[新聞] 安特羅腸病毒71型疫苗送件申請藥證

[jiunjie61 (Jiunjie)]

1.原文連結：
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2.原文內容：
國光生技子公司安特羅宣布，由本土自主研發成功的腸病毒71型疫苗（EnVAX-A71）今天向衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）提出「新藥查驗登記」申請。
安特羅表示，自2018年開始執行多國多中心、雙盲、隨機分配、安慰劑對照的第三期臨床試驗；人體臨床試驗結果顯示，受試者在施打疫苗後血清保護率達法規單位所訂主要試驗指標（Primary Endpoints）標準，且未見疫苗相關嚴重不良反應。
因此，以第三期臨床試驗期中分析結果，依新藥查驗加速核准機制規定，向衛福部食藥署提出新藥查驗登記（NDA）申請。安特羅腸病毒71型疫苗是台灣第一個本土自主研發生產的人用疫苗，具指標性意義。
安特羅表示，腸病毒為亞洲流行的傳染病，5歲以下幼童感染腸病毒71型易併發重症；截至目前為止，全球僅有3家中國疫苗廠取得腸病毒71型疫苗上市許可，且使用的病毒株，皆與台灣流行的腸病毒基因型不同。
安特羅指出，待量產上市後，可望優先保護台灣兒童免於腸病毒威脅，未來將目標鎖定1年超過2000萬劑的東南亞各國新生兒市場。

3.心得/評論：
爸爸關禁閉連吃兩根綠棒，兒子看起來有一些成果，申請藥證下來，電梯向....

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推 laipyn      : 送件還沒拿到都可以了嗎......
推 aegis43210  : 這三期過了?
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推 baz06       : 我兒子很像有打XD 。現在想想，我心臟蠻大顆的
噓 aik96214856 : 買了兩張，給點信心，推噓翻紅吧
推 oooosun     : 新聞出來就要跑了
推 s208809     : 安特羅應該是IPO裡面最理性的...
推 qmiragep    : 疫苗開噴
推 simbr       : 進度超過高端？
推 julian42    : 市埸太小
推 ru04hj4     : 腸病毒很可怕 大人也會得 別小看
推 elfish123   : 腸病毒疫苗沒甚麼市場
→ elfish123   : 真心不騙，大部分的大人早就感染不知道幾次了
推 kuroro94    : 是好東西  但只能幼童市場太小  看看國光流感大範圍
→ kuroro94    : 都年年虧損只能期待外銷損益兩平...
推 hcwang1126  : 沒用 有小朋友的家裡都知 今年沒疫情 通通給口罩滅
→ hcwang1126  : 了
推 hek         : 中國2016就有了，你還在申請
推 thera216    : 腸病毒疫苗發明出來也沒用了，台灣腸病毒跟流感一
→ thera216    : 樣消失了