[新聞] 藥華藥新藥全球開花 預計明年3月獲美藥

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藥華藥新藥全球開花　預計明年3月獲美藥證

藥華藥預計P1101新藥今年將陸續取得歐洲各國上市許可，逐步擴展歐洲市場，預計明年3
月可取得美國藥證，並加強推廣台灣市場。藥華藥今年3月13日向美國FDA送出P1101之PV
藥證申請，核發藥證目標日期為明年3月13日。目前已率先在美國麻州、馬里蘭州、奧勒
岡州、北達科他州、及華盛頓州等5州取得銷售執照。

自去年底至今年年中藥華藥順利完成兩次私募普通股案，成功募資超過20億元。今年年中
完成的私募募資總金額逾15.6億元，引進益昂資本、台杉水牛二號生技創投、兆豐國際商
業銀行等專業投資機構法人，其中外資佔比達50%。

藥華藥日前宣布，旗下治療真性紅血球增多症之新藥P1101提前於7月1日獲得瑞士上市許
可，適應症為治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症（PV）。P1101已於2019年
相繼取得歐盟與台灣藥證，此次獲得瑞士藥證為在歐洲地區的歐盟以外國家所取得的第一
張藥證，格外具指標性意義。

由於COVID-19的影響，英國國民保健署(NHS)與MPN專家針對包含PV在內的MPN患者提出新
的疫情指南，相對於單一放血治療，使用P1101治療PV低風險族群病患在療效上有巨大的
優勢。

此外，藥華藥目前研發中的新冠肺炎治療計劃有兩項，一是完全創新的疫苗設計，選用新
冠肺炎病毒「受體結合區域的蛋白」及「核殼蛋白」，再加上能與抗原呈現細胞結合的「
綠膿桿菌外毒素」所組合的疫苗，兼具預防及治療效果。

第二項是利用公司獨創之PEG長效型技術平台所研發的蛋白質新藥，為第二型血管收縮素
轉化酶，可競爭性抑制SARS-CoV-2感染人體細胞，在國外廠商已有第2期臨床試驗數據，
顯示其兼具安全性及臨床療效。

展望未來，P1101的歐洲市場銷售在新冠肺炎疫情威脅猶存下，使用量與滲透率將持續增
溫，在台灣市場的銷售也順利開展，再加上子公司泛泰的營收貢獻，營運三箭齊發，樂觀
看待下半年表現。

藥華藥去年營收達3億元，今年獲台灣與瑞士雙藥證，加上歐洲合作夥伴緊急訂單加碼，
法人預估今年藥華藥獲利將穩定升溫，全年營收將創歷史新高。（林巧雁／台北報導）

3.心得/評論：
兆豐金是偏愛生技股嗎?
還是看富邦集團投資生技大爆賺
自己也想來扶持一個呢?

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→ luche       : 宏達電的環球晶
推 hoin        : 這檔算是穩的生技  中規中矩  營收慢慢開出來
→ moint       : 取得藥證還太慢了
推 deann       : 看來兆豐對生技有不少內線
→ hellogym    : 生技要回來炒囉
推 Karida      : 即使有藥證，酸民還是會酸沒市場
推 gh29903260  : 繞口令喔
→ DieNuke     : 沒有金主的一檔 難爬
→ doranako    : 這支會幹掉合一變生技王嗎
→ DieNuke     : 現在生技王可不是合一了耶..
→ DieNuke     : 應該要換問題一下 合一會不會跌到輸
噓 tzjjkonuj   : 這檔股票生不逢時，生技絕非無本生意，散戶將會再被
→ tzjjkonuj   : 收割。
推 tony70721   : 利空新聞+漲停 又要騙籌碼？
推 hek         : 高層用點腦吧. 現在才做疫苗？
推 Combatant   : 結果是1101不是101 XD
推 jigsoso     : 對穿腸
推 chongwen    : FDA的藥證，標準審核就是10個月啊~~哪會慢
→ chongwen    : 藥華藥的P1101，已經拿到歐盟、瑞士、台灣藥證
→ chongwen    : 合一都還在預計提出申請FDA醫材而已
→ chongwen    : 這檔就穩穩的，營收也慢慢增加，市場也慢慢提升
推 s852194     : 請鑽石投資
→ clusis      : 又在畫大餅！！
推 FreedomTrail: 推
推 charlie607  : 畫大餅? 藥華的利多消息是台灣生技裡寫的最保守專業
→ charlie607  : 且誠實的，何來合一的畫大餅法?
推 charlie607  : 要炒股的就麻煩左轉合一跟中天，藥華是生技股中長線
→ charlie607  : 的首選，有藥證有出貨才會有獲利
→ hek         : 藥華大概忘記干擾素可以拿來治療新冠肺炎了...