[標的] COVID-19 台灣藥物進度整理

[galaxiehuang (misterdonut來看^_^思，1)]

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1. 標的：逸達/國鼎/藥華藥/生華科/昱厚生技/因華/台微體

2. 分類：心得

3. 分析/正文：

剛剛發生比利時工程師驗出陽性的事情,趁機來整理一下國內相關藥物開發的進度

先科普一下

IgM抗體陽性是早期感染的輔助診斷依據。IgM抗體約在感染後5~7 天產生，
維持時間短，消失快。IgM抗體陽性，可判斷早期感染，有利於早發現、早治療。

IgG抗體陽性，表示已經曾感染過新冠病毒，已產生抗體。
IgG抗體在感染後10~15 天產生，可在血液循環中保持較長時間存在，
IgG抗體陽性就是已經產生抵抗力了。

該工程師IgM陰性,IgG陽性表示很久以前就得了.


下面是正文

1.逸達生技
逸達生技順利完成與美國BARDA會議，
將推進FP-025治療新冠肺炎（COVID-19）臨床試驗計畫
FP-025是一種高選擇性的MMP-12（基質金屬蛋白酶-12）抑制劑。
MMP-12在肺部損傷或發生纖維化反應時，表現量會增加，並加劇病症惡化，
諸多臨床前模型中顯示，抑制MMP-12將對肺部的發炎和纖維化具有療效；
目前FP-025正在進行以塵蟎誘發氣喘的二期臨床概念性驗證。
嚴重的新冠肺炎可能導致肺部纖維化；FP-025預定在新冠肺炎病人中進行試驗，
有望治療新冠病毒引起的肺部創傷與肺部纖維化。

美國時間6月2日已與美國FDA完成pre-IND會議，預計7、8月將資料送進FDA，
第四季啟動二期臨床試驗

2.國鼎
本公司簽署研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena)，
在 美國進行新冠肺炎(Covid-19)人體二期臨床試驗(CRO)執行合約。
國鼎目前也已向美國國家BARDA (生物醫學高階研究和發展管理局)申請專家會議.

3.藥華藥
藥華藥(6446)兩項計畫均已獲選進入CDE(醫藥品查驗中心)的
COVID-19專案法規科學輔導計畫，
先前更已向美國FDA提出以旗下新藥P1101治療新冠肺炎計畫，
三管齊下投入新冠肺炎病毒疫苗與治療藥物的開發.
在全球病患數最多的美國，
藥華藥已於美國時間2020年5月15日向美國食品藥物管理局（FDA）
送出以P1101治療或預防新冠肺炎的臨床試驗方案，
原係根據FDA之冠狀病毒療法加速專案
（Coronavirus Treatment Acceleration Program, CTAP）申請，
藥華藥於美國時間2020年5月22日獲FDA回應，
並獲PIND號碼：150922 ，函中FDA表示將給予藥華藥書面的建議。

4.生華科
生華科（6492）23日宣布，
已於美國時間6/22與美國生物醫學先進研究與開發局BARDA完成專家會議，
議題內容主要是針對該公司開發的Silmitasertib (CX-4945)
用於新冠肺炎人體臨床試驗進程；
若順利獲選，生華科將可獲BARDA 贊助經費。
生華科新藥Silmitasertib除了能降低IL-6，
還能控制其他誘發免疫風暴的IL-8及TNF-α，
並且能在感染早期抑制新冠病毒在宿主細胞的轉錄、複製，
此獨特機制也已在日前登上國際權威《Nature》科學期刊備受國際重視

5.昱厚生技
昱厚已針對LTh(αK)應用於COVID-19黏膜免疫治療申請專利，
本案亦已獲醫藥品查驗中心（CDE）納入專案指標性案件，
目標下半年進入人體臨床試驗。

6.因華
因華口服抗癌藥D07001納COVID-19專案指標性案件，目標H2人體臨床試驗
因華表示，相較於目前已取得緊急授權使用(EUA)的瑞德西韋，
其與D07001之主成份同為核甘酸類似物，
在抑制病毒的機制上雷同(EC50之濃度也非常接近)。
但目前為止，瑞德西韋針對免疫提升的證據非常有限，
D07001則有許多提升免疫能力的證據。又是口服劑型，便利性大增。
D07001應用於COVID-19已獲醫藥品查驗中心CDE納入指標性案件，因華指出，
也同時已送美國BARDA申請，目標下半年進入人體臨床試驗。

7.台微體
台灣微脂體(4152)開發的微脂體吸入劑型羥氯喹(HCQ)，
針對治療新冠肺炎(COVID-19)具的初步研究報告，
已在10日提交bioRxiv預印本網站公開。這項在動物模型中的藥物動力學結果顯示，
由於吸入劑型較靜脈注射劑型毒性低、
又能給予較有口服劑型更高的劑量，因此對治療COVID-19具潛力。

推文有提到永昕,晟德,心悅,健亞/華宇藥
永昕和晟德好像是疫苗股,我暫時沒空找資料,或許禮拜二晚上可以找時間整理.

