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1.原文連結: ※過長無法點擊者必須縮網址 公開資訊觀測站 2.原文內容: 本公司依據衛福部衛授食字第1096013906號函意見,今日 函覆衛福部終止ON101 三 床試驗(計畫編號ON101CLCT02), 並進行第二次期間分析及評估報告 1.產品內容:本公司研發之ON101(WH-1)糖尿病足部傷口潰瘍新藥 2.產品量產日期:NA 3.對公司財務、業務之影響: (1)研發新藥名稱或代號:ON101(WH-1) (2)用途:治療糖尿病足部傷口潰瘍。 (3)預計進行之所有研發階段:新藥查驗登記審核。 (4)目前進行中之研發階段:新藥查驗登記審核。 A.提出申請/通過核准/不通過核准:不適用。 B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。 D.已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策略及保障公司及投資人權益,暫 不公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段: A.預計完成時間:不適用。 B.預計應負擔之義務:不適用。 (6)市場現況:不適用。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風 險,投資人應審慎判斷謹慎投資。 4.其他應敘明事項: (1)本公司於5月25日接獲衛福部衛授食字第1096013906號函,函示本公司得自行決定 是否依IDMC委員會意見繼續進行試驗,或是終止試驗。 (2)依據衛福部函示意見,本公司於今日發函通知衛福部,依IDMC委員會建議,終 止ON101三期臨床試驗。 (3)依據衛福部函示意見,臨床試驗終止後,第二次期間分析結果評估時點,將以 「前212 randomized subjects 完成治療期(或中途退出試驗)」受試者臨床結果, 作為本試驗主要療效指標判定依據,本公司今日已委託獨立CRO公司進行解盲分析 及報告撰寫。 (4)本項試驗全部236位受試者試驗結果,將依據計畫書收集療效與安全性資訊,作為支 持性資料。 (5)ON101本項三期臨床試驗為多國多中心試驗,包括美國、大陸均同時依照以上方式辦 理。 (6)本公司將於接獲獨立CRO公司第二次期間分析報告時,依規定發佈重訊公告。 (7)本公司ON101藥證的進度與核准,須視主管機關的審查而定。 3.心得/評論: ※必需填寫滿20字 要開獎嚕 不知道報告要寫多久 賭徒們請下好離手 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.136.153.49 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1590490902.A.5AA.html ※ 編輯: aQQQQQQQQQQ (223.136.153.49 臺灣), 05/26/2020 19:03:32
laipyn : 還要關多久QQ 05/26 19:03
zxzx0521 : 嚇到我 還以為出來了05/26 19:03
zxzx0521 : 我還沒加碼 別急阿 05/26 19:03
※ 編輯: aQQQQQQQQQQ (223.136.153.49 臺灣), 05/26/2020 19:04:31
vencil : 關到6/8 05/26 19:04
zakijudelo : 炒得老高了 可預測的利多還會反應嗎? 05/26 19:04
coolman123 : 網址也能當標題喔 05/26 19:04
aQQQQQQQQQQ : 手機發文的bug啦 05/26 19:06
seemoon2000 : 現在價格算是中獎價了吧 05/26 19:06
jeff79723 : 這個獎...是跌停還是漲停... 05/26 19:07
peter8543 : 推文有看內文嗎? 05/26 19:07
LBJshit : 如果藥證真的拿到的話 現在的價位是跌到地板的地獄 05/26 19:09
LBJshit : 價 05/26 19:09
aQQQQQQQQQQ : 建議不用去猜價格啦 沒人知道多少是合理的 05/26 19:10
jinnawang : 這和新冠沒啥關係也能炒一波 05/26 19:12
owen0509 : 目前市面上唯一競爭者 貴爆 05/26 19:13
Alwen : 這隻還被延長坐牢時間 05/26 19:13
lovelight : 如果真的過了 現在就是地板下的地板價 05/26 19:18
SRadiant : 目前糖尿病足的治療是擦藥+敷料(傷口照護),嚴重的 05/26 19:20
SRadiant : 話動手術 05/26 19:20
SRadiant : 唯一競爭者是指適應症為糖尿病足,但目前實務上就是 05/26 19:21
SRadiant : 擦傷口照護的藥 05/26 19:21
f87968796 : 請問一般撰寫分析報告大概要多久的時間啊?! 05/26 19:22
bole : 不行的會寫比較久 05/26 19:25
