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作者coooooo (CO2)
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標題[新聞] 生華科Silmitasertib具抗新冠病毒潛力
時間Tue Jul 14 23:07:10 2020
1.原文連結： https://www.ettoday.net/news/20200714/1759763.htm 2.原文內容： 生華科Silmitasertib具抗新冠病毒潛力　準備申請緊急人體臨床試驗 記者姚惠茹／台北報導 生華科（6492）董事長胡定吾表示，開發中新藥抑制劑Silmitasertib（CX-4945），近期 被國際期刊《cell》證實具有抗新冠病毒潛力，並預計與美國國衛院(NIH)、中研院合作 進行動物試驗，後續規劃向美國FDA申請啟動緊急人體臨床試驗(eIND)，同時針對中輕症 患者，申請二期臨床試驗。 胡定吾指出，新冠肺炎疫情全球持續延燒，單單是美國每日的確診人數就以萬人起跳，死 亡人數更是突破10萬人，雖然各界積極尋找解藥，但目前還沒有藥品可抑制病毒的複製與 發炎，不過Silmitasertib近期被國際期刊《cell》證實具有對抗新冠病毒的潛力。 胡定吾說明，Silmitasertib是First in Class市場首見新藥，而且是全球唯一進入人體 臨床的CK2蛋白激酶抑制劑，並正在進行癌症二期臨床試驗，具有抑制新冠病毒複製（ replication），以及抗發炎作用，可減緩引發免疫風暴獨特的雙重機制，並獲多家國際 重量級期刊報導。 生華科總經理宋台生表示，Silmitasertib針對新冠病毒（SARS-CoV-2）預計與美國國衛 院(NIH)、中研院合作進行臨床前試驗，包括細胞試驗、動物實驗等，並積極規劃往人體 試驗發展，像是向美國FDA申請啟動緊急人體臨床試驗，以及針對中輕症患者申請二期臨 床試驗。 宋台生強調，新冠病毒容易在不同物種間交互傳播，並形成各種變異株，因此為了未來可 能發展出的下一代病毒，生華科已經到2000多個與CK2抑制疫相關的化合物，為下一階段 做準備，並將持續開發新藥，或與現有藥物合併開發。 3.心得/評論： 雖然說還沒進到最後的第四期臨床實驗，但是合作單位都是一時之選， 也登上重量級期刊了，後續發展還是值得繼續追蹤並期待的 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 101.10.17.251 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1594739232.A.F66.html
推 instratos : 天國一剩灰 07/14 23:08
→ tsitned : 甚麼是第4期 07/14 23:08
臨床實驗的最後一個階段。通常分為四期，通過四期就可以上市了
推 isagoo : 這兩天少數抗跌的生技股 07/14 23:09
→ isagoo : 應該算防疫股 07/14 23:09
→ cerwvk : 二期還早. 07/14 23:09
→ Leo4891 : 這檔兩三天就放一次新聞 小心為上比較好 07/14 23:09
對，這檔最近新聞蠻多的
推 stevelovkaka: 某人強力看好XD 07/14 23:09
推 aegis43210 : 才二期… 07/14 23:11
推 speai18891 : 緊急二期可以很快哦 07/14 23:13
→ speai18891 : 當初瑞德西韋也才做幾個月 07/14 23:13
→ speai18891 : 如果能成功是好事 07/14 23:14
推 Saint0822 : 已經貼很多次了 07/14 23:14
上次有人貼已經一個星期前了
→ bole : 計畫 將要 申請 ～ 又要來蹭新聞 07/14 23:15
推 soulout : 已反應，外資都在出貨惹 07/14 23:16
推 eknbz : 董事長名字好像在哪聽過 07/14 23:17
推 maogua : 我還是買國鼎好了 07/14 23:18
推 soulout : 阿賢一直吹這支找人抬轎 07/14 23:18
推 Leo4891 : 漲到170也夠了 之前整理買進都噴三根了 還要追嗎? 07/14 23:19
→ jerry886 : 我等國鼎 07/14 23:20
→ tsitned : 2期還在做安全性 我覺得 哈哈哈 07/14 23:20
※ 編輯: coooooo (101.10.17.251 臺灣), 07/14/2020 23:24:34
