[新聞] 國鼎(4132)簽署小分子新藥新冠人體二期臨

[noman6187 (Go Go Kings~~)]

1.原文連結：
https://reurl.cc/xZROxE

2.原文內容：

本公司簽署研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena)，在

美國進行新冠肺炎(Covid-19)人體二期臨床試驗(CRO)執行合約。

1.事實發生日:109/07/15

2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena)，109年6月11日已獲美國

食品藥物管理局(USFDA)通知完成安全審查，可在美國進行新冠肺炎(Covid-19)人體二

期臨床試驗(IND)，用以治療確診新冠病毒引起需要住院治療的中、輕度肺炎病患。本

公司於109年7月15日簽署新冠肺炎(Covid-19)人體二期臨床試驗(CRO)執行合約。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:

一、研發新藥名稱或代號：Antroquinonol(Hocena)

二、用途：針對輕度至中度新冠肺炎住院患者的安全性及功效性評估之第二期人體試驗

。試驗採用隨機、雙盲及安慰劑對照的設計。

三、預計進行之所有研發階段：口服劑型/二期臨床試驗。

四、目前進行中之研發階段：

A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：已通過美國

FDA核准，並完成執行合約開始在美國進行新冠肺炎(Covid-19)人體二期臨床試驗(IND)

