[新聞]

[boards (GOLD)]

快訊／杏國胰臟癌新藥三期人體臨床試驗　期中分析結果「可以繼續執行」
2020年08月11日 14:14


▲杏國抗胰臟癌新藥三期解盲。（圖／截自櫃買中心直播）

記者姚惠茹／台北報導

杏輝（1734）旗下杏國（4192）今（11）日召開重大訊息記者會，宣布杏國研發中抗胰臟
癌新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗期中分析(IA)結果，獨立資料監察委員會(Dat
a Monitoring Committee, DMC) 未提及安全性問題並建議無需修改計畫書，依原計畫繼
續執行臨床試驗。

杏國SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗，主要是針對使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗
後的二線用藥市場，而三期臨床試驗在美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色
列等7個國家進行收案。

依臨床試驗計畫達101位病患死亡進行期中分析，獨立資料監察委員會根據分析結果提供
建議，未提及安全性問題並建議無需修改計畫書，依原計畫繼續執行臨床實驗，因此杏國
將繼續執行三期臨床試驗，待臨床執行完成進行結案評估，再提出藥證申請。

https://www.ettoday.net/news/20200811/1782147.htm

杏輝的董事長李志文說，這個結果對杏國整體團隊的士氣是很大的鼓勵，這樣對股價是好
是壞？


--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.132.21.192 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1597127866.A.8F8.html
※ 編輯: boards (220.132.21.192 臺灣), 08/11/2020 14:38:59
噓 angelicwing : 阿你標題勒
噓 tony70721   : 國王的標題
推 gofigure    : PARTY繼續開
推 zakijudelo  : 標題也要解盲啊
推 centaurjr   : 原來要開燈
推 seanqqq     : Ggggggggggggggggggggggggggg
推 andyy813043 : 記者、主持人、董事長都卡痰~~老痰一堆!!化痰藥物呢
→ SRadiant    : 很中規中矩的建議，無關好壞，繼續做完
噓 mirac1e     : 重新發牌 這局不算 大家繼續玩
推 jenchieh5   : 下去吧
※ 編輯: boards (220.132.21.192 臺灣), 08/11/2020 14:44:11
→ SRadiant    : 還可以再炒幾個月
推 chewthelife8: 問問題的那個誰給她一瓶龍腳散好嗎
→ syterol     : 沒新梗很難連炒幾個月 會有一些人先下車玩其他的吧
推 kurtis0359  : 看來雙杏的部分資金會流到天一了 天一利多比較多
推 sawaman     : 我看不懂這樣暫停交易幹嘛...根本沒什麼影響
→ PPP720817   : 明天放空
→ kurtis0359  : 總不能到明年中都沒利多 股價怎麼撐
→ chewthelife8: 甘安捏～
推 GrandpaM    : 北七 這是規定 又不是必要性問題
推 if2         : 躲崩阿
→ dalmatian   : 開始每家生技股都學會發重訊和暫停交易這招了
→ bettyshinn  : 就沒結果 解盲個屁
推 jonathan8032: 這個消息一出 明天不是漲 就是跌
→ bettyshinn  : 沒結果還可以說「很大鼓勵」
→ SRadiant    : 一樣是過程，時候到了本來就會有期中分析，只能說
→ SRadiant    : 結果很中性
→ bettyshinn  : 根本就是股價支撐不住那個本夢比「無進度」當利多
推 zakijudelo  : 今天生技股大跌是怕解盲結果有壞消息，還是被康友帶
→ zakijudelo  : 賽?
推 soloyi      : 藥證都還沒有
→ galaxiehuang: ㄧ些重要指標有公布嗎？
→ fat980      : 噴噴
推 seemoon2000 : 靠邀 那這樣有必要停止交易嗎= =
推 mqhung      : 沒結果的結論...........
推 fat980      : 數據不就分析才有繼續往前走
→ IBIZA       : 說沒必要停止交易的 有考慮過期中失敗的可能性嗎?
→ IBIZA       : 拜託不要講一些外行話好不好?
推 simo520     : 這根本不用停牌，明天補跌
→ IBIZA       : 浩鼎期中分析 藥品的兩種機制中的主要機制被判定沒
→ IBIZA       : 效果 建議改變臨床方向...結果連跌20天
→ IBIZA       : 說沒必要停止交易的不就先知? 預知會過?
推 fat980      : 就一些以為不用停牌，那浩鼎停牌做什麼
→ IBIZA       : 今天如果期中不是pass, 而是被建議中止, 你還會說
→ IBIZA       : 沒必要停牌嗎?
→ mikazeray   : 代表比較正面，安全性沒有質疑，可以按照原試驗繼續
