Re: [新聞] 台灣第一！國鼎新冠新藥獲美FDA核准二期

[noman6187 (Go Go Kings~~)]

就如同小弟之前文章內容

手上還是持有個位數張(這陣子沒進出)

也沒有想推薦各位的意思

只是想分享一下這邊的資訊並想回答某些推文的內容

有幾個重點

1. 新聞指出
武漢肺炎新藥露曙光，這回是台灣的國鼎生技、
研發治療武肺新藥，目前獲美國FDA核准，
執行二期人體臨床試驗，進行安全性和功效性的試驗，
成為台灣唯一獲FDA核准進行武肺新藥二期試驗的藥廠，
一旦二期臨床試驗通過，不須再經過三期臨床試驗，
只要取得美國緊急使用授權EUA許可後，最快年底前就能上市。

所以不需要等作完三期 才能上市
另外FDA已同意進行臨床，指得是已經把關其副作用或是安全性的問題
二期臨床結果只要數據不錯，就是能使用的
那就是為什麼有FDA的同意，比甚麼都重要。

2.來討論是否對新冠肺炎有沒有用的問題
之前我文章有貼出為什麼認為ANQ多少有幫助的原因
有推文指出研究是針對B肝病毒治療，
但目前就是沒有任何的藥物是明白說能治療新冠肺炎病毒的
你要說ANQ不一定能治療新冠肺炎病毒
這我無法否定 現今我沒找出任何研究說可以
但是ANQ確實證實可以能抑制發炎和纖維化的阿
現在所有新冠肺炎療法不就都是先不讓病情惡化，再靠自身系統復原嗎?
那假使之後證實使用ANQ雖不能治癒但能使致死率降低5%之類的結果
到時會不會有人使用?
就像放射性治療一樣不能完全更治癌症但病患還是要使用增加生存機率一樣
PS:抱歉 如果內容有覺得不適 先表明我沒有要戰

3.關於資金，國鼎曾經有公告
Antroquinonol(HOCENA)用於治療新型冠狀病毒肺炎
(Covid-19)的美國二期臨床試驗，已經獲得FDA核准，
目前也已向負責相關新冠肺炎的國家獎助及資金計劃的
美國國家BARDA(生物醫學高階研究和發展管理局)申請專家會議，
國鼎也規劃加入美國國衛院(NIH)的
Covid-19 Candidate and Technologies Portal
(新冠肺炎候選藥物及技術平台)。
國內國外都有資金挹注，外加私募，臨床資金上面應不需要擔心
畢竟這是世界級大事件，能用錢解決的問題都好解決

最後再次說明 股價和股市不再這次討論範圍喔
買或賣 都請自行評估

※ 引述《maogua (讓我想想)》之銘言：
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: 1.原文連結：
: https://udn.com/news/story/7238/4639619
: 2.原文內容：
: 台灣第一，國鼎打進美新冠市場。國鼎生技（4132）旗下研發中治療肺癌的新藥Antroqui
: nonol (HOCENA)，獲美國食品藥物管理局（FDA）核准執行新冠肺炎二期人體臨床，是台
: 灣首個新冠肺炎用藥進入美FDA人體臨床二期的藥物。
: 國鼎董事長劉勝勇表示，國鼎將私募2,000萬股，待私募資金到位，估最快7月可啟動臨床
: 實驗。後續待新藥臨床有顯著數據，將再申請美國緊急授權使用（EUA），儘速協助國際
: 防疫。
: 劉勝勇表示，國鼎Antroquinonol執行新冠肺炎二期人體臨床，估計需要1,000萬美元(約3
: 億元新台幣)，此次選擇以私募方式進行，可望加快資金募集速度，盡快開啟臨床。若以
: 國鼎此次私募將發行2,000萬股，也規劃引入海外資金，目前正在洽談中。
: 國鼎生技臨床醫學部陳佩妮醫師表示，該新藥的臨床是針對輕度至中度新冠病毒肺炎住院
: 患者的安全和功效性評估所進行的二期試驗，並依照美國FDA最新公布的新冠肺炎臨床藥
: 品試驗指南，試驗採用隨機、雙盲及安慰劑對照的設計，以獲得更有意義的試驗結果，預
: 估收案174人，同時開設15個醫學中心進行，最快2021年首季可做完，可望彌補疫苗研發
: 出來的空窗。
: 國鼎生技總經理蘇經天表示，美國NIH目前推薦的新冠肺炎研發中抗病毒藥物「瑞德西韋
: 」，屬於注射藥劑，依據其初步臨床結果，對於病毒所引發的高度發炎反應，或者威脅生
: 命的存活率，都無法有效改善，由此可得知，目前沒有單一藥物可同時對抗新冠肺炎病毒
: 與症狀。
: 蘇經天指出，國鼎該新藥在細胞與動物實驗中發現，可以降低病毒在細胞內的核酸複製與
: 病毒蛋白的合成，並阻止小鼠身上因過度發炎反應所造成的器官組織的傷害，由單一藥物
: 可以看見多重作用現象，該新藥有別於單一對抗病毒藥物或單一對抗發炎藥物的優勢。
: 此外，國鼎旗下新藥Antroquinonol在其它適應症方面，進度最快的為急性骨髓性白血病(
: AML)，在俄羅斯已進行到人體臨床二期；其他包含研發中用於治療非小細胞肺癌的小分子
: 新藥Antroquinonol正在人體臨床二期試驗；而在胰臟癌方面，已完成一期安全性試驗結
: 果無虞，進入二期功效性試驗。
: 3.心得/評論：
: 各大媒體都出新聞了，明天電梯如何走自行判斷，最後上車機會！
: 統一回覆一下，新聞都是當天發佈無重複，當然我自己是有小壓，但完全沒有被套，單純
: 自己買的股票肯定會特別關注，自行判斷要不要買賣嘍！
: https://i.imgur.com/dljS8cd.jpg