。

B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。

C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用

D.已投入之累計研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以

保障投資人權益，暫不揭露。

五、將再進行之下一階段研發：

A.預計完成時間：依據委外服務合約規劃，預計於109年12月完成 (Covid-19)人體二期

臨床試驗。

B.預計應負擔之義務：該小分子新藥係國鼎生技獨立研發，擁有100%專利權，僅須完成

並通過相關臨床試驗即可申請上市許可。

六、新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投

資人應審慎判斷謹慎投資。

七、國鼎生技目前已向美國國家BARDA(生物醫學高階研究和發展管理局)申請專家會議，

BARDA目前是美國負責相關新冠肺炎的國家獎助及資金計劃的單位；另已著手規劃加入美

國國衛院(NIH)的Covid-19 Candidate andTechnologies Portal(新冠肺炎候選藥物及技

術平台)。


3.心得/評論：

臨床7/15可以開始收案 就要可以開獎了

畢竟是台灣第一家做二期的

要說新聞多 主力要騙散戶進場也好

最終還是要看療效 加油了


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推 jacky3838   : 為他們加油 但是我不敢入場XD
→ holyvoice   : 12月開獎啊@@
→ a125g       : 你發了五篇國鼎文 是多愛
推 mike1021031 : 希望不要有太多傻瓜進場
→ josh217     : 又來了 跟隨合一的腳步吧!
推 jc19941228  : 國鼎我OK你先買  興櫃怕
推 manpower001 : ALL IN財富自由
推 seemoon2000 : 興櫃藥股上新聞我是完全不敢碰
噓 josh217     : 先說明一下二期通過能幹嘛?
推 aegis43210  : 二期通過代表這些沒有顯著的安全性問題
推 godnnn      : 已出在高點，新聞不斷，豪可怕～
推 tigertiger  : 明天開始噴
→ noman6187   : 回a大 我手上就只有這檔幾張 當然滿滿愛
推 Merkle      : 差不多要找傻子近來接了
→ noman6187   : 以新冠目前的急迫性 二期通過就可以申請藥證
→ noman6187   : 甚至只要數據好 就會有大廠靠過來談授權了
噓 pas123      : 二期通過無法馬上拿到藥證，你是被公司嚴重洗腦喔！
推 aegis43210  : 沒過三期那會知道數據好不好…
→ jerry886    : 幹嘛第三期 2期過就直接上市拉 不然要死更多人阿
推 f33783378   : 你去看晟德下場
→ galaxiehuang: 還是要看二期的設計，一般二期的數據不可能直接拿
→ galaxiehuang: 藥證
→ galaxiehuang: 不過臨床官網目前還看不到，要再等幾天吧！
推 Rudy        : 公司有說二期成功可以拿藥證嗎？
→ Rudy        : 以這公司過去的說法，二期成功拿藥證實際上是
→ Rudy        : 二期成功有很小的機會可以拼藥證
→ isagoo      : 藥證沒那麼快吧
→ Rudy        : 如果沒說二期拿藥證，那就是絕對不可能二期就拼證
→ a125g       : 這藥很神奇的是原本說治血癌  武漢肺炎爆發 突然又
→ a125g       : 說可以治療新冠肺炎
→ a125g       : 只過二期誰敢用
→ SRadiant    : 跟CRO公司簽約也可以發一篇XD
→ SRadiant    : 開始收案應該也可以再發一篇
→ SRadiant    : 收滿人數也可以再發一篇
→ SRadiant    : 做完等待數據分析又一篇
噓 policeman180: 真的不要再騙人入生技股了，害人不淺
→ melonQ      : 錢能治百病
推 Tossdog     : 騙大媽上車？
推 seanqqq     : 說到CRO公司簽約，台灣有沒有哪間CRO公司是值得買的
→ seanqqq     : 啊
推 holyvoice   : 咕狗就有啊
推 robinnibor  : 騙起來
→ purin3333   : 最近生技公司天天拿到利多 好像過去幾年都在打混似
→ cleanx      : 又要拉人抬轎了？
推 pudding0212 : 感謝大神，我先下車等35站票再上車了
推 mnmnooo     : 韭菜們快上車 國鼎一定得第一  下一個生技股王
推 Adrian      : cro也發xd
→ soulout     : 二期......
推 Rudy        : 這是公司高級管理人才太多的關係嗎？
→ Rudy        : 沒事找事做，就一直發新聞囉......
推 jack18262   : https://money.udn.com/money/story/11074/4704578
推 soloyi      : 明天等噴
→ soloyi      : 上看100
→ soloyi      : 實在好爽
→ soloyi      : 真的好爽
推 peterwu4    : 這線做得好漂亮！
推 zie0730     : 厲害厲害，現在生技股欠缺就是題材話題
→ zie0730     : 誰有新聞誰能豁免跌停嗎~~~
→ pas123      : 臨床試驗都還沒開始做，是要收什麼案啦！
推 maogua      : 國鼎讓我買房付了首付，今天繼續進場再衝一波，感
→ maogua      : 謝國鼎
→ pas123      : 很明顯內部有很多問題，搞了多少年還在原地打轉，不
→ pas123      : 然就搭順風車炒新聞.
→ pas123      : 好保健食品炒做成藥品，結果很多數據都無法解釋跟提
→ pas123      : 交審查。
→ pas123      : 未來三年內臨床三期都無法達成，只能一直想新的題材
→ pas123      : 炒新聞
推 Rudy        : 國鼎從來就沒想過自己做三期啊，他沒錢，也不敢
→ Rudy        : 你看國鼎去年肺癌二期做完，結果沒人要幫買單繼續做
→ Rudy        : 只好放棄搞了十年的進度，又重新設計一個肺癌二期
→ pas123      : 都花大錢蓋GMP合成廠，你確定是不想做？還是蓋廠來
→ pas123      : 炒做新聞？
→ Rudy        : 很明顯就是保守策略，只搞到二期拼授權
→ pas123      : 現在連二期都沒人要接手，搞的只能在原地炒新聞
→ SRadiant    : 二期還是做最低人數的那種，到底有沒有效似是而非，
→ SRadiant    : 說真的很沒誠意XD
→ SRadiant    : 膨風炒股倒是一流，所以會漲!!
噓 pas123      : 現在手段就是要似是而非呀！這樣才能騙到無知的人來
→ pas123      : 投資，這產品根本沒有外商想投資，根本無法合成量產
→ pas123      : 且許多病理機制都無法解釋，而且要拿到藥證前的許多
→ pas123      : 門檻都無法過，所以要只能不停炒新聞炒股。