bole : 崩潰QQ 05/26 19:26
Alwen : 根據基亞 浩鼎之前的經驗 05/26 19:27
f87968796 : 不行的會寫比較久什麼意思xd?! 05/26 19:27
Alwen : 消息通常都會先外流走漏 05/26 19:27
f87968796 : Al大 請問大概要等多久才會出一點消息啊?! 05/26 19:28
horking : 股價會先往下噴的意思? 05/26 19:28
Alwen : 你認識公司派裡面的人就行阿XD 05/26 19:29
rick6304 : 有看沒有懂 05/26 19:29
vencil : 明天開盤就知道了啦 05/26 19:29
f87968796 : 不是啦xd 我說通常期中分析的報告要寫多久 05/26 19:29
f87968796 : 會不會一個禮拜就寫好了?! 05/26 19:29
horking : 往上噴滿 過惹 往下噴滿 失敗惹 05/26 19:30
Alwen : 問我們也沒用阿XD 你去問合一客服還比較準 05/26 19:30
Tkukevin5566: 小弟還在車上現在什麼情況QQ 05/26 19:31
maxsevenstar: 藥證過現在價錢根本是地板...怎麼會有人以為已經反 05/26 19:31
maxsevenstar: 應完了 05/26 19:31
f87968796 : 現在就是等藥證噴噴 05/26 19:34
zakijudelo : 因為是隨便說說的XD,如果真的不錯也來跟,要是先拉 05/26 19:34
zakijudelo : ,是不是代表有人先知道了 05/26 19:34
sd016808 : 就那些整天打已反應的阿Orz 殊不知現在在討論啥 05/26 19:35
zakijudelo : 只是這漲勢有夠陡,恐怖 05/26 19:36
LebronKing : 有些人以為它是防疫股啊XD 05/26 19:36
KIDDLEE : 所以打一堆 是過了沒 ? 今天跌是落跑嗎 ? 05/26 19:36
qw99992 : 過了直接生技股王 05/26 19:37
qw99992 : 沒過先吃兩根 05/26 19:38
susu180 : 等放榜不用準備指考了的意思 05/26 19:39
vreak83812 : 先置個板凳 05/26 19:40
Alwen : 中裕、藥華藥:嗚嗚嗚,我也過惹 藥還上市... 05/26 19:41
Inland : 通過的話5根夠嗎 05/26 19:43
cocopupu : 很多人不知道合一的重頭戲其實是這張藥證? 05/26 19:45
KnightLee : 說這個股價是反應藥證在說笑嗎 05/26 19:45
KnightLee : 合一的主菜就是on101 05/26 19:46
b89632147 : 過了應該不只5根 05/26 19:46
speai18891 : 過了 直飛200up吧 05/26 19:46
moodhunter : 臺股的新藥股,拿到藥證在賣藥的,還沒有噴過 05/26 19:46
SRadiant : 你們對糖尿病足的藥真有信心 05/26 19:47
speai18891 : 哪個新藥有這等潛力的 05/26 19:47
speai18891 : 除了炸開的那兩隻 05/26 19:47
moodhunter : 都只有藥證解盲前那段,合一會例外? 05/26 19:47
maxsevenstar: 你可以去看一下相關資訊就自己判斷有沒有信心啊,這 05/26 19:48
maxsevenstar: 家藥廠已經很透明了 05/26 19:48
horking : 生科朋友都說 這葛就跟簽樂透一樣的概念 05/26 19:50
horking : 疫苗也是QQ 05/26 19:51
wendyclamp : ON101效果主要針對糖尿病足傷口,其他難癒合傷口( 05/26 19:54
wendyclamp : 如壓瘡),也有效果,目前只有嬌生Regranex是同樣作 05/26 19:54
wendyclamp : 用的藥物,但效果差很多,如果真的過了,前景大好 05/26 19:54
pyhsi : 中天也要升天了嗎 05/26 19:55
Inland : 比它差的藥廠拿到藥證都炒到3-400 合一這波有話題 05/26 19:55
Inland : 又有實價價值,坐等開炒 05/26 19:55
cgs5320 : 準備噴上天 現在可能是地板價 05/26 19:57
SRadiant : 可以先去研究一下糖尿病足的治療 05/26 20:02
ichitakajoe : 一堆推文在那邊亂推 有趣有趣 05/26 20:02
SRadiant : 這篇臨床也很神奇的是做乳膏vs敷料的比較 05/26 20:04
evilpig : 你要拿多少錢換不被截肢?這個藥可不是什麼沒人用注 05/26 20:04
evilpig : 而且老年化市場只會愈來愈大 05/26 20:04
tamama000 : 樓下AG醫生幫忙解釋一下 05/26 20:06
obi963 : https://i.imgur.com/iJoaiWm.jpg 05/26 20:09
