[新聞] 台灣本土檢驗試劑獲歐盟認證！未來可望

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台灣本土檢驗試劑獲歐盟認證！未來可望出口到美國 、東南亞

新頭殼newtalk 黃伃君
2020.08.05 12:45

台灣檢驗試劑廠普生所製造的新冠肺炎抗體試劑，可達到大量檢測的效率，昨（4）天宣
布獲得歐盟醫療器材單位認證，將進一步向衛福部申請製造許可，並且擴大出口到美國及
東南亞地區。

普生為台灣醫療器材製造大廠，最新研發的ELISA新冠肺炎抗體試劑獲得歐盟體外診斷醫
療器材（CE-IVD）認證。這項試劑透過自動化儀器可一次篩檢384人的檢體，一天的篩檢
量更可高達1536人，準確率近乎99％，具有快速、精準的特性。此外，新的試劑還可執行
「定量」檢測，藉由IgM與IgG抗體數量判斷感染時間早晚。

目前武漢肺炎的全球確診數仍看不到減緩的趨勢，檢驗試劑的需求量依舊龐大。普生成功
得到歐盟認證，向衛福部食藥署申請製造許可後，即可出貨，並且將持續在美國、東南亞
等地區申請相關認證。

普生過去研發的另一款RT-PCR核酸病毒檢測試劑也已經在4月取得歐盟CE-IVD認證，並且
在5月底獲得印度進口許可，目前開放進口的地區還包含中東、印尼、馬來西亞和墨西哥
等。

https://newtalk.tw/news/view/2020-08-05/446122

心得：
中午就發布的新聞，並沒有反應在股價上，應該是早就知道的新聞，不過未來長期營收
看好。

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推 iamsocool   : 又不是解藥...
推 ZXSC        : 99博錸...
噓 JessVeron   : 還有人敢買檢測唷XD
※ 編輯: golover (180.217.225.169 臺灣), 08/05/2020 16:30:20
→ a125g       : 沒解藥才很需要篩檢啊
※ 編輯: golover (180.217.225.169 臺灣), 08/05/2020 16:30:46
噓 josh217     : 昨天都PO過了
※ 編輯: golover (180.217.225.169 臺灣), 08/05/2020 16:38:27
噓 SRadiant    : https://i.imgur.com/QRxm6nt.jpg  正確說是兩天前
→ SRadiant    : 就公告了
→ SRadiant    : 連三天都有新聞，明天要漲了!!(X)
→ kougousei   : 同個新聞是要po幾次
推 jim70142    : 恭喜開發出確診數每日跳空漲停的機器
推 takataka    : 今天有弱
推 henry1382   : 前天買了就跌兩天...
推 eddy13      : 等歐美有下單再通知我
→ qqqaz9527tw : 我買了，然後跌了
推 CloudyWing  : 這幾天興櫃都死魚...
推 DK1121      : 臺灣爆出那麼多回國才檢驗出，檢測還有人敢買？！也
→ DK1121      : 算是富貴險中求！
推 lunatich    : 台灣自己用了嗎？
推 deshin      : 檢測這幾天都不動