[新聞] ABC-KY取得FDA-EUA新冠肺炎試劑正式授權

[zxzx0521 ()]

1.原文連結：
https://reurl.cc/oL6N1j

2.原文內容：
【公告】ABC-KY代子公司取得美國FDA-EUA新冠肺炎試劑正式授權

中央社  2020年6月16日 下午2:44

日 期：2020年06月16日
公司名稱：ABC-KY (6598)

主 旨：ABC-KY代子公司取得美國FDA-EUA新冠肺炎試劑正式授權

發言人：何重人

說 明：

1.產品內容:

(1)瑞磁生技子公司Applied BioCode, Inc.(以下簡稱ABC-US)

參考美國疾管署的指引(March 16, 2020)，開發新冠肺炎核酸

檢測試劑(BioCode SARS-CoV-2 Assay），業於4月24日向美國

FDA申請緊急使用授權(EUA)，並於今日(美國時間6月15日)取得

美國FDA的正式授權。

(2)瑞磁生技開發之新冠肺炎核酸檢測試劑，以PCR與自動化高通量

(564 samples/day)的Biocode MDx 3000開始銷售分發。

(3)瑞磁生技採用半導體製程技術，開發「數位生物條碼」，檢測原理是

用生物探針獲取目標物生物特徵，用以判讀陰性、陽性。

2.產品量產日期:NA

3.對公司財務、業務之影響:ABC-US可在美國銷售新冠肺炎核酸檢測試劑，

搭配本集團全自動及高通量的檢測儀器，預期對瑞磁生技財務、業務將有

正面助益。

4.其他應敘明事項:首批新冠肺炎核酸檢測試劑已量產完成。

3.心得/評論：

難怪這兩天看這隻的盤，一堆大單一直敲進
果然有戲啊 嘖嘖嘖

可惜手上只有一張

明天會直接鎖漲停嗎


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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.241.135.198 (臺灣)
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推 bboywhite   : 師傅，我還沒上車阿
推 chalon      : 應該直接鎖了
推 cuteSquirrel: 噴
→ viewstock   : 授權，是等於核准嗎？
推 richer23    : 沒抽到就是QQ
推 tsmc1       : 先噴在說
→ jump0517    : 有話題就先噴起來
→ purin3333   : KY怎麼沒人出來說不要碰?
推 julian42    : 在家工廠在美國？不須台灣証是嗎
推 stmtake5566 : 尾盤那樣拉 他媽的內線喔
大概從12點左右 大單就開始一直進來了
只能說不單純 嘖嘖嘖
※ 編輯: zxzx0521 (111.241.135.198 臺灣), 06/16/2020 16:41:40
→ SRadiant    : 又比FDA官網早發佈XD
→ SRadiant    : 這樣看起來，德必碁真是模範生欸
推 eason810117 : 美國來的消息...
推 e71099      : 噴噴噴噴噴
推 de092112    : 尾盤那些人通通該查
推 jazar       : 沒抽到..
推 prnim       : 抽不到就給別人賺
→ JessVeron   : 買他不如買基亞  一半股價而已......
推 glory5566   : 這樣不算內線交易嗎= = 幫趙建銘QQ
推 leokwo      : 看空的人勒？嘻嘻
推 seanqqq     : 請教基亞跟這支的產品差在哪
→ idernest    : 小合一
推 julian42    : 這公告寫的有點像萬金油，不是notified吧
推 steven0307  : 這個是正式認證 不是notification
→ SRadiant    : 寫法是授權(正式)，但因為EUA頁面也沒有，所以不知
→ SRadiant    : 道XD
推 frankie30432: 先炒股價再說
推 i199023     : ABC的notification5月就拿到囉 這是approval
推 ytkuang     : 抽到撥券第一天108元就賣了
推 miss30106   : 手上一張路過
推 baz06       : 這類資訊只看SR大啦！
推 dpvj        : 呼叫SR大
推 ali021      : 還好，抽到就打算留一陣子賭樂透
→ rbelldandy  : 被買暴了才公佈消息
推 sakula0616  : 還好今天補回一張，直接噴上200+
推 j6xk4rmp4   : 上得了車嗎?
→ SRadiant    : 根據(每天看)經驗，FDA EUA頁面更新延遲是0~3天，確
