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作者maogua (讓我想想)
看板Stock
標題[新聞]
時間Mon May 25 22:01:08 2020
-------------------------------發文提醒---------------------------------- 1.發文前請先詳閱[新聞]分類發文規範，未依規範發文將受處份。 2.連結過長請善用 https://goo.gl/ 縮網址，連結能不能點擊者板規1-2-2處份。 3.心得/評論請盡量充實，心得過短或濫竽充數將會以1-2-3&一行文規範水桶處份。 ---------------------------按ctrl+y可刪除以上內容。---------------------- 1.原文連結： ※過長無法點擊者必須縮網址 https://news.cnyes.com/news/id/4481654 2.原文內容： 【公告】國鼎研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena)，向美國食品藥物管理局(USFDA) 申請在美國進行新冠肺炎(Covid-19)人體二期臨床試驗審查(IND)，已獲USFDA收案。 公司名稱：國鼎 (4132) 主 旨：國鼎研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena)，向美國食品藥物管理局(USFDA) 申請在美國進行新冠肺炎(Covid-19)人體二期臨床試驗審查(IND)，已獲USFDA收案。 發言人：陳美華 說 明： 1.事實發生日:109/05/25 2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena)，日前已向美國食品藥物 管理局(USFDA)申請在美國進行新冠肺炎(Covid-19)人體二期臨床試驗審查(IND)，已獲 美國FDA收案(收案號碼：IND149841)。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：Antroquinonol(Hocena) 二、用途：針對輕度至中度新冠肺炎住院患者的安全性及功效性評估之第二期人體試驗 。試驗採用隨機、雙盲及安慰劑對照的設計。 三、預計進行之所有研發階段：口服劑型/二期臨床試驗。 四、目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：提出申請 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用 D.已投入之累計研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以 保障投資人權益，暫不揭露。 五、將再進行之下一階段研發： A.預計完成時間：依據USFDA收案通知函(收案號碼：IND149841)，本案在收件日期的30 天後(美國時間2020年6月18日)，除非經USFDA提早通知或有異議外，即可進行人體試驗 。屆時可進行人體試驗，或經USFDA提早通知或有異議時，將另行發佈重大訊息。 B.預計應負擔之義務：該小分子新藥係國鼎生技獨立研發，擁有100%專利權，僅須完成 並通過相關臨床試驗即可申請上市許可。 六、新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。 3.心得/評論： ※必需填寫滿20字 雖然說只是提出二期申請，但照最近興櫃生技沾上新冠疫情就亂噴一波的情況下，估計明 天有好戲看！ 第一次手機排版發文，如有錯誤再請各位指教，謝謝！ -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 42.3.53.14 (香港) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1590415270.A.1C4.html ※ 編輯: maogua (42.3.53.14 香港), 05/25/2020 22:01:53
推 Leris0112 : 國王標題 05/25 22:01
已改，謝謝！
推 elfish123 : 先等一下，我已經沒有錢了05/25 22:01
財富自由就靠這次了XD
推 hyscout : 靠邀 群魔亂舞逆05/25 22:03
噴的你不要不要
推 kyova : 又要亂噴一通了，大家塊搶進05/25 22:04
推 fat980 : 這個不錯喔，哈哈05/25 22:08
推 takataka : 低調05/25 22:08
→ fat980 : 前陣子就有在說他要做肺炎藥物，聽好是藥物05/25 22:09
推 dpvj : 剛剛再某篇已經有人透露了05/25 22:10
推 jackysupper : 已經沒錢了，可以等等嗎05/25 22:11
推 sluttervagen: 明天破百阿05/25 22:12
※ 編輯: maogua (42.3.53.27 香港), 05/25/2020 22:13:42
推 fat980 : 這不是檢疫股，而是同等生華科那解藥開發05/25 22:12
→ SRadiant : 這只是收件，這只是二期05/25 22:19
→ viewstock : 哇，台灣作解藥，這夢好大05/25 22:19
推 iord : 來買一坡05/25 22:20
→ SRadiant : 文件齊全都會收件，然後才是審查05/25 22:20
推 JaveXP : 這明天會噴多少?05/25 22:20
→ viewstock : 又要熔斷了05/25 22:22
推 fat980 : FB有他公司相關消息，2-3月就有一直提示05/25 22:22
→ Keatonzeus : 收案 市場：先噴一波05/25 22:28
→ viewstock : 肺炎新藥二期，蠻屌的 05/25 22:30
推 jieen0604 : 先等等 我已經沒錢了05/25 22:33