推 roder : 洗洗睡吧 這裡放利多還去追的人到底有多有錢? 07/14 23:23
→ SRadiant : 申請...XD 07/14 23:24
推 bear7977 : 潛力 呵呵呵 07/14 23:25
→ SRadiant : remdesivir是早就做過伊波拉的三期，所以直接做武漢 07/14 23:25
→ SRadiant : 肺炎的三期 07/14 23:25
→ speai18891 : 原來如此 07/14 23:26
→ SRadiant : 緊急二期很快的依據是...？XD 07/14 23:27
→ SRadiant : 緊急申請-二期，而不是申請-緊急二期喔 07/14 23:27
→ speai18891 : 那還要很久才能有成果了 07/14 23:28
→ speai18891 : 也許明年去了？ 07/14 23:28
→ SRadiant : 生華科漲不漲我不知道啦，但我要說的還是一樣，生 07/14 23:29
→ SRadiant : 華科誠信不行(數據就攤在那，但可以說出不符數據的 07/14 23:29
→ SRadiant : 話) 07/14 23:29
→ SRadiant : 說實在的也不用很久，二期大概2~3個月，三期大概3~4 07/14 23:31
→ SRadiant : 個月，然後申請的時間，大概一年內吧 07/14 23:31
→ tsitned : 3期 不是緊急的都會搞個2-3年 07/14 23:32
→ SRadiant : 啊~內容仔細看了一下，他是說要先合作細胞實驗、動 07/14 23:32
→ SRadiant : 物實驗等臨床前研究，之後(後續)才是申請臨床喔。也 07/14 23:32
→ SRadiant : 就是，連申請都還沒好嗎？XD 07/14 23:32
→ SRadiant : 三期時間跟緊急不緊急無關啦，緊急差在審核的時間， 07/14 23:34
→ SRadiant : 試驗時間跟適應症有關，傳染病都比較短，尤其是現在 07/14 23:34
→ SRadiant : 一堆病患不缺受試者 07/14 23:34
→ SRadiant : 通過三期就能申請藥證了，特例在二期可以申請，美 07/14 23:35
→ SRadiant : 國新藥要兩個三期。四期叫做上市後追蹤，上市後!! 07/14 23:35
→ tsitned : 光FDA補件來來回回就超過一年了 07/14 23:36
→ tsitned : 加上又不可能那麼完美完成試驗 07/14 23:36
→ speai18891 : 二期過有可能走EUA申請嗎？ 07/14 23:37
→ speai18891 : 不過二期就要過夠難的 07/14 23:37
噓 Dimitre : 這種藥貴的要死 只是想蹭飯而已 07/14 23:37
→ Dimitre : 扯個武漢肺炎 就要炒一波 07/14 23:38
→ Dimitre : 要宰羊也想一點厲害的花招 07/14 23:39
推 blargelp : 這隻我買了3張，等井噴，190停利 07/14 23:39
推 chaunen : 猴子細胞株直接跳臨床2期? 07/14 23:59
→ SRadiant : 因為先前一期做過了，可以直接從武漢肺炎二期開始。 07/15 00:05
→ SRadiant : BUT~永遠都是有個BUT，他現在是準備做細胞實驗、動 07/15 00:05
→ SRadiant : 物實驗，後續規畫申請二期臨床，也就是根本還沒到 07/15 00:05
→ SRadiant : 申請的階段 07/15 00:05
推 mnmnooo : 推SR大!!!如夢初醒!!!這篇是出貨文 無誤!!!! 07/15 00:26
推 chaunen : fig.7C和瑞德西偉比 所需濃度較高,且細胞毒性也較強 07/15 01:01
→ chaunen : 但感覺是針對不同機制 相輔相成可能有望? 07/15 01:02
→ SRadiant : 確實整篇paper就是在說不同機制的作用(針對細胞磷 07/15 06:07
→ SRadiant : 酸化)，既然你也看過數據，就會知道官方新聞稿說， 07/15 06:07
→ SRadiant : 明顯優於remdesivir、比remdesivir更具療效...根本 07/15 06:07
→ SRadiant : 是呵呵 07/15 06:07
→ SRadiant : 引用paper，卻說著paper根本沒說的事，這很惡劣 07/15 06:09
噓 yijuabcde : 出貨文 07/15 08:53
推 billionaire : 出 07/15 16:07