Re: [心得]關於金萬林的FDA EUA

[windforty (失落的一角)]

※ 引述《SRadiant (Radiant)》之銘言：
: 等了一個禮拜
: 版上最早的新聞
: https://i.imgur.com/uud0w2i.jpg
: https://m.cnyes.com/news/id/4480181
: 標題很聳動
: 但不得不說金萬林是無辜的
: 金萬林在5/20最早的公告
: https://i.imgur.com/d184rOe.jpg
: 申請EUA、符合FDA規範、許可使用
: 沒有提到"核准"
: 接下來是一連串的澄清公告
: 5/21
: https://i.imgur.com/sSUrxPu.jpg
: 申請EUA、符合規範、許可
: https://i.imgur.com/SPVz67n.jpg
: 同意PacGenomics使用
: 5/22
: https://i.imgur.com/zz4gjKs.jpg
: 符合規範，並"通用"EUA核准，許可
: 通用這個字很曖昧呢
: 5/25
: https://i.imgur.com/XfbReCT.jpg
: 申請EUA、符合規範、同意
: 同意PacGenomics使用
: 核准兩個字又不見了
: FDA EUA頁面咕狗就有
: https://i.imgur.com/Kc6bDz7.jpg
: 沒有
: 最後在某個地方找到了
: FAQs on Testing for SARS-CoV-2頁面中
: https://i.imgur.com/IFKt5Rp.jpg
: https://i.imgur.com/ayEZuIw.jpg
: 建議去頁面看整段說明
: 以下是節錄
: Where the Authorization Status is "FDA Authorized," the FDA reviewed and iss
ue
: d an EUA for the test after notification was given. Where the Authorization
St
: atus is shown as "Not FDA Authorized," the FDA has not yet reviewed the labo
ra
: tory's validation and issued an EUA for the laboratory's test, and the test
is
:  included in this list to provide transparency regarding the notification su
bm
: itted to FDA.?
: 以官方公告為準對吧？
: 那依照FDA EUA的頁面
: 目前是"尚未核准"(只是尚未喔，非不)
: 金萬林的公告也都盡量避開了核准兩個字
: 沒準大概過幾天就會取得了
: 不用怕
: 我只是想說金萬林也是無辜的這件事
: 多補充一下
: 類似的情況在基亞(德必碁的抗體快篩)發生過
: 但基亞的澄清就非常明確
: 新聞截圖
: https://i.imgur.com/E8dELsG.jpg
: 基亞澄清文
: https://i.imgur.com/tZlClVh.jpg
: 取得EUA notified，而非EUA Authorized
: 另外TBG的產品也是在FAQ那個頁面可以找到
: 在血清學產品那項
: https://i.imgur.com/axSXPzU.jpg
: 簡單說，用許可、核可、通知等有點不明確的中文字
: 會容易讓人誤會
: 且不能用核准、授權之類明確的字眼

小弟也是被套到的韭菜
看了SR大的文章後加上一堆不安的訊息
我打去金萬林問過狀況
他們很明確的表示EUA目前就是過了
只要等TFDA過了
就可以開始出貨給Pacgenomics，
與有沒有Authorized無關，
大家可以仔細看瑞基的公告，
EUA notification就可以出貨給實驗室用，當然這樣用量可能不多，
但他們一開始就不是專攻販售給一般通路
(專攻實驗室醫院？)，
未來也不只pac這家會叫貨，
他們一直暗示我還有很多利多
有套到的股友大家等等看吧