→ SRadiant    : 實"有可能"是網頁還沒放上去而已，但因為我查不到
→ SRadiant    : 其他資料，無法下定論。ABC是正式的公告，不是媒體
→ SRadiant    : 寫寫的，可信度應該算很高啦
推 torce       : ABC之前就已經讓FDA認證不少了，流程熟得很
→ Casshern    : 找瑞磁的英文網頁就有了
推 madaux      : 利多出盡明天出貨?
→ Casshern    : https://reurl.cc/D9pnRR
推 dpvj        : 感謝SR大回覆 謝謝
推 tim0120     : KY不要碰是什麼概念..台積電不要碰比較實在
推 sks11134    : 這太扯了啦......沒內線是騙誰啊
推 elfish123   : 核酸檢驗沒搞頭啦，認真
→ elfish123   : 只有一種有意義而已
推 peoplewc    : 先讓之前買的出貨一波再上
→ JoeyChen    : 查了一下 ABC是不是第1家本身是上市櫃公司拿到EUA?
推 i199023     : 痾 說核酸檢測沒搞頭？
推 maye        : 沒抽中就沒理它，沒想到飆這麼高了
→ kevin126    : 小賠賣掉，哭哭
推 xsoho       : 上看300元，財富自由就靠這一波
→ JoeyChen    : 下面有一篇亞諾法的EUA公告 它也是核准
推 s29088039   : 今天看量就好想上車QQ
推 pushstut    : 找下一家壓寶+ -
推 comesome    : 難怪尾盤博起
推 WADE0616    : 哈哈 還好有庫存一張 明天買不到囉
推 cosmos506   : 這不算內線?幫國巨司機QQ 內線才賺一點點
推 keyneslan   : abcky的20項檢測試劑 去年底就已經拿到FDA510k。這
→ keyneslan   : 次只是在20項基礎增加一項covid19病毒項目，就是20+
→ keyneslan   : 1。所以前面20項基礎，在多加一項病毒的技術，能拿
→ keyneslan   : 到第二次FDA可說是預料中的。
推 jpg0216     : 已上車
推 keyneslan   : abcky的技術應用極廣，除了賣自己產品的營收，也滿
→ keyneslan   : 期待授權其他公司方面的進帳未來會如何。
→ keyneslan   : 如授權給IDEXX今年已經在小量檢驗中，預計明年開始
→ keyneslan   : 商化
推 KrisNYC     : 12點快2千張跑進來拉漲停...黑嬤嬤阿這個
推 CuLiZn56    : 為何公司取名叫ABC啊？完全看不出做啥的
推 steven0307  : 公司取名叫合一你看公司名稱就知道公司做啥？
推 WADE0616    : 樓上XDDDD
→ WADE0616    : 我看辣椒跟地心引力 就知道做啥的了!
推 nimlbank    : 橘子
→ JoeyChen    : 想起中天4128不是電視台那個簽名檔
→ havenn      : ABC=Applied BioCode
推 arctic      : 跟抽沒關系剛上最低才95
推 a3225737    : 推steven0307 笑死
→ KrisNYC     : 取名叫高端疫苗你就看得懂阿  但不敢買keke
推 yinrw       : 前幾天看到還以為是ABC Mart 連賣鞋的都掛牌
推 sakula0616  : 第一次我真以為是賣鞋的
推 cafein      : 沒有內線  查無不法  謝謝
→ WADE0616    : 我先預告 明天收161 後天收177 大後天有機會194
推 bons2       : 這隻這麼強嗎？那亞諾法呢
推 dpvj        : https://youtu.be/-JZmiYyik0E
→ dpvj        : 會吃美國市場
推 sakula0616  : 只要通過美國授權  股價翻倍都不是夢
→ Jolincute   : 結果號稱台灣第一家的都沒消息QQ
推 nimlbank    : 161 xD
推 synchronous : 瑞基市場那麼小股價都能400了，ABC賣重災區美國
→ synchronous : 一定能破200，400最晚明年訂單滿載就能到了吧
→ synchronous : EUA拿到股價先上200，有實質營收再攻400
推 dooroqen    : 號稱台灣第一家的金XX...可以快點補上進度嗎
推 jeff333339  :  https://i.imgur.com/rv1fuQy.jpg
→ jeff333339  : 上市那天就買，還好沒有被洗掉…