[新聞] 新冠檢測隊 前進歐美世界盃

[blueian (Ian Lin)]

1.原文連結：
https://www.chinatimes.com/newspapers/20200615000298-260206?chdtv


2.原文內容：

光是上周五就有基亞（3176）子公司台灣德必碁、泛廣達集團旗下柏勝分別取得美國緊急
使用授權（EUA）、歐盟認證，由於該二產品都具備快篩特性，預期將為邊境解封添加防
火牆，成為防疫大戰力。

除了德必碁和柏勝之後，也已在美國FDA排隊認證的瑞磁（6598）、普生（4117）和高端
（6547）等，法人預期也都有機會在6月間獲核可，可望成為檢測國家隊，前進國際與韓
國、美國國等廠商競爭。


台安創投總經理林世嘉認為，隨著各國面臨經濟停滯壓力，邊境解封迫在眉睫下，快篩檢
測需求強勁，德必碁、柏勝分別獲得國際認證，將有助於台灣的檢測實力打進世界盃，讓
國際看到生技業研發能量。

柏勝表示，此次在丹麥與義大利執行多個臨床驗證，收集超過122例檢體。臨床驗證數據
與中央實驗室ELISA檢測相符，且與PCR檢測一致性超過九成，結果斐然。目前已開始向義
大利、丹麥與沙烏地阿拉伯等地出貨。

柏勝的COVID-19抗體檢測，是結合丹麥和台灣IT的技術，以藍光光碟機為基礎，設計開發
可攜式醫療檢測平台BluBox，並搭配微流道生物檢測碟片ViroTrack，攜帶與操作均十分
便利，適合於機場、港口等第一線防疫場所使用，輔助邊境解封。

柏勝指出，該公司開發的 COVID-19抗體測試，可用於社區回溯與檢測疑似無症狀患者，
診斷無症狀患者與篩檢旅遊史人員，大幅減低醫檢人員的壓力。另外，也可做為出院標準
參考依據。

另外，台灣德必碁則是繼5月取得歐盟CE認證後，6/11也獲美國緊急使用授權（EUA），開
啟國內首家獲得美國門票先例！

德必碁已積極布建產能，初期每月至少供應100萬劑，都將為營運添加動能。


3.心得/評論：

柏勝表示，臨床驗證數據與中央實驗室ELISA檢測相符，且與PCR檢測一致性超過九成，

結果斐然。目前已開始向義大利、丹麥與沙烏地阿拉伯等地出貨。

另外，台灣德必碁則是繼5月取得歐盟CE認證後，6/11也獲美國緊急使用授權（EUA），

開啟國內首家獲得美國門票先例！

德必碁已積極布建產能，初期每月至少供應100萬劑，都將為營運添加動能。


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→ qqq87112    : 出貨文，
推 seanww      : 準備噴噴噴
推 qk8520      : 笑死 國家隊
推 kimkim9988  : 解封就必須大量快篩
推 s58538178   : 怎麼同樣的內容一直重複報... 上週也是這樣說
推 kimkim9988  : 要噴了，媒體都發動了，主力不可能不動
推 julian42    : 快篩到底用在哪，出入境都用核酸了
推 lovelight   : 一定噴的啦
噓 JessVeron   : 基亞排了五千張掛漲停，廣達動都沒動？！
推 suck9527    : 博不起來
推 garnett7566 : 說好的博起錸人呢
推 dpvj        : 基亞要變成噴射機
→ john668     : 寫武漢肺炎很難嗎
推 papapatodo  : 廣明也沒動
→ REMEMBERYAU : 百億天坑沒人敢進
→ showshowman : 這新聞晚了，沒救到廣明
推 sniperlin   : 山頂基磊歐高ㄏㄧㄚ~
→ luche       : 林 樑退出董事會代表冰凍三尺非一人之寒
→ SRadiant    : 快篩特性？！
→ SRadiant    : 柏勝是抗體快篩取得CE-IVD，核酸的CE可以自我宣告，
→ SRadiant    : 抗體快篩不確定，沒空查
→ SRadiant    : 德必碁是核酸試劑取得EUA，不是快篩，也沒啥快篩特
→ SRadiant    : 性
→ SRadiant    : 另外德必碁也有抗體快篩，目前是EUA notification
推 JessVeron   : 如果德必基連抗體的檢測也過了，那真的要狂噴了...
推 jack18262   : 可憐的博不起錸
推 REMEMBERYAU : 其它家怎都沒寫臨床數據?
→ Charnel     : 普生博起來了
推 e71099      : 只有普生博起錸 博錸真可憐
推 logorock    : 普生大爆噴...
推 Charnel     : 博錸，它在動!!
推 jimmysam2002: 博錸也博起來了
推 sxsxsxss222 : 終於...微博了..
噓 obafgkm6104 : 嘴砲的人真多