRadiant : Bioindustry版有一篇講EUA申請的情況,不難 05/21 10:14
SRadiant : 我昨天才跟同事討論,沒有許可製造是否可以製造(只 05/21 10:16
SRadiant : 外銷,不在國內販賣),討論的結果應該是不行(但可以 05/21 10:16
SRadiant : 偷偷來且沒有人會去抓) 05/21 10:16
SRadiant : 討論的原因是寶齡,可否跳過台灣許可,只攻國外市 05/21 10:18
SRadiant : 場 05/21 10:18
SRadiant : 原本醫材需要GMP認證才可製造,目前是以專案核准來 05/21 10:22
SRadiant : 免除GMP認證,若沒有GMP又沒專案核准的話就... 05/21 10:22
SRadiant : 金萬林是委託世基做的,世基有體外檢驗試劑的GMP, 05/21 10:22
SRadiant : 所以這個組合應該沒問題 05/21 10:22
SRadiant : 寶齡也有體外檢驗試劑的GMP,或許可以走同一套模式 05/21 10:29
jerrylin : 一堆沒聽過的公司突然都變超神 05/21 10:57
WADE0616 : 又釣到神人SR大了 感謝分享!!! 多了解產業內容好棒 05/21 11:02
iverson07777: 現在才在看,早就在25進場20張了 05/21 11:04
laipyn : 早上50幾塊買到2張想賭看看 結果沒想到比預期好 現 05/21 11:09
laipyn : 在進場有點晚了 05/21 11:09
iverson07777: 這家產品後續由世基生醫代工量產,世基生醫未上市, 05/21 11:13
iverson07777: 但基米有轉投資世基生醫 05/21 11:13
iverson07777: 可以趁世基還在低價位20多先觀察 05/21 11:14
SRadiant : https://reurl.cc/1xkyxV 05/21 11:17
SRadiant : 醫材的GMP認證 05/21 11:17
SRadiant : 世基有一項分析特定試劑,不確定是不是。寶齡只有一 05/21 11:19
SRadiant : 項流感病毒抗原快篩,應該是沒辦法適用了 05/21 11:19
WADE0616 : 一張寶齡可以買六張基米 看起來划算 05/21 11:20
laipyn : SR大 這樣這隻有機會破150嗎 05/21 11:21
SRadiant : 我只提供資訊,要看多看空還是看什麼請自行判斷XD 05/21 11:28
SRadiant : 話題、熱度一定有,會走多遠要問大戶 05/21 11:29
laipyn : 好的謝謝資訊 05/21 11:32
MADAOTW : 這家不是代理商嗎? 05/21 11:33
Or3 : 委買/委賣量 怪怪的 有下手的請小心 05/21 11:46
iverson07777: 現在要追的話不建議以免接刀子,可以等熱度過後觀 05/21 11:48
iverson07777: 察 05/21 11:48
julian42 : 6月才能賣 05/21 12:04
laipyn : 有夠飆... 05/21 12:18
theholyice : 飆到怕 不敢買 05/21 12:22
WADE0616 : 上面說委買委賣怪怪的 因為這是興櫃 05/21 12:25
WADE0616 : 幹 超越ABC了 05/21 12:30
xdxd3310 : 低調 一天100%了... 05/21 12:31
Abruzii : 興櫃不要碰 不小心會財富自由 05/21 12:33
iverson07777: 炒真兇,繼續25元佛系投資,一張不賣奇蹟自來 05/21 12:37
Or3 : 我知道是興櫃呀 05/21 12:38
b10108058 : 要破百了 05/21 12:54
coolorphen : 破百了 05/21 13:21
laipyn : 今天有幸在60多跟到2張... 05/21 13:25
iverson07777: 母雞帶小雞,基米也要開花變成基米花 05/21 13:27
smallroad : 興櫃呀 05/21 13:37
WADE0616 : https://i.imgur.com/RBTLZGZ.jpg 05/21 13:47
WADE0616 : 賣光了 留最後的100股紀念 05/21 13:47
jesiuty : 金萬林 這名字好悚 竟然這麼威 05/21 13:49
avmm9898 : 賺太錢 會不開心 還是別追 05/21 13:56
deacoke : 上次100%隔天回檔不少,所以上車有賺記得了結 05/21 14:13
fat980 : 現在上市上櫃興櫃的只有他家過,ABC-ky都還沒 05/21 14:28
fat980 : 資本額2.96億超低 05/21 14:29
WADE0616 : 熔斷了XDDDDD 05/21 14:37
ratu7919 : 申請廠這麼多,怎麼他手腳最快 05/21 14:39
rjrjrj : 6709也是噴發啊 05/21 14:53
rjrjrj : 但是完全沒有看到任何消息 05/21 14:54
overflyle99 : 一天100%到底是什麼鬼xD 05/21 15:21
RobertFLCL : 基米今天才噴29%還有噴發空間 05/21 16:20
julian42 : 因為國外廠商幫他送件才快 05/21 18:13
julian42 : 100便宜拉,寶齡連國內都被打槍的都150了 05/21 18:17
Amewakahiko : 得到EUA的是PacGenomics是Service Lab, 有人送去該 05/21 19:51
Amewakahiko : lab測才會用到該試劑;這與試劑本身得到EUA可以直 05/21 19:51
Amewakahiko : 接在美國賣試劑給任一家CLIA H,M Lab不太一樣。 不 05/21 19:51
Amewakahiko : 知道是網站沒更新還是怎樣,我在FDA網站只看到該 05/21 19:51
Amewakahiko : Lab只有FDA notified, 與FDA EUA又不太一樣。 05/21 19:51
iiszuo : 這家真的太神了 05/21 20:17
bm701 : 樓上A大講出關鍵點了,文字的藝術、不能說的秘密。 05/21 20:37
ohyesoh : 為什麼可以突破漲幅限制?上櫃嗎 05/22 00:05
thera216 : 興櫃,敏成也是興櫃 05/22 01:08
leokwo : 炒股才是重點 05/22 02:21
bm701 : https://imgur.com/a/I55iHtl 05/22 07:10
bm701 : A大,FDA 5/21更新了...但狀態好像還是您說的 05/22 07:12
ratu7919 : 又暫停了,收工收工 05/22 09:26
iverson07777: 扯,睡飽起床又暫停交易 05/22 09:33
ookimoo : 睏霸數錢 05/22 16:20