推 lingino : 你壓多少 05/27 08:22
推 Nexpring : 這昨天開盤前就有了 05/27 08:22
→ zakijudelo : 低調，說他漲，太沈重 05/27 08:23
推 tony77998 : 你那邊還來得及 05/27 08:24
推 F93935 : 生技元年 05/27 08:24
→ cuteSquirrel: 疫苗元年 05/27 08:26
推 ss7216tw : all in 05/27 08:27
推 dongku : TFDA 效益不大 05/27 08:28
→ powerwel : 收到消息,下午國衛院有防疫進度報告應該是好消息 05/27 08:28
→ SRadiant : 製造可販售核准名單是同一份，所以之前(好像4月就 05/27 08:28
→ SRadiant : 說拿到了？)應該是還沒拿到，就像瑞基你有看到他拿 05/27 08:28
→ SRadiant : 一次製造再拿一次販售嗎？ 05/27 08:28
→ dongku : 過 FDA/CE才有效益 05/27 08:29
→ SRadiant : 在台灣的市場(效益)不大，但高端要先拿到核准才能 05/27 08:29
→ SRadiant : 生產，之後才能外銷(如果有要申請的話) 05/27 08:29
→ scum5566 : 已反應 05/27 08:30
推 dongku : 沒拿到TFDA 也可以生產只是不能賣 05/27 08:32
→ SRadiant : 至少要有GMP才能做，而且項目要符合 05/27 08:33
→ escobarwang : 前方的道路沒壓力～ 05/27 08:33
→ SRadiant : 不然就是不能以IVD(屬醫材)形式生產 05/27 08:34
→ SRadiant : 醫材外銷申請文件需要GMP 05/27 08:35
→ SRadiant : 原本要GMP+查驗登記才可製造+國內販賣，現在是用專 05/27 08:53
→ SRadiant : 案一起包了這兩個，如果是原本就有GMP的，不用申請 05/27 08:53
→ SRadiant : 專案就能申請外銷(所以你會看到有些廠商沒有申請TFD 05/27 08:53
→ SRadiant : A的專案) 05/27 08:53
→ chiaye : 開始跌 05/27 09:06
→ dongku : GMP/ISO13485本來就要認證 05/27 09:56
→ SRadiant : GMP是跟產品品項、種類的，有些公司本來沒有所以要 05/27 10:01
→ SRadiant : 申請專案，沒有當然連做都不能做 05/27 10:01
→ SRadiant : 藥廠GMP才是跟廠的 05/27 10:02
→ aries406 : 已反應 05/27 10:02
→ LebronKing : 你那邊明天盤中會跌可以低接 05/27 10:22