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.137.133.185 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1591776350.A.5A6.html
→ SRadiant    : 是只能給Pacgenomics Lab喔，而不是Lab都可以，因
→ SRadiant    : 為他是以Lab名義申請的。瑞基走的又是另一個，他是
→ SRadiant    : 用產品(製造商)申請EUA notified
→ windforty   : 聽起來他們就是一家一家談銷售，目前pac已經談定，
→ windforty   : 等TFDA
→ SRadiant    : 呃，你要自己解讀我也不反對
推 roxiang     : 愛玩這種股都不會害怕？
推 sl5613      : 今天整個漲翻天 也沒什麼消息出來 真的很猛
推 ra9999      : 愛玩的人怎麼會怕?XDDD
噓 kimkim9988  : 低調，另一家博起來更厲害，不要說我說的Y
→ Schonheit   : 推文又在炒ptt法人入場
→ SRadiant    : 檢驗有兩個途徑，一個是實驗室自己建立方法(LDTs)，
→ SRadiant    : 驗證後方可使用，另一個是直接使用核准(驗證過)的
→ SRadiant    : 產品。pac目前申請的是前者，被(限)同意在pac lab
→ SRadiant    : 使用，其他實驗室即便拿到金萬林的產品，也要建立
→ SRadiant    : 自己的方法，再經過驗證...問題就來了，其他lab還是
→ SRadiant    : 得經過驗證，那又何必用金萬林的產品？前陣子FDA也
→ SRadiant    : 才刪除了一狗票"血清快篩"的EUA notified，雖然是
→ SRadiant    : 還沒動到核酸檢驗(分子)，難保不會哪天就來個整頓(
→ SRadiant    : 法規上早就明訂未在期限內補足驗證資料是可以剔除
→ SRadiant    : 的)，不然你以為為什麼大家都要申請真的EUA，何不
→ SRadiant    : 停在EUA notified就好
推 leokwo      : 金萬林要現增，股價不撐住，誰敢參與
→ simo520     : 你要記得錄音啊，被坑時多少拿出來用。
推 ccjqueen    : 厚,K大,你什麼都沒說呀XD
→ windrain0317: 瑞基跟跟金萬林本質上就完全不同了
→ windrain0317: 金萬林真正主力營收是啥，可以了解一下
→ SRadiant    : 即便是走IV.A，pac也是"尚未通過驗證"的(notified)
推 JOEKKMM     : 他們會暗示你XD，真香= =
推 kimkim9988  : 結果在一片酸聲中漲破200
→ SRadiant    : 你去了解notified(通知)的用意就會懂了
推 justin037666: 恩...公司當然要講的有錢景啊...
推 josh217     : 五月財報出來了
→ ratu7919    : FDA更新了？
推 torce       : 買金萬林不如買ABC
推 s58538178   : 買abc不如買普生 接龍接起來
推 justin037666: 買普生不如買合一，下一位
推 goshnash    : 買合一不如抽到昇佳....
噓 athlete     : ....
推 julian42    : 光是宣稱第一家拿eua就騙人了
推 Chuckj      : 抽昇家不如20歲就有300萬
→ vreak83812  :  https://i.imgur.com/V1BOGBS.jpg
推 frankie30432: 抽昇佳不如出生連家
→ s89705312   : 普生要飛天了嗎
→ s89705312   : 博起來還在蓄勢待發嗎
推 jack18262   : 哪時才能博起錸
推 charlie99911: 推一個先了解金的營業獲利來源 怕擋人財路不多說
推 wwh         : 真的是在一片酸中漲40%…沒事不會有第二波啦
推 bm701       : 今天沒跑或又跳進去的，是不是忘記增資基準日的時
→ bm701       : 間了？總共有9000張，成本30+興櫃無漲跌...
推 s58538178   : 42樓的那張圖... 明天普生又要漲到熔斷了嗎
推 vreak83812  : 可是我買的是兩張博錸...快...給我勃
推 sunyanzittu : 哇  普生要噴惹
推 agagy       : 這幾隻興櫃股好好看看誰有打底
推 adidas81923 : 法德藥 唯一選擇
推 evan9510    : 一張普生等融斷
推 wwh         : 金萬林明天是增資基準日…新股還沒能買賣吼
→ ra9999      : 金萬林是"現金增資收足股款"哦
推 DecemberLV  : 博錸要等到月底 敬請期待
推 julian42    : 普生那個是專案制造，只能賣國內
推 julian42    : 不是出口證，而且只能賣中央主管機關或指定機構
→ harriet0210 : 博錸續抱等月底
推 s58538178   : 普生的主要市場印度許可早就過了啊 是剩fda的 今天
→ s58538178   : 多國內許可證等於又多了台灣自己的市場 不好嗎～
推 DecemberLV  : 普生那個證 國內也沒有必要使用啊...國內好穩定
→ s58538178   : 就是因為要維持穩定 邊境、國外旅客開放後 更需要RT
→ s58538178   : -PCR篩檢 陳時中也有說 但不能確定台灣會採用誰家的
→ s58538178   : 檢測試劑就是了
→ s58538178   : www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?id=f6372
→ s58538178   : 39528887222092
→ s58538178   : 而且專案製造沒有限制出口的規定
→ Amewakahiko : 台灣目前都嘛是用XXX的 與__爭利
→ Amewakahiko : 都不知道拿到專案製造要賣給誰
推 sss0350     : 所以這件事 本身對目前的出口模式 跟本沒影響嗎?