8.健亞/華宇藥
健亞生技(4130)宣布，與轉投資公司華宇藥品（6621）
共同開發主成份為羥氯奎寧(HCQ)的S-form右旋光學異構物，
治療紅斑性狼瘡與慢性風濕性關節炎新藥GV17，
在臨床前藥理試驗、藥物動力學以及狼瘡小鼠的存活率與皮膚病變等試驗，
均證實GV17較市售HCQ或R-form HCQ產品，具有血中濃度波動小、
藥效佳以及安全性高等優點，目前已向美國FDA提出pre-IND會議申請。

9.心悅
期中報告投影片有提到新冠肺炎
http://www.syneurx.com/20200726_syneurx.pdf
SNB01 進二期
SNB02 進一期,
當時我有稍微找過臨床官網沒看到,今天寫的時候就忘了,
如果大家有更近一步消息可以推文.

目前找到的資料,光國內廠商就有十家,而且很多都因此漲過了.
留個紀錄,希望對大家也有幫助.

ps. 我有其中一檔,也是因為這樣才做了一點功課,就想乾脆po上來拋磚引玉.
果然得到SR大的珍貴意見,也多列了健亞/華宇藥 和心悅.


這些主要是從新聞剪貼的,所以有點亂,有興趣的自行搜尋相關新聞.
若有錯誤請大家幫忙糾正,或有其他股票也跟藥物有關也歡迎分享.

整理一下
1.跟BARDA開過會的 : 逸達,生華科
2.FDA允許二期臨床的 : 國鼎
3.已申請美國FDA尚未允許的 : 逸達,藥華藥
4.跟BARDA申請開會的 : 國鼎,因華
5.CDE指標性專案 : 藥華藥,因華,昱厚生技
6.期刊報導 : 生華科,台微體

如果又漲防疫題材,可以注意以上這些股票的最新消息和連動性.

