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作者SRadiant (Radiant)
看板Stock
標題[心得]關於金萬林的FDA EUA
時間Wed May 27 19:25:46 2020
等了一個禮拜 版上最早的新聞 https://i.imgur.com/uud0w2i.jpg
https://m.cnyes.com/news/id/4480181 標題很聳動 但不得不說金萬林是無辜的 金萬林在5/20最早的公告 https://i.imgur.com/d184rOe.jpg
申請EUA、符合FDA規範、許可使用 沒有提到"核准" 接下來是一連串的澄清公告 5/21 https://i.imgur.com/sSUrxPu.jpg
申請EUA、符合規範、許可 https://i.imgur.com/SPVz67n.jpg
同意PacGenomics使用 5/22 https://i.imgur.com/zz4gjKs.jpg
符合規範，並"通用"EUA核准，許可 通用這個字很曖昧呢 5/25 https://i.imgur.com/XfbReCT.jpg
申請EUA、符合規範、同意 同意PacGenomics使用 核准兩個字又不見了 FDA EUA頁面咕狗就有 https://i.imgur.com/Kc6bDz7.jpg
沒有 最後在某個地方找到了 FAQs on Testing for SARS-CoV-2頁面中 https://i.imgur.com/IFKt5Rp.jpg
https://i.imgur.com/ayEZuIw.jpg
建議去頁面看整段說明 以下是節錄 Where the Authorization Status is "FDA Authorized," the FDA reviewed and issue d an EUA for the test after notification was given. Where the Authorization St atus is shown as "Not FDA Authorized," the FDA has not yet reviewed the labora tory's validation and issued an EUA for the laboratory's test, and the test is included in this list to provide transparency regarding the notification subm itted to FDA.? 以官方公告為準對吧？ 那依照FDA EUA的頁面 目前是"尚未核准"(只是尚未喔，非不) 金萬林的公告也都盡量避開了核准兩個字 沒準大概過幾天就會取得了 不用怕 我只是想說金萬林也是無辜的這件事 多補充一下 類似的情況在基亞(德必碁的抗體快篩)發生過 但基亞的澄清就非常明確 新聞截圖 https://i.imgur.com/E8dELsG.jpg
基亞澄清文 https://i.imgur.com/tZlClVh.jpg
取得EUA notified，而非EUA Authorized 另外TBG的產品也是在FAQ那個頁面可以找到 在血清學產品那項 https://i.imgur.com/axSXPzU.jpg
簡單說，用許可、核可、通知等有點不明確的中文字 會容易讓人誤會 且不能用核准、授權之類明確的字眼 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.140.217.148 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1590578749.A.C19.html
推 seraph67 : 崩！05/27 19:27
推 sawaman : 危05/27 19:28
→ sawaman : 配合股市同學會的某名人事前推坑真的覺得很像計畫05/27 19:29
→ sawaman : 好的......05/27 19:29
推 laipyn : 這樣消息靈通的大戶也被騙嗎 還是大戶早就跑光光05/27 19:29
他已經在核准的半路或過半路上了啦 如果原本預期拿到EUA會噴的 只是晚幾天"證實"而已 ※ 編輯: SRadiant (223.140.217.148 臺灣), 05/27/2020 19:31:16
推 dpvj : https://i.imgur.com/VHkZsNv.jpg05/27 19:30
→ sawaman : 大戶應該跑了不少我覺得05/27 19:30
→ dpvj : 這是5/26號的公共05/27 19:30
→ dpvj : 公告05/27 19:30
最後這篇公告算是最正確的 同意PacGenomics在實驗室使用(FAQ頁面講的那件事) 然後15天內提交驗證報告，FDA審核 之後才是核准，變FDA Authorized，且列在EUA列表
推 boy1031 : 抄底05/27 19:31
