[新聞] 金萬林衛福部醫療器材專案製造可販售核准

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1.原文連結：
https://reurl.cc/armQaX

2.原文內容：
【公告】金萬林所開發新型冠狀病毒SARS-CoV-2核酸檢測試劑套組，已取得衛福部醫療器
材專案製造可販售核淮。

日 期：2020年06月30日
公司名稱：金萬林 (6645)
主 旨：金萬林所開發新型冠狀病毒SARS-CoV-2核酸檢測試劑套組，已取得衛福部醫療器材專案製造可販售核淮。
發言人：楊文明
說 明：
  1.事實發生日:109/06/30
  2.公司名稱:金萬林企業股份有限公司
  3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
  4.相互持股比例:不適用
  5.發生緣由:
    本公司所開發新型冠狀病毒SARS-CoV-2核酸檢測試劑套組，已列於衛福部食品
    藥物管理署官方網站今日公告之”因應嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)申請醫療
    器材專案製造可販賣之核准名單”內，防疫專案製造核淮文號:1096809715號。
    https://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=39
  6.因應措施:NA
  7.其他應敘明事項:
    本公司係屬生技產業具投資風險，有關財務及營收資訊，請依公開資訊觀測站資料
    為準，投資人請審慎判斷謹慎投資。

3.心得/評論：
美國FDA EUA, 歐盟CE認證, 衛福部外銷證,販賣許可都拿到了
股價還是靜悄悄, 究竟它是金萬林還是銀萬林抑或是銅萬林

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→ asd8604     : 他的FDA你最好去查一下跟別家哪裡不同
推 Geminn      : 這幾天狂發
→ asd8604     : *EUA
推 isagoo      : 該不會是有大人在控價？
噓 marjoram93  : 不敢碰這家
推 lunasiao    : 啊就股價持續弱勢，不發稿救市怎麼行
→ white0210   : 請問”專案製造”跟”外銷許可”有什麼不一樣的功能
→ white0210   : 嗎？
推 charles716  : 前有普生 後有博錸 金萬林不上不下
→ SRadiant    : 看不懂的人多=照樣噴
推 julian42    : 外銷許可只能外銷
→ SRadiant    : 真的很好奇，你們覺得他股價要多少才合理？我是真
→ SRadiant    : 的不知道啦
推 walker456   : 完全沒查的我一直覺得他就是一間儀器代理商顆顆顆
→ walker456   : 顆顆
→ SRadiant    : 我個人認為啦，大利多: 專案核准(會審、才能製造，
→ SRadiant    : 有GMP就不用專案核准)、EUA(會審、好用)，中利多: C
→ SRadiant    : E(不會審、好用)，小利多: 外銷許可(資料齊就有)、
→ SRadiant    : 各國進口核准(有CE、EUA就不是啥問題)
推 isagoo      :  https://i.imgur.com/VsRO78g.jpg  想問SR大
→ isagoo      : 這個人講的意思是 有可能成為機場檢測國家隊嗎？
→ white0210   : 沒記錯的話，外銷許可申請，GMP就是必要條件
噓 jessicaabc99: 落後那麼多，大家都卡完位了，你出貨役情都快結束
→ jessicaabc99: 了
→ SRadiant    : 機場喔？不會XD
→ white0210   : 又多一個可以跳過GMP的專案製造，是指兩個不同的產
→ white0210   : 品嗎？
→ SRadiant    : 除非以後政策又改了，我們的機場現在沒在做篩檢啊
→ SRadiant    : 專案核准製造就是豁免GMP用的
→ SRadiant    : GMP/專案製造，二選一
推 isagoo      : 還有金萬林昨天提到產線開的這麼大
→ isagoo      : 感覺他們對於EUA這塊 還有外銷訂單很有把握？
→ white0210   : 他的EUA是用客戶實驗室申請的，不太一樣喔！
→ SRadiant    : EUA肯定是沒戲啦(因為還沒拿到)，但不表示不能外銷
→ SRadiant    : ，賣去其他國家就好，瑞基沒EUA一樣賣爽爽。"出貨
→ SRadiant    : 美國"只能賣給pacgenomic，且限定該實驗室使用
推 isagoo      : 樓上～我知道～但如果只有實驗室 產線應該不用開這
→ isagoo      : 麼大吧
→ isagoo      : 了解了 就是美國這塊限定吧
→ isagoo      : 那希望EUA近一步下來囉
→ white0210   : SR大的最後一句才是重點！
噓 jessicaabc99: 沒有什麼大人啦，事實就放眼前，普生都漲給你看了
→ SRadiant    : 這麼說好了，今天看到有人提到泰博，泰博都還沒核
→ SRadiant    : 准也說產能要開大大了。我不是在說泰博的壞話，而是
→ SRadiant    : 說產能要開多大跟實際上訂單多少不一定有直接關聯，
→ SRadiant    : 還是眼見為憑的好
推 ra9999      : 看來等不到isagoo打臉我了，哈哈哈
推 isagoo      : 樓上 我成本很穩的啦 嘻嘻
→ isagoo      : 看吃不到肉的人氣噗噗真的蠻療癒的
→ SRadiant    : 國際大廠都在擴充產能=需求量還是很大，但也因為如
→ SRadiant    : 此，越早開賣越有肉吃，畢竟供給量一直在增加，越
→ SRadiant    : 晚競爭越激烈。晚來的考驗的是市場選擇跟通路
→ SRadiant    : 產能最大的應該是thermo，全球每週5~10M
推 ra9999      : 嘻嘻，不是只有這塊肉，我的普生比較好ㄘ
→ ra9999      : 你的金萬林今天漲了嗎？XDDD
推 isagoo      : 眼睛很紅就快去睡覺啦XD
→ SRadiant    : 比較怪的是亞培，號稱的產能很高，但實際出貨量沒
→ SRadiant    : 那麼多
→ isagoo      : 感謝SR大的分享～
推 ra9999      : 普生今天真的蠻紅的XDDD
→ w930628     : 亞培號稱15分鐘 如果真的量產其它快篩都可以洗洗睡
→ w930628     : 了
推 s58538178   : 蠻有趣的 自己只持有普生就到處噴別家快篩 其實不需
→ s58538178   : 要這樣的～
→ SRadiant    : ID NOW的應用比較偏向抗原快篩(使用時機、優缺點都
→ SRadiant    : 類似)，出貨量也確實很多，美國目前類似的核酸檢驗
→ SRadiant    : 有2~3家
推 isagoo      : XD可能他這波好不容易買到有賺 很怕人不知道
推 ra9999      : 博錸這兩天也很好ㄘ啊，XD
推 pushstut    : 博錸表示：等等我R - -#
推 gn02827186  : 普生報告說明年40塊
推 zo3o        :  https://i.imgur.com/VoTiMlE.jpg 但它不是有和 GM
→ zo3o        : P 廠世基合作嗎？
推 kobe0710    : 興櫃 基米..要噴了嗎？
推 justin037666: 噴
推 memory1012  : 是不是該all in了
推 ccjqueen    : 被心得評論笑死XDDD
→ SRadiant    : 可能是為了國內可銷售
推 rueiping    : 基米被套在39T ..
→ sl5613      : 價錢壓低的差不多了 七月銷售跟營收出來就知道了