推 aegis43210 : 二期快買，三期前出光 05/25 22:35
→ a125g : 炒股行列+105/25 22:37
→ poru : 尾盤我在加碼5張05/25 22:37
→ poru : 看盤後籌碼今天洗得很兇 05/25 22:39
→ poru : 生華科連收件也沒就130幾了.況且這檔一開始就二期 05/25 22:42
→ poru : 怎樣都比生華科屌.股價超越生華科應可期待 05/25 22:43
→ poru : 富作用屌打瑞德析尾05/25 22:44
推 joe2993 : 衝啊 05/25 22:46
→ poru : 我天天吃他的大牛. 05/25 22:46
推 Infinair : 這3月就有相關消息了 依照這速度要到後半年才能真的 05/25 22:47
→ Infinair : 有實績吧.... 真的什麼都能炒了05/25 22:47
→ SRadiant : 一期早就做過了，當然是二期開始，為什麼會覺得這05/25 22:48
→ SRadiant : 很屌？05/25 22:48
→ poru : 不可能半年啦.現在最不缺患者.觀察2-4周應該就可05/25 22:48
→ poru : 期中分析了05/25 22:48
推 serge : 明早該衝一波嗎？？？05/25 22:50
→ SRadiant : 不要做夢2~4週了...XD05/25 22:50
→ poru : 這檔不是有實績.是超級有實績止市掛在興櫃埋沒05/25 22:50
→ poru : 作新冠肺炎的好處是.不像癌症一作都1-2年起跳05/25 22:55
※ 編輯: maogua (42.3.53.60 香港), 05/25/2020 22:57:25
→ poru : 肺炎了不起1-2個月而已 05/25 22:56
→ SRadiant : 二期人數少，或許大概3個月左右就好了 05/25 22:56
推 fat980 : 這之前癌症藥做比較多，血癌進期不是也有可能有消 05/25 22:56
→ fat980 : 息05/25 22:56
→ SRadiant : 2~4週變成4~8週啦？ 05/25 22:57
→ poru : 要看收案人數快慢 05/25 22:58
→ maogua : 近期這週準備開股東會，機會自己把握，下準重壓 05/25 22:58
※ 編輯: maogua (42.3.53.60 香港), 05/25/2020 23:00:34
→ poru : 門檻比檢測高多了.又是參加甄選脫穎而出 05/25 23:01
→ SRadiant : 推坑沒關係，不要用唬爛的騙人就好，之前一堆說臨 05/25 23:01
→ SRadiant : 床一個月不到就出來的，都被我洗臉 05/25 23:01
→ SRadiant : 那個甄選別說了，很好笑。如果說甄選生華科的甄選 05/25 23:02
→ SRadiant : 有意義多了 05/25 23:02
→ SRadiant : 有興趣可以咕狗一下MyBioGate 05/25 23:03
推 EWIND1979 : 風向好亂，到時效果不如預期就… 05/25 23:15
→ poru : 沒關析我做我的夢.妳請便.另外肺炎是能觀察多久 05/25 23:15
推 blueparis : 短線是安全的吧 05/25 23:20
→ poru : 不論各位有無成見.但他確實是台股新冠解藥中.進度 05/25 23:28
→ poru : 最快的一檔. 05/25 23:28
推 leptoneta : 上車的之後記得抓緊時間下車啊 05/25 23:38
推 qwe172839 : 先等等 我已經沒有了 05/25 23:39
→ SRadiant : 肺炎觀察多久？你看其他試驗做多久啊。IND收件，臨 05/25 23:43
→ SRadiant : 床試驗都還沒註冊，然後是招聘，投藥觀察至少一個 05/25 23:43
→ SRadiant : 月，為什麼說至少？不是所有受試者同時開始的，做 05/25 23:43
→ SRadiant : 完後報告當天出來？啊~open label可以快很多 05/25 23:43
→ SRadiant : 2~4週可能都還沒開始招聘 05/25 23:44
→ SRadiant : FDA對COVID-19應該有快速審查，據說"最快"24小時內 05/25 23:46
→ SRadiant : 會審核，不知道國鼎有沒有送錯方案 05/25 23:46
推 egg87346 : 生技炒股元年 05/25 23:54
推 fat980 : 講真心話買賣興櫃可能要注意，如果追到高點隔天開盤 05/26 00:01
→ fat980 : 沒上去是可能被套很慘 05/26 00:01
→ fat980 : 投資要會自行判斷，給你標的物不一定要追，最終還是 05/26 00:02
→ fat980 : 祝福大家賺錢 05/26 00:02
推 kevin850717 : 收案跟還沒開始差多少，有沒有大大講解一下 05/26 00:58
推 Dusha : 推SRadiant 05/26 00:58
推 STG44 : 只是收案 不是嗎？ 05/26 01:23
推 hek : 這不可能有效的. 05/26 04:19
推 KirbyEvans : 這檔不是妙天投資的股票嗎? 05/26 07:32
推 s12003 : 有人講到重點，這家公司兩大重點牛樟芝，紫衣加持 05/26 07:47
→ poru : 妙天早就出脫了.害我套好久 05/26 08:16
推 noman6187 : 是真的有戲吧 不然公告沒出 都先漲幾天了 05/26 09:14
→ noman6187 : 消息沒出就爆大量 05/26 09:15
推 Cheli : 說不定明天股東會就宣布FDI申請通過 05/26 09:16
推 noman6187 : 是有消息說還有利多陸續公布 可能明天股東會吧 05/26 09:24
噓 pas123 : 又想炒新聞, 能否出貨都是問題... 05/26 09:32