推 luckysmallsu: 下好離手，賭場沒這麼快就關門的05/27 19:31
推 Coffeewater : 管你的 反正就是一堆人被騙進去05/27 19:31
→ laipyn : 可是我覺得這種事情大戶應該會清楚吧......這麼老練05/27 19:32
→ laipyn : 不至於被騙吧......不然就是跑光了05/27 19:32
噓 ra9999 : 套了多少?05/27 19:34
※ 編輯: SRadiant (223.140.217.148 臺灣), 05/27/2020 19:37:23
→ dpvj : 今天進場而已XD 05/27 19:35
→ ra9999 : 明天才是主跌斷，要打回原型囉05/27 19:35
推 luckysmallsu: 生技防疫股目前為止有哪一支打回原型的嗎？05/27 19:39
推 Coffeewater : 就申請但沒核准，一堆以為核准被騙進去05/27 19:40
還沒而已啦，不是沒 打這篇的時候我都很擔心用字不精確..被人告XD
推 luckysmallsu: 不過興櫃真的太恐怖買零股當樂透就好05/27 19:41
※ 編輯: SRadiant (223.140.217.148 臺灣), 05/27/2020 19:42:36
推 chen0625 : https://i.imgur.com/pOBwDCz.jpg 05/27 19:41
推 chunhung0904: 一堆人不知道主力大戶會換手一人做一段...第一波主 05/27 19:41
→ chunhung0904: 力不用下車喔難道後面主力要高點接嗎？ 05/27 19:41
→ luckysmallsu: 這兩天崩成這樣量能也沒很異常主力應該還沒出完05/27 19:42
推 kline : 是真是假無所謂，反正散戶韭菜一樣被騙爽爽05/27 19:43
推 boshion : 明天反彈？05/27 19:43
推 elfish123 : 普羅大眾根本分不清楚本質，熱錢是一般散戶堆起來的05/27 19:44
→ elfish123 : ，如果散戶失去信心，基本上很慘 05/27 19:44
推 luckysmallsu: 國光生最扯前一波當日換手10萬張後還能續創新高妖 05/27 19:44
→ luckysmallsu: 股特性就是能顛覆技術分析 05/27 19:44
推 dpvj : 大家理性討論唷 05/27 19:46
推 chunhung0904: 看興櫃生技股券商就知道今天這幾天在換手... 05/27 19:47
→ chunhung0904: 下禮拜之後...股價會給出答案 05/27 19:47
推 WADE0616 : 不研究真偽的人們已經賺了幾十萬了 哈 推SR大05/27 19:49
推 dpvj : SR大感覺很有研究 好奇持股有什麼 05/27 19:51
抱歉我現在真的就一個空手看戲的 或許也是因為這樣，置身事外看得比較仔細
推 seraph67 : 所以最快也要6月初，下好離手XD 05/27 19:52
推 a495820219 : 可惜沒膽抄底啊...05/27 19:54
推 bm701 : 說不定在美國的ABC還先出來，屆時就有趣了。05/27 19:55
有兩個首家不行嗎？(X)
→ WADE0616 : 我也沒發現這個bug 也小賺2W05/27 19:55
推 bm701 : 這個bug在同學會一開始就被討論了，但信眾們不信的05/27 19:57
→ bm701 : 就是不信... 05/27 19:57
→ elfish123 : 之前進場的應該已經賺一波起來了05/27 19:58
有賺錢的都恭喜 還沒賺的"應該"也不用太怕啦 "我覺得"(純屬個人臆測)早晚會過，只是現在還沒而已 ※ 編輯: SRadiant (1.34.196.218 臺灣), 05/27/2020 20:03:30
推 dpvj : 羨慕賺一波的人 05/27 19:59
推 JokePtt : 核准銷售也有所謂天頂 已經驗過的就不用驗了 還沒 05/27 20:02
→ JokePtt : 驗的幾乎也差不多 像美韓德之前驗的勤的 現在也不 05/27 20:02
→ JokePtt : 太需要試劑 已經控制下來的也不需要 只剩希望有其 05/27 20:02
→ JokePtt : 他還沒大爆發爆發 或第二波大流行 量才會大。只能 05/27 20:02
→ JokePtt : 說 如果早一個月 這世界需求量很大，現在 大家都要 05/27 20:02
→ JokePtt : 解封了，根本沒什麼量。 05/27 20:02
推 kenlee168 : 離6月也沒幾天，要噴了xd 05/27 20:04
→ aries406 : 下一個保齡球05/27 20:04
推 f87968796 : 已經驗過的就不用驗了？xddd05/27 20:04
推 a0902236817 : 國外疫情還很嚴重呢... 05/27 20:09
推 seraph67 : 驗過不用驗是因為中了康復 有抗體嗎？05/27 20:09
我認為，核酸檢驗會是剛性需求 問題在於供給量到底多少，決定競爭程度 或是有沒有特殊的優勢