SRadiant : 所以現在糖尿病足是不治之症嗎?我就說先去看現在 05/26 20:09
SRadiant : 怎麼治療嘛 05/26 20:09
obi963 : 市面上只有一個競爭對手,藥膏非常貴 05/26 20:10
obi963 : 糖尿病足截肢後5年的死亡率高於五成喔的,google都 05/26 20:13
obi963 : 查得到醫學報導 05/26 20:13
SRadiant : 糖尿病足的治療,不是指專用藥 05/26 20:15
qw99992 : 開刀 清創 抗生素 05/26 20:17
snowdraught : 所以SR大可以直接點破嗎 05/26 20:20
KIDDLEE : 阿 他不就 愛講不講 乾脆別說 05/26 20:21
sawaman : 難怪今天會先殺一波...原來快開了嗎... 05/26 20:21
SRadiant : 各種藥膏、敷料、其他照護傷口的處理 05/26 20:22
SRadiant : 我早就講了啊,上一頁,目前實務上就是傷口照護(藥 05/26 20:23
SRadiant : 膏、敷料),當然包括嚴重時的手術(清創,太嚴重才是 05/26 20:23
SRadiant : 截肢) 05/26 20:23
SRadiant : Nepidermin也是一種藥膏 05/26 20:25
SRadiant : 糖尿病足就是一種傷口潰瘍,所以使用針對傷口的治 05/26 20:28
SRadiant : 療 05/26 20:28
Alwen : 其實會不會漲比較重要,至於這藥有沒有市場 05/26 20:29
Alwen : 我是不太在意拉 05/26 20:29
SRadiant : 糖尿病足市場大沒錯,所以競爭也激烈,並不是不治 05/26 20:30
SRadiant : 之症,不是僅此一種療法、市場全拿,還是要跟目前現 05/26 20:30
SRadiant : 有的療法比療效、比價格的 05/26 20:30
garnett7566 : 就是沒有糖尿病足專門藥,這才是unmet need啊.... 05/26 20:31
SRadiant : 我同事在前公司多次想做糖尿病足的敷料,都被以市 05/26 20:31
SRadiant : 場因素打槍(競爭激烈,而非沒有市場) 05/26 20:31
SRadiant : 不是什麼東西都要"專門藥"啊,他就是傷口 05/26 20:32
stuck5566 : 今天假摔而已,低調... 05/26 20:32
evilpig : 對啊,所以褥瘡也可以 05/26 20:34
evilpig : 應該說長期傷口都可以 05/26 20:35
sawaman : 就慢慢看吧,反正現在股價也不貴,看法說會怎麼講 05/26 20:36
SRadiant : 所以他的競爭對手是其他傷口照護的療法,而不是唯一 05/26 20:36
SRadiant : 競爭者貴森森的藥 05/26 20:36
sawaman : 今天也不算假摔,兆豐寶成直接清掉剩餘近千張持股 05/26 20:37
sawaman : 但是沒跌停我也蠻意外的,應該有大戶接只是看不出來 05/26 20:37
farewel : 感覺一定過的 05/26 20:38
KIDDLEE : 賣的便宜的話 ....對長期傷口 都是 好事對吧 05/26 20:39
evilpig : 往另一個方向想,那麼貴的藥都可以賣了,只要比那苜 05/26 20:39
evilpig : ,沒道理不能賣吧? 05/26 20:39
derekjao : 廢話這麼多 所以股價看漲還是看跌? 05/26 20:43
Confusa : 期中分析的對照組就是市面上的敷料,可以看網頁 05/26 20:52
Confusa : https://reurl.cc/5lXRZq ON101在大面積潰瘍完勝 05/26 20:53
kevin126 : 今天小賺跑了,可惜盤上沒賣到,唉,大戶賺8000萬去 05/26 20:54
kevin126 : 買享受了 05/26 20:54
Confusa : 一般的足底潰瘍也有三倍的癒合效果。 05/26 20:55
Confusa : 對市場有疑慮的可以看一下公司的法說會,YT都有 05/26 20:56
Confusa : 公司的QA也有很多資訊,買了就好好做功課安心抱著 05/26 20:57
vencil : 公司Q&A真的是寶,願意這麼透明的回答 05/26 20:58
simo520 : 生技等到藥證不就是向下的時候?看看智擎。 05/26 21:02
sawaman : 太早賣了,明天沒意外應該是漲,這兩天只有兆豐在出 05/26 21:02
Confusa : 公司已建置年產能2500萬條的工廠,並下架成分類似的 05/26 21:03
sawaman : 合一的簽約金都還沒認列呢 05/26 21:03
Confusa : 到手香膏(台幣三百一條),可推估毛利率可觀 05/26 21:03
sawaman : 而且如果有注意到籌碼的話,外資一直有在偷收 05/26 21:04
r2758169 : 外資肯定慢慢吸收的啊 禮拜五合一不是要列入 MSCI了 05/26 21:07
