[新聞] 瑞基新冠檢測試劑 獲TFDA專案銷售許可

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2.原文內容：
瑞基海洋（4171）今（23）日取得衛福部專案核准製造之產銷與輸出許可，即日起新冠肺
炎檢測產品可列醫療器材外銷，許可有效期至2021年12月31日止。

瑞基指出，公司深耕現場檢測解決方案多年，致力開發核酸檢測平台，針對病毒或其他病
原的特定標的基因序列做檢測，多元佈局策略之下，發展出滿足各產業現場檢測的POCKIT
全系列設備以及試劑產品，深獲國際組織與多國國家單位信賴。建廠之初，便計畫佈局人
病體外檢測市場，廠區品質系統與生產廠房皆依循體外檢測醫療器材相關規範建置並驗證
通過。

瑞基於2012年開發完成即核酸萃取系統取得CE-IVD認證，以利歐美業務拓展。2014年跨足
生物防恐市場，POCKIT儀器搭載防恐相關試劑（蓖麻毒素、碳疽桿菌等）獲列美國國土安
全局旗下實驗室(PNNL)出版的生物偵測第一線防疫參考指南，為亞洲第一家獲選的PCR檢
測公司。

2017年起，積極進軍歐盟人類體外檢測(IVD)市場，POCKIT系列儀器與多樣人病試劑（登
革熱試劑，諾羅病毒試劑，困難梭菌試劑）皆獲CE-IVD認證；2018年系統平台搭載登革熱
病毒檢測試劑正式在台灣取得醫材外銷許可。

2017與2018連續兩年獲邀與高醫附設醫院熱帶疾病醫療暨防治中心共同拜訪索羅門群島，
提供檢測平台協助當地登革熱之防疫。結合萃取與核酸檢測於一身，整體反應時間僅需85
分鐘的全自動化核酸分析儀POCKIT Central，已於2018年獲得CE-IVD認證，2019年亦在台
灣取得醫材許可證。

2020年初開發完成之新冠病毒檢測試劑搭載POCKIT Central儀器而成新冠肺炎檢測平台，
今日在台灣取得專案核准製造之產銷與輸出許可，同時平台已通過歐盟CE-IVD認證，即日
起可正式列醫療器材外銷出口，期待對全球新冠肺炎防疫有所助益。

除現有新冠病毒檢測試劑，消化道病毒檢測試劑和登革熱與病媒蚊傳播等疾病檢測試劑，
瑞基積極發展上呼吸道相關疾病檢測試劑。瑞基以累積十多年的優勢科技技術，整合台灣
電子、精密機械、光電、生化等優勢產業打造瑞基核酸檢測平台，應用當前世界公認準確
率最高之PCR技術，同時具備全自動、操作簡易、輕巧便攜，檢測時間僅需85分鐘之特性
，極為適合特殊場域，可為船艦、偏遠地區或海關邊境與國際間交流，如飛航、國際會議
等檢疫之應用。目前佈局中東與東南亞市場外，正極力發展歐美市場。

3.心得/評論：

這是傳說中的內褲線嗎?
難怪今天突然噴漲停

不過ABC關你屁事...為什麼你也一起噴




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※ 編輯: zxzx0521 (111.241.135.99 臺灣), 07/23/2020 17:24:27
→ dreamnook   : ABC炒作生技斬行情…吧
推 seanqqq     : 這個消息我怎麼記得昨天就有看到了
→ Daikin      : 疫苗問世，就不用檢測了
推 WADE0616    : 三樓 流感疫苗有了 那流感快篩沒有了嗎？
→ WADE0616    : Funny
→ Daikin      : 有啊，但用的人  少了
推 Chuckj      : 哪有什麼內褲線，這GMP查廠不曉得等了有多久 XD
→ sratsevol   : 疫苗出來還是要快篩啊，要檢測有沒有抗體。
推 golover     : 疫苗跟流感一樣只能撐一下
→ fallinlove15: 疫苗都快出來了 結果還在那邊炒檢測
推 baobebao    : 昨天就有公告了，果然新聞都是發來抬轎的
推 doranako    : 昨天就有了，想不到今天漲停
推 good5755    : 晚南韓至少半年= =
推 chewthelife8: 看到新聞追進去的呃....
推 lvi64       : 爆噴
→ SRadiant    : 都什麼時候了，還是有人分不清楚檢測方式、用途和優
→ SRadiant    : 缺點
推 cates       : 3樓真是XDD
推 luche       : 我好像知道位什麼叫abc了 a波b波c波
噓 x221x221    : 都什麼時候了還在檢測概念股
→ x221x221    : all-in 發科 讓你笑科科
噓 jiaming7258 : 也太慢了，政府的辦事效率有夠爛。
推 hyhyhy      : 看到大家都不了解我就放心了
→ frankie30432: 昨天就有了
→ frankie30432: 昨天閒聊也有人說
推 seanflower  : 噴
推 white0210   : 三樓無知！
推 mnmnooo     : 今天生計他最猛!!直接拉漲停 一度鎖不住 明天電梯?
推 sawaman     : 今天沒鎖住漲停我以為要完蛋了，沒想到尾盤又上去
→ SRadiant    : 我認真說，疫苗出來後，若順利將武漢肺炎流感化(傳
→ SRadiant    : 染率與重症率等)，核酸檢驗的需求會大幅下降，前提
→ SRadiant    : 是疫苗順利(有效)
推 DADAOH      : 看到大家都看衰我就安心了。
→ SRadiant    : 抗體快篩的用途會冒出來，抗原快篩會漸漸取代核酸
→ SRadiant    : 檢驗
→ SRadiant    : 反正至少還有半年以上，明年上半的事。到時注意風向
→ SRadiant    : 就好
→ frankie30432: 反正瑞基就是看營收 開不出來股價就會修正
→ softdick    : 是不是記得韓國已經賣很多了
推 shinyi444   : https://i.imgur.com/nAZf48G.jpg
推 jeff79723   : TFDA眾所皆知的保守...我看...市場都被各國搶走了
→ jeff79723   : 啦!!
推 deshin      : 三樓不要玩股票了，先搞懂再來說
推 deshin      : 現在所有的疫苗新藥都是本夢比，沒有實質的營收，再
→ deshin      : 看看檢測就知道那個實在。
推 bewritten   : ABC是瑞磁，不是瑞基
推 GoogleTalk  : 瑞基現在是卡在產能吧 要趕快開出來
噓 nerevian    : 人家疫苗都快出來了 鬼島還在炒快篩 XD
推 MDM2        : 不管疫苗有沒有出來 疫情結束前 檢測試劑都需要
推 z2243390    : 這病毒 疫苗需持續打喔，也就是類似流感疫苗
→ z2243390    : 所以快篩是一直都需要的東西