推 mqazwsxedc : 只會玩文字遊戲 消息都大戶放出來的 等洗大媽= =05/27 20:10
※ 編輯: SRadiant (223.140.217.148 臺灣), 05/27/2020 20:14:32
推 eric6east : 大媽如我，哀傷 05/27 20:13
推 luckysmallsu: 真正嚴重的是中南美和非洲不過這些國家窮不一定買得05/27 20:14
→ luckysmallsu: 起試劑吧05/27 20:14
推 Coffeewater : 這種東西就是時機財，晚一天上市商機就越少05/27 20:15
→ kenlee168 : 沒有把握金萬林應該也不敢這樣公告05/27 20:17
→ kenlee168 : 美國還在每天約2萬上下確診，秋冬還怕再復發 05/27 20:18
→ ratu7919 : 今天殺得比跌停還絕望 05/27 20:19
→ kenlee168 : 明天進場撿便宜 05/27 20:21
→ luckysmallsu: 明天在撿個200股好了 05/27 20:22
→ dpvj : 興櫃要留意不能當沖 05/27 20:22
→ viewstock : 就是通過了，只是中文英文一些文字用字遣詞的問題罷 05/27 20:24
→ viewstock : 了 05/27 20:24
很可惜實際上就是還沒 不管中文英文看起來，目前的進展都一樣啦 不然看英文(FDA)就好
推 dpvj : 金萬林的公告用詞非常的小心 05/27 20:25
→ chewthelife8: 哎呀 我眼睛業障重啊 05/27 20:26
推 holisong5566: 買點當樂透 嘻嘻05/27 20:29
※ 編輯: SRadiant (223.140.217.148 臺灣), 05/27/2020 20:38:20 同場加映一下 最早是先前看到這個 https://i.imgur.com/VERUn0e.jpg
5/20看到金萬林首家的新聞就起疑了 不是之前就有泉沂了嗎？ 於是開始查起了泉沂的產品GeneOne到底有沒有拿到EUA 一樣在EUA列表中怎樣都找不到 最後是在FAQ的這一項發現的 https://i.imgur.com/FnCHiQH.jpg
然後狀態一樣是未授權(即使現在也是) https://i.imgur.com/MFAw5cA.jpg
後來才是遲遲等不到金萬林的EUA... ※ 編輯: SRadiant (223.140.217.148 臺灣), 05/27/2020 20:48:05
推 lan20312 : 富邦經紀跑超多 主力都跑了... 05/27 20:49
噓 s1014072 : 不用管那麼多現在就抓最後一隻白老鼠 05/27 20:56
噓 arsene333 : 過關利多出盡，崩崩，沒過還是崩崩，套好套滿05/27 20:58
→ Amewakahiko : 其實在板上5/21的推文裡就回過 應該沒人care05/27 21:04
→ Amewakahiko : 再說一點 對FDA來說 給EUA是有選擇性的，美國的廠05/27 21:04
→ Amewakahiko : 商/目前美國沒有的技術或產品 且 沒有同質的EUA/美 05/27 21:04
→ Amewakahiko : 國急需的 等等給EUA的priority是比較高的。所以遲 05/27 21:04
→ Amewakahiko : 遲沒拿到的就....等吧 05/27 21:04
→ Amewakahiko : 鄉民們應該重視的不應該是EUA 應該要去查該LAB的ca05/27 21:10
→ Amewakahiko : pacity, 以及估算有多少檢體會送去該Lab05/27 21:10
推 AGODC : 很簡單嘛，之前漲到200就是預期拿到的價格阿，就像05/27 21:13
→ AGODC : 捷運還沒完工，你房子是賣捷運完工後的價格還是完工05/27 21:13
→ AGODC : 前呢？...05/27 21:13
推 Coffeewater : 差很多，有核准就是可以慢，沒核准就是不能慢05/27 21:14
推 echw : 今天已經撿了三張100左右 坐等明天樂透05/27 21:30
推 havenn : 試劑廠商那麼多 過了 能分到多少羹 美國自己大廠那05/27 21:33
→ havenn : 麼多 會用金的嗎？05/27 21:33
推 a0902236817 : 期待明天崩崩崩，在來撿便宜05/27 21:34
噓 culture01 : 被套很慘齁05/27 21:35
推 ra9999 : 沒上影線的黑k，今天有進場的都賠錢，ㄎㄎ05/27 21:38
噓 white0210 : 20號通知過了，15天內提供報告才核准，不就快了。幹05/27 21:52
→ white0210 : 嘛特意開一篇文章、開頭說自己等消息等很久，又說自05/27 21:52
→ white0210 : 己空手呢？ 05/27 21:52
噓 white0210 : 發著利空的消息，又一直說很看好，這到底是？ 05/27 21:55