cgs99999 : 5/29 MSCI正式生效 05/26 21:09
Confusa : 法說會關心一下才知道自己在買什麼公司為什麼而買 05/26 21:11
sawaman : 官網的QA也蠻詳盡的 05/26 21:12
derekjao : 明天會不會又要開盤前掛漲停等抽簽 05/26 21:13
bytue : 藥証拿到向下,可是他還沒拿到,不是代表還會往上? 05/26 21:15
goshnash : 以為開獎了勒! 05/26 21:18
sousan : 明天漲停了,今天沒上車是不對的 05/26 21:27
wilmar : 準備繼續噴噴噴 05/26 21:32
takataka : 狂 05/26 21:33
derekjao : 這檔要是在興櫃 應該噴到外太空了 05/26 21:35
hidejia : 可惡,早知道今天要加碼的! 05/26 21:41
nelly726 : 噴上天 05/26 21:41
wendyclamp : 所有傷口換藥,不外乎就是抗生素類(如Neomycin)、 05/26 21:44
wendyclamp : 類固醇類為大宗,偶爾有壞死腐肉的,清創或燙膏, 05/26 21:44
wendyclamp : 滲液多使用Aquacel Ag,乾淨促進癒合可用人工皮,深 05/26 21:44
wendyclamp : 度用濕紗填塞,防沾黏多用Framycin輔助....等不同 05/26 21:44
wendyclamp : 傷口換藥方式,很多嚴重傷口,都是多種藥膏跟敷料 05/26 21:44
wendyclamp : 分層使用,但就糖尿病足傷口、壓瘡傷口,只要達到壞 05/26 21:44
wendyclamp : 死腐肉、4度壓瘡或unstage的程度,臨床觀察下來,以 05/26 21:44
wendyclamp : 上藥物效果都有限,或是需要花更長的時間去復原, 05/26 21:44
wendyclamp : 所以若有一種藥物能更有效的去治療,不管股價如何, 05/26 21:44
wendyclamp : 對所有人都是好事 05/26 21:44
ichitakajoe : 難怪生技股可以亂噴 推文真的太有才了 05/26 21:49
qw99992 : 目前糖尿病足截肢率很高 表示需要專門藥 05/26 21:55
sawaman : 推個 wendyclamp 05/26 22:07
sawaman : 先不論股價,這藥如果能用真的是福音 05/26 22:07
Honoeye : 曾經有一隻拿到藥證卻大崩 05/26 22:41
vencil : 就風險控管總是要有的 畢竟開賣後業績遠不如預期的 05/26 22:44
vencil : 不罕見 沒辦法做到風險管理的就不要進新藥股了 05/26 22:45
sasaogidada : 今天是最後買進時機 再見了 05/26 23:41
stu52052604 : 所以是不是要還狗肉大清白了呢? 05/27 00:26
fdigjeif : 狗肉這檔不是早就跑了嗎? 05/27 01:39
Confusa : 這支相比還沒個影的疫苗算是有基本面了不是亂噴 05/27 02:13
Confusa : 有FB825的天價簽約金,還有明年可上市的獨門新藥 05/27 02:14
Confusa : 如果年底美國醫材過了EPS保守估計有20吧 05/27 02:16
skyinthesea : DM foot在台灣應該多數是窮人的疾病吧,如果能賣到 05/27 03:48
skyinthesea : 歐美各國,應該是大利多,如果只在台灣,應該賣不 05/27 03:48
skyinthesea : 太出去 05/27 03:48
t1l31l3 : 截肢跟買藥塗選哪個很明顯吧 05/27 04:20
oiyuz : 傻子才買 出貨文 05/27 08:32
epicurious : on101根本不是重點 05/27 11:31
boreas224 : Regranex當初也是跟敷料比,目前還在臨床的藥也幾乎 05/29 02:18
boreas224 : 都是跟敷料或安慰劑比較,所以不算規則外。 05/29 02:20
boreas224 : Nepidermin目前看來會是後無來者了,他內含生長因子 05/29 02:21
boreas224 : 印象中2019年就全面取消含生長因子藥物進行糖尿病足 05/29 02:22
boreas224 : 的臨床試驗,不過有生長因子的在醫美高端市場更賺XD 05/29 02:24
boreas224 : 如果未來ON101可以上市,應該沒有人樂觀覺得他可以 05/29 02:26
boreas224 : 獨佔市場吧,如果估未來EPS用全市場去估太危險,比 05/29 02:28
boreas224 : 較合理的就是搶多少regranex的市佔再加一點現有治療 05/29 02:29
boreas224 : 仍不足的地方,全搶EPS15但是不可能,大家自己用尺 05/29 02:32
boreas224 : 量一量來評估一下目前是炒作超漲、已反應還是低估。 05/29 02:33