[新聞] 普生RT-PCR核酸病毒試劑 獲TFDA核准

[charles716 (勇者)]

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2.原文內容：

2020-06-11 16:32經濟日報 記者嚴雅芳／即時報導

普生（4117）宣布旗下GB SARS-CoV-2 Real-Time RT-PCR核酸病毒檢測試劑已於6月10日
獲台灣衛福部食藥署（TFDA）申請醫療器材專案製造核准許可批准。為因應全球新冠肺炎
試劑需求，普生表示，持續進行GB SARS-CoV-2 Real-Time RT-PCR核酸檢測試劑於美國、
澳洲、加拿大等地認證申請，以及抗原/抗體快篩試劑、ELISA血清抗原/抗體試劑研發、
認證申請與加速提升整體產能稼動率等備戰作業。

普生表示，旗下竹科廠為台灣唯一擁有體外診斷（IVD）風險性第三等級（Class III）
GMP廠，並具有試劑產品量產的豐富經驗，此次獲台灣衛福部食藥署（TFDA）申請試劑專
案製造核准許可批准，亦積極著手進行竹科廠試劑生產產能提升，以滿足台灣及國際的防
疫監控需求。

普生表示，針對新冠肺炎試劑產品研發上，除RT-PCR核酸試劑，亦包括抗原/抗體快篩試
劑與ELISA血清抗原/抗體試劑等健全產品陣容，目前全球新冠肺炎試劑雖仍以RT-PCR核酸
試劑檢測為大宗，為降低避免如機場、診所或社區型大規模群聚感染，對於抗原/抗體快
篩試劑產品仍有一定的市場需求，有助於分攤試劑檢測量能，及時進行隔離分流作業，此
外，由於人體受到病毒感染時會激發體內免疫反應，將會引發產生抗體，可以藉由抗體檢
測試劑得知是否曾受病毒感染，亦可作為防疫追蹤使用，以達到更為全面防疫監控。


3.心得/評論：

美股大崩跌，台股大概也受影響，資金潮會流向生技嗎?

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推 jack529     : 生技需要出貨
推 slavis      : 台灣現在沒有二次疫情爆發危機，已反應
→ Amewakahiko : 台灣不只一家IVD第三等級的GMP廠哦
推 yijuabcde   : 下一隻瑞基
→ jeff22aa22  : 都反應完了才po... 昨天開盤就是漲這個
噓 s58538178   : 非洲網路 前天就有的新聞
推 pisciss     : 這樣也不噴，沒人炒
→ woods0598   : 危機入市
噓 pisciss     : 為何比較多人看好博錸不是普生
→ s58538178   : 博錸價低 要炒很好炒