提供一個事實罷了 快了？啊還沒就是還沒啊 每個廠商都嘛說自己快拿到了 第一天我就知道他沒拿到EUA，但是他解釋說是網站更新要時間 我就等他啊 有人問，我才說空手的呦 目前確實就是申請中，算是notified狀態 沒意外早晚會拿到，但現在就是還沒 利空利多請自行解讀，像是有人覺得擔憂，有人想趁低進場，我不做這方面的評論 試問有哪一句不是事實讓你看不舒服的呢？
→ kenlee168 : 一堆砍在阿呆谷05/27 21:56
推 sunyanzittu : 真*核准*在炒一波05/27 22:00
※ 編輯: SRadiant (223.140.217.148 臺灣), 05/27/2020 22:17:37
→ simo520 : 好好接貨，這支生技賺不了什麼錢 05/27 22:19
推 GoogleTalk : 目前尚未核准 所以也有可能不會通過!？ 05/27 22:21
通常最多是補件啦，多花點時間，不至於被打槍 忘記哪家就是因為標示問題，修改、補件 據說正常程序是文件齊全後2週內 補件的是ABC https://i.imgur.com/1hVF6BF.jpg
※ 編輯: SRadiant (223.140.217.148 臺灣), 05/27/2020 22:30:53
→ GoogleTalk : 如果實際還沒通過核准 就在那變炒曖昧不明文字新聞05/27 22:23
→ GoogleTalk : 這樣真的蠻機車的，好公司不會這樣吧05/27 22:24
推 GoogleTalk : 一堆新聞再炒第一家通過EUA結果實際上還沒通過05/27 22:27
推 dpvj : 好奇哪一家通過05/27 22:28
→ GoogleTalk : 沒有誠信怎麼當生技界台積電05/27 22:29
※ 編輯: SRadiant (223.140.217.148 臺灣), 05/27/2020 22:33:54
推 luckysmallsu: 這兩天就崩了50%了抄底有夠恐怖05/27 22:37
噓 ra9999 : 興櫃就是別去碰啦，一天跌50%，ㄎㄎ05/27 22:39
推 laipyn : 金萬有飆到200過...倒是普生好慘 還沒開飆就崩成這 05/27 22:40
→ laipyn : 樣05/27 22:40
→ sam455205 : 隔壁討論區有人在那邊每天做夢的，也讓我吃了好多 05/27 22:40
→ sam455205 : 豆腐顆顆 05/27 22:40
推 bm701 : 國外的公司通常FDA沒正式公告前是不會亂放消息的，05/27 22:43
→ bm701 : 就是統一公告，但國內的就... 05/27 22:43
推 shanlike511 : Q 05/27 23:06
推 WP1 : 好文給推，替之前被騙進場套牢的人哭哭05/28 00:53
推 bm701 : 我比較好奇的是有沒有德必碁、聯生、泉沂的朋友，05/28 07:00
→ bm701 : 公司在拿到notified之後，FDA就會主動聯繫未來若核05/28 07:00
→ bm701 : 准是否能同意放網站上？還是有核准的才會被問？這05/28 07:00
→ bm701 : 兩種可是是天壤之別。05/28 07:00
※ 編輯: SRadiant (223.140.217.148 臺灣), 05/28/2020 07:33:48 ※ 編輯: SRadiant (223.140.217.148 臺灣), 05/28/2020 07:39:33
推 bm701 : SR大剛好看到您在編輯提到文字，他們5/26公告第三點 05/28 07:48
→ bm701 : 也很厲害，核准列示申請人之類的說明也很經典。 05/28 07:48
我不清楚詳細的流程會怎麼走，沒申請過ˊˋ 我也是看到"新聞"說可能更新網站需要時間 所以才等了一個禮拜 只能說澄清得有點模糊 所以再三澄清(確鑿的事應該就不需要澄清了) 至少目前確定是在EUA notified階段啦 這個放在頁面上的假不了 ※ 編輯: SRadiant (223.140.217.148 臺灣), 05/28/2020 07:57:58
→ JoeyChen : 那5/26公告的標題是"通過之後續說明" 這個"通過"不 05/28 09:34
→ JoeyChen : 是核准的意思嗎? 05/28 09:34
推 iverson07777: 感謝R大，撿到幾張砍在低點的，嘻嘻 05/28 10:46
推 ra9999 : 今天賣得，都是砍在阿呆谷的，QQ 05/28 10:57
推 bm701 : 目前好像有人誤會了，14天內繳件後並不是就馬上核 05/29 22:19
→ bm701 : 准，而會進入另一段可能也很長的審查期。目前FDA網 05/29 22:19
→ bm701 : 站上可看到還有一大堆更前面的公司正在排隊中。 05/29 22:19
推 hevalence : 我是從200掉到160去接刀的阿呆，這種股票已經利多出 05/30 18:25
→ hevalence : 盡了，主力也走了，希望還有一波逃命波，不然下一 05/30 18:25
→ hevalence : 次財報出來… 05/30 18:25