4. 進退場機制：(非長期投資者，必須有停損機制)
只是怕提到股名要用標的分類,不然本來是要用心得的

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※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1596272019.A.F7B.html
推 erik8866    : 好 明天以上各買1股 參與台股生技2.0時代
推 Saint0822   : 「看起來」很壯觀
→ tsitned     : 這些都做不出來的 但是可以作夢
噓 hcopy       : 噓1樓，人家認真整理資料，你像國中生一樣回覆，現
→ hcopy       : 在開戶年齡已下降到12歲了嗎？
推 tacoclement : 剛好看到樓上的問題，出生就能開了，而且要有父母「
→ tacoclement : 陪同」，券商和銀行(尤其是銀行)要看到人才能開，我
推 dreamdds    : 有啥好噓的？
→ tacoclement : 兩個小孩出生報完戶口就開戶了
推 doritos100  : 沒永昕，失敗
推 karta018    : 推整理
→ kline       : 12歲以下怎麼了？臭了嗎？
→ simo520     : 沒有一個能打的。
推 giveUstars  : 笑而不語
→ erik8866    : 四樓很派耶??????????????????????????????????????
→ chewthelife8: 我12歲都在媽媽砸摳 給你們參考
推 s921123456  : 我12歲都和媽媽我 媽媽我要一股台積電買糖果
→ galaxiehuang: 沒提到的歡迎補充，晚上一起補
推 stevenyu82  : 4樓有病哦
→ stevenyu82  : 可憐
推 yoche2000   : 我十二歲還在 在幹嘛我也不知道
推 zakijudelo  : 認真整理無非是要讓人抬轎啊，4樓說的彷彿是什麼功
→ zakijudelo  : 德事業一樣，好天真XD
推 YuAida5566  : 我覺得4F只有三歲
推 soulout     : 上面一堆人等解套
推 disfish     : 謝謝整理。
→ SRadiant    : BARDA目前的策略是找抗病毒藥，而不是重症時針對肺
→ SRadiant    : 部治療的的免疫抑制藥，後者已有很多選擇了，前陣子
→ SRadiant    : 英國提出的Dexamethasone也是其一，還有單抗藥等等
噓 appleshawn  : 4F幾歲啊 人家買一股干他屁事？
→ SRadiant    : 可以自己再篩選一下哪些是針對病毒的藥物
推 f655990     : 整個歪摟...
推 winston06   : 開戶警察馬上來了
→ SRadiant    : 另外開會啊、申請啊什麼的，資料齊全提出申請對方沒
→ SRadiant    : 理由拒絕，就會開會、回函，這是很基本的流程，跟
→ SRadiant    : 藥有沒有潛力是兩回事。不如直接查臨床註冊中心吧，
→ SRadiant    : 有出現在上面再說，COVID-19的臨床基本上至少做2、3
→ SRadiant    : 個月，真的有開始做了再進場都還不遲
推 towe77      : 剛出生，就爸媽被拿去當抽股票的戶頭了= =
→ towe77      : FB704A 到底有沒有後續進度，還在觀望
推 Coffeewater : 抗癌變抗COVID 要炒股也不是這樣
→ towe77      : 打反，被被爸媽拿去當抽股票的戶頭 囧
→ towe77      : 他們就真的這樣做了，你能說啥? 摸摸鼻子看戲
→ SRadiant    : Coronavirus Attacks the Lungs. A Federal Agency
→ SRadiant    :  Just Halted Funding for New Lung Treatments.六
→ SRadiant    : 月中的新聞，有興趣可以咕狗看看
→ galaxiehuang: SR大,跟BARDA submit後還需要被評估，不是每個案子
→ galaxiehuang: 都會開會
→ SRadiant    : 目前沒一個真的開始臨床就是
→ SRadiant    : pre-IND的部分啦
→ SRadiant    : BARDA後來就改變方針了，暫時不搞免疫藥物
→ galaxiehuang: 是啊！進度最快的國鼎BARDA反而還沒跟他開會，好像
→ galaxiehuang: 申請一陣子了
→ galaxiehuang: 感謝SR大的補充
→ SRadiant    : 政策變來變去都有可能，但現在暫時專注在抗病毒藥
→ SRadiant    : 物(很合理)
→ SRadiant    : 沒準哪天又想朝免疫藥物尋找了
推 f99999993   : 晟德呢??
噓 q114533     : 4F言下之意買美股的都12歲以下囉？！
→ SRadiant    : BARDA只是贊助，美國初期各種大撒幣，什麼都沒有的
→ SRadiant    : 情況也就不排除各種可能，到處嘗試，現在方針就比
→ SRadiant    : 較明確，提出申請的藥廠也多了，申請難度比初期要
→ SRadiant    : 高不少。當然有金主是最好的，但即便沒有BARDA，廠
→ SRadiant    : 商有信心自己直接申請臨床也不是不行，夠有企圖心
→ SRadiant    : 的話
→ galaxiehuang: 我看BARDA會議申請流程開宗明義就說不要為錢而來XD
→ SRadiant    : 但是廠商就是為了錢才去的啊XD
推 iamdahiphop : 我12歲還在演講比賽欸
推 disfish     : 求疫苗進度整理
推 kusomanfcu  : 我一歲兒五歲兒今年各獲利20%
推 tn601374    : 我看是沒辦法解套了
推 ares960     : 推推
推 rosydark    : 推
推 s5615086    : 推一個
推 aegis43210  : 是很看好美國更好的抗病毒藥明年下半年就能量產
→ aegis43210  : 畢竟這是靠算力的，美國超級電腦超多算的快
推 cocopupu    : 還有一個心悅?
推 abc5566370  : g大推推
推 MoneyDj     : 推g 大 用心
噓 luckysmallsu: 請正名 武漢肺炎
推 joygo       : 我也想買幾股就好，因為本少，少少股就等於別人的樂
→ joygo       : 透哈哈
推 manbest     : 推
推 ssmm5566    : 這邊還有覺青要正名，無聊
推 DreamW      : 國光 高端 聯合 .... 沒寫？
→ DreamW      : 疫苗股沒寫進去 好爛
推 rodney92    : 99 6446
推 AUwalker    : 健亞的藥到底？
→ SRadiant    : 以HCQ來說，鼻噴劑會比異構物(低副作用)更具潛力，
→ SRadiant    : 但也可能根本與濃度無關，純粹藥物沒有效，則兩個
→ SRadiant    : 都沒用
→ SRadiant    : 即便是口服，在肺中藥物濃度依然可達EC50的20倍以上
→ SRadiant    : ，用吸入的可以更容易達到高濃度，但沒效可能不是濃
→ SRadiant    : 度的問題
推 cates       : 救救保齡球
推 southgreen  : 推整理
※ 編輯: galaxiehuang (36.227.137.130 臺灣), 08/01/2020 22:01:35
→ galaxiehuang: 加了健亞華宇藥和心悅
→ SRadiant    : 心悅的SNB01跟02是一期跟臨床前才對喔，而且一期也
→ SRadiant    : 查不到註冊訊息，還沒做
→ rbelldandy  : 美國有量子計算機,可以用來更快解決問題
→ jinnij03879 : 沒國光嗎
→ galaxiehuang: 我看心悅的投影片感覺是ㄧ期和二期，就不修改了，
→ galaxiehuang: 但我覺得SR大是對的
→ galaxiehuang: 疫苗股禮拜二晚上或禮拜三再整理，不過我也只會剪貼
→ galaxiehuang: ，不是很懂
→ SRadiant    : 心悅的那個bar畫的不清不楚這樣...XD
→ SRadiant    : 心悅主要就Naben這個藥，其他的幾乎查不到任何資訊
→ SRadiant    : ，連官網也沒，很詭異
→ SRadiant    : https://reurl.cc/b5MO1X  疫苗可以先看看這篇
→ galaxiehuang: 這篇很強大，先收下來了
推 kid1a2b3c4d : 先跪再看
推 dragonjj    : 謝謝分享