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推 bbqsandwich : 專業推
推 herewegotw  : 感謝補充知識
推 evend23     : 推 謝謝分享
→ pushstut    : XD，你應該早點發標的文! (恭喜
推 Diwei       : 推分析 雖然股價拉的很突然 新聞都出來幾天了才噴
推 Adrian      : 可以上100嘛
→ SRadiant    : 其實臨床註冊都會備註，不保證安全性XD
→ SRadiant    : 我倒想問問看FDA EUA哪個guideline有說不用三期就可
→ SRadiant    : 以上市？
→ SRadiant    : 二期人數大概百人左右，百人要斷定有效沒效，remdes
→ SRadiant    : ivir是做心酸的喔，HCQ跟其他現有的藥情何以堪？
→ SRadiant    : 現在純粹是大範圍撒網，什麼東西都拿進來做，現有
→ SRadiant    : 藥物也做了一堆，甚至天然蜂蜜都有人做三期。做了一
→ SRadiant    : 堆真的有效的有幾個，你還要比人家更有效，不然只
→ SRadiant    : 有二期的新藥跟已上市老藥怎麼選？就昨天也有英國
→ SRadiant    : 研究說皮質類固醇可以降低死亡率。副作用這件事以前
→ SRadiant    : 提過幾次，不同適應症副作用需要重新評估，因為生理
→ SRadiant    : 狀況不同，HCQ也有人說老藥很安全，但武漢肺炎可能
→ SRadiant    : 造成腎傷害、心臟傷害，就會造成HCQ的風險上升，另
→ SRadiant    : 外肺炎時肺部pH下降，會影響藥物分布，SARS跟MERS
→ SRadiant    : 時也用過皮質類固醇，後來發現B>Z(副作用)(現在普遍
→ SRadiant    : 認為不能常規使用，可看情形用來壓過度免疫)，諸如
→ SRadiant    : 此類的，二期效果很好可上市？真心祝福你
推 DecemberLV  : 謝謝SR大 有生技醫療的資訊 都會不厭其煩的分享 ~
→ SRadiant    : 以病理來說，輕症投以抗病毒藥物，重症投以免疫抑
→ SRadiant    : 制藥物，是較為合理的，反過來效果就差了，remdesiv
→ SRadiant    : ir臨床試驗中在較早的階段使用，效果才有顯著性差
→ SRadiant    : 異，英國的皮質類固醇則提到重症才要用，輕症不需要
→ SRadiant    : 。HCQ倒真的挺怪的，體外對武漢肺炎病毒的抑制效果
→ SRadiant    : 很好、又有抗發炎、免疫抑制的效果，但目前臨床還沒
→ SRadiant    : 見到很正面的結果
→ noman6187   : 謝謝SR分享個人見解 歡迎大家提出來討論
噓 hek         : MOA不明的藥不要碰
推 jaredjj     : 每次都很感謝SR大出來提出質疑增加討論過程，降低
→ jaredjj     : 很多衝動買股的狀況XDD