[新聞] 生華科 抗病毒又抗癌 生華科新藥Silmitas

[isagoo (古先生)]

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1.原文連結：
https://0rz.tw/NbTFf

2.原文內容：

生華科開發中新藥Silmitasertib (CX-4945)，近日因深具成為抗新冠肺炎潛力藥物而備
受國際生醫界矚目，其能抑制和調控人類蛋白激酶CK2的藥物機制，在多項癌症臨床治療
也展現初步療效。生華科新藥Silmitasertib (CX-4945)用於新適應症兒童惡性腦瘤－髓
母細胞瘤，正式獲得美國食品藥物監督管理局（FDA）授予「罕見兒科疾病認定」資格（R
are Pediatric Disease Designation, RPD），獲此項認定，代表未來Silmitasertib在
核准上市可取得優先審查憑證（Priority Review Voucher, PRV)，PRV具可交易性，近年
平均交易金額超過１億美元，甚至曾創下3.5億美元售出的天價。

美國FDA為鼓勵藥廠開發罕見兒科疾病用藥，獲得罕見兒科疾病認定的新藥，具取得優先
審查憑證(PRV)的資格，不但藥證審查期可大幅縮短至六個月，同時PRV可以交易，出售給
其他大藥廠，曾在2015年創下3.5億美元售出的天價，創造驚人的商業價值。美國罕見兒
科疾病定義是美國境內的患病人數少於20萬人，且超過5成的罹病人口在0-18歲，即嬰兒
、兒童及青少年族群。髓母細胞瘤雖是最常見的兒童惡性腦瘤，但在美國一年新增病例平
均僅80~100人，更是兒科罕病中的罕病。

生華科聯手美國史丹佛大學及美國兒童腦瘤聯盟（PBTC）進行的髓母細胞瘤人體臨床試驗
，已於2019年在全美12所聲譽卓越的兒童醫院及癌症中心全面啟動，此項臨床試驗更獲美
國國衛院NIH旗下抗癌計畫贊助三百萬美元臨床經費。

生華科總經理宋台生博士指出，目前尚無針對治療髓母細胞瘤的標靶藥物核准上市，因此
在取得罕見兒科疾病認定資格後，將有機會讓更多有需要的病童接受這項新穎藥物的治療
。

生華科新藥Silmitasertib (CX-4945)具雙重抗癌機制，除了透過抑制人類蛋白激酶CK2，
阻斷癌細胞DNA修復造成癌細胞凋亡，另外藉由調控CK2，關閉下游Hedgehog (Hh)信號傳
導路徑，進一步抑制癌細胞的複製生長。目前Silmitasertib (CX-4945)已經進入三項人
體癌症臨床試驗，其中膽管癌臨床已經進入二期，藥物安全性無虞。過去幾個月Silmitas
ertib (CX-4945)抑制CK2的作用機轉又屢獲國際抗新冠病毒科學研究團隊驗證在抗新冠肺
炎深具開發潛力。據悉生華科新藥Silmitasertib (CX-4945)因近日在國際媒體大篇幅報
導下，已經獲多家國際大藥廠高度興趣。


3.心得/評論：
※必需填寫滿20字

開盤在平盤的地方遊走
剛剛突然一個急拉接近漲停
是因為這個新聞嗎？
再加上之前關於肺炎的藥
這隻會上看？

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推 st9061204   : 研究資金輕鬆到手
→ piece1      : CX4945這也可以搭上邊..又有題材可以炒了
推 s58565254   : 噴
→ BlueBird5566: 解鎖了
噓 hunter0904  : 低調
→ drmit       : 推
推 blargelp    : 原來還有別的藥喔，我還想說武肺藥新聞已經好幾天了
→ blargelp    :  怎麼今天漲這麼多
→ blargelp    : 兩個重大的藥那井噴不意外了
推 a5413eric   : prv真的很強 這一定好幾根 羨慕在車上的...
→ a5413eric   : 這藥要是真的奏效的話啦
推 Necomimi    : 美國國衛院贊助三百萬美元研究經費
推 clement10601: 這支主力很會弄...抱不太住
推 makestyle   : 這家的新聞多到.........
推 yuyubb      : 抱兩個月了 舒服
→ SRadiant    : RPDD落日條款快到了喔
→ SRadiant    : FDA有，自己看吧
→ SRadiant    : 嘛~看不懂的人多一樣會漲
推 zxzx0521    : SR大是不看好嗎
推 yuyubb      : SR大唱雖很久了啊 一樣驚驚漲
→ hunter0904  : 感謝SR
→ isagoo      : 因為那個行業的人 是專業面
→ isagoo      : 市場不一定貼著專業面跑
→ hunter0904  : 很多時候 看表面反而賺不到錢 就像買165玉晶光
→ SRadiant    : 公司不老實，跟股票會不會漲是兩回事
推 jim1213     : PRV很難拿到手，強又搭上趨勢
噓 Eric911038  : 今天才賣掉想說明天來追中天跟逸達的說....
噓 FreedomTrail: 很強的公關，有機會拿PRV跟拿到是兩回事，被說成大
→ FreedomTrail: 利多
推 RXIJDIL     : 聽說有主力要炒這支
推 x221x221    : 卡