Re: [請益]4133 亞諾法

[cwill (系金ㄟ)]

1.原文連結:
公開資訊觀測站
https://mops.twse.com.tw/mops/web/t146sb05

2.原文內容：
1.事實發生日:109/06/16
2.公司名稱:亞諾法生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
 亞諾法及其合作夥伴Assurance Scientific實驗室已取得FDA EUA(緊急使用授權)
 批准COVID-19病毒萃取試劑組，可用於臨床實驗室檢測。核准函內容摘要如下:
 (1)核准產品:COVID-19病毒萃取試劑組。
 (2)適應症:係做為進行COVID-19 RT-PCR檢測前，必須執行之病毒RNA萃取程序之用。
 (3)核准使用的實驗室:得使用本產品的實驗室必須為依據美國Clinical
    LaboratoryImprovement Amendments of 1988 (CLIA)取得認證資格的實驗室，
    以執行高度複雜性的檢測。
 (4)核准期間:自核准日期起，至依法規規定終止體外檢測或新冠肺炎診斷的緊急授權
    使用止。
 (5)法規規定:應遵守品質控制、包裝及通報等規定。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:取得美國EUA之核准為法規之核准，惟產品的銷售仍需視疫情發展
                與市場供需而定。

3.心得/評論：
大家都來EUA一波!!

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推 NirOE       : 我小賺一點便當錢 今天下車了...
推 JessVeron   : 快篩元年...
推 handsomegg39: 覺得快篩要炒完了...
推 JessVeron   : 應該是還沒過的要被炒掉了...
推 zakijudelo  : 看能不能一次把當沖客解決掉，像4/24的康那香一樣，
→ zakijudelo  : 開啟連鎖漲停之路
推 madaux      : 這隻和ABC-KY哪個好?
推 charles716  : 挖 生技年
推 LinBaoYan   : 歐印
推 cutien      : 這支很盤…快噴一波！
推 AAAntou     : 該炒下一個題材了
推 kimkim9988  : 疫情還有得炒
推 julian42    : 又不是藥，過認證是早賣晚賣的問题
→ julian42    : 台湾的沒過也不能外銷
推 torce       : 小孩子才做選擇，我全都買
推 gg889g8     : 今年生技元年逆
推 oooosun     : 這星期應該很多會宣布過或不過
推 kenwu1985   : 萬金油表示：...
→ SRadiant    : 這家也是走IV.A的，若是最終是授權產品，可以給金萬
→ SRadiant    : 林參考一下XD
→ SRadiant    : 差不多時間申請的吧，FDA最近也批准了一堆，包括韓
→ SRadiant    : 國跟中國的
推 havenn      : 萃取有需要EUA 這不是檢測試劑啊？
→ SRadiant    : 真的欸~萃取需要EUA？！
推 havenn      : 一堆萃取 不是早就賣翻了 還需要EUA認證 這新聞是
→ havenn      : ？
推 leokwo      : 主力是不是下不了車...
→ SRadiant    : 不知道是不是寫錯..不然這有點蠢...
推 s58538178   : 大家都來發新聞蹭一下熱度 明天快篩究竟會不會人踩
→ s58538178   : 人呢
推 WADE0616    : 笑死 還來人踩人 至少也噴三根再說
→ WADE0616    : 難怪空手看衰者永遠賺不到錢.....
推 zakijudelo  : 會人踩人啊，只不過是空軍被踩吧
推 WADE0616    : 我覺得空軍也沒辦法回補 因為排隊買不到XD
→ SRadiant    : 如果真的是萃取試劑的話，可能會搭雲霄飛車喔(一開
→ SRadiant    : 始被騙進場一樣會炒起來，然後就...)
推 wahahahaaa  : 有話題又強勢的股票真的不要亂空