→ mikazeray   : 進行，委員會認為沒有因不良的因素而要修改計劃或停
→ mikazeray   : 止
推 zesonpso    : 買這種跟賭博有甚麼兩樣?
推 fat980      : 幫他們模擬一下：笑死期中也不過，害慘投資人
推 seanqqq     : 只要不是未來人，買股票都有賭博的成分在 賭大賭小
→ seanqqq     : 而已
→ IBIZA       : 哪家研發不是賭博? 台積電三奈米就一定順利?
→ IBIZA       : 聯發科明年的SoC就一定順利?
推 ataky       : 沒直接說OK就代表不行 這行業就是這樣看
推 inuyaksa    : 推IB大
推 davidr      : https://upload.cc/i1/2020/08/11/ByihvK.jpeg
推 goshnash    : 看到空軍起飛了！
推 kevin83715  : 行 那我們空杏輝
推 ssmm5566    : 推IB大
推 cakila      : 說期中不重要的別出來秀下限讓大家知道你的無知...
→ seanqqq     : 存活率13.5個月？！ 怪怪的講法
→ seanqqq     : 請教樓上美隊圖是引用哪邊的數據
→ ssmm5566    : 作圖仔是...，有提到13.5個月嗎？
推 BlueBird5566: 看到買股票的說别人買股票是賭博就想笑
推 st60413     : 沒有安全疑慮跟不需要改實驗方向對新藥研發來說就是
→ st60413     : 利多
推 takataka    : 躲過今天生技跌停
推 cosmos506   : 解盲有點弱，合一還在5星飯店開party
推 wildwoof    : 期中考及格 繼續準備期末考試？！
推 mikazeray   : 這本來就不是解盲呀==
推 sean1008    : 說賭博的透露你的無知。那趕快來買台積電賭之後的
→ sean1008    : 產品   要賭就賭大的 別秀下限
→ soloyi      : 可憐
→ IBIZA       : 如果有13.5個月的話反而比二期高出快一倍耶XD
→ IBIZA       : 二期做出的結果, 平均存活時間只有7.3個月
→ galaxiehuang: 13.5個月都比folfirinox好了，這樣解盲怎麼可能不過
→ simo520     : 未投藥12個月。
→ galaxiehuang: 除非這個時間是加上folfirinox治療期間
推 davidr      : 是加上一線用藥哦
推 phyka       : 臨床三期本來就會有期中分析，結果基本上是1. 優於
→ phyka       : 預期提早停止收案開始進行數據分析解盲，2. 沒有特
→ phyka       : 殊事項，不需進行臨床試驗計畫修改繼續執行，3. 評
→ phyka       : 估後可能需要修改臨床試驗計畫，例如增加收案數，或
→ phyka       : 某些因素需要更改site，慘一點的要調整dose跟treatm
→ phyka       : ent，4. 有不良反應，且達到停止計畫程度，宣告失敗
→ phyka       : 。期中分析非常重要，對公司跟sponsor來說重點是成
→ phyka       : 本問題，臨床三期極度燒錢，期中分析有助於調整臨床
→ phyka       : 試驗達到最大效益，一堆人被誤導是解盲，本來就一直
→ phyka       : 都只是期中分析，而且這非常重要本來就要停牌公告
→ davidr      : 沒二線 12個月  有2線 13.5
→ IBIZA       : 280個實驗對象才走101個人而已  哪來的平均結果?
推 speady      : 二線藥物??
→ IBIZA       : 一半以上的實驗都還沒結束耶
→ davidr      : 所以是期中結果啊  後面收案的活久一點就能拉高平
→ davidr      : 均壽命啊
→ IBIZA       : 基本上我覺得應該是你聽錯了
推 ssmm5566    : 12/13.5個月，有無用藥各自解讀XD
→ ssmm5566    : IB大說的感覺較可信
推 aegis43210  : 安全性目前還沒問題，有沒有效還不知道
推 davidr      : 我也在找直播存檔 還沒找到
→ IBIZA       : 晚點才會有 目前只到8/10
→ davidr      : 有人挖到的還請分享一下
→ billionaire : 出
→ davidr      : 我大概是2:06～08分附近聽到的
推 Sinkage     : 先求不傷身體 再講求效果?
推 chewthelife8: 推IB大
推 xavier971060: 慘套惹
推 glycoslation: 現在還在低點，買起來未來性很大
→ SRadiant    : 期中分析也叫解盲啊，不然怎麼分析數據，有幾個時
→ SRadiant    : 間點會去解盲檢視數據，還有最後期末解盲
→ SRadiant    : 根據二期臨床試驗的結果，使用 SB05PC 合併 Gemcita
→ SRadiant    : bine 治療後預估可延長整體存活期約達 13.7 個月。
→ SRadiant    : 杏國官網，去年的資料。
推 wilmar      : ib大，你幹嘛認真，杏輝少燃料，多一點做空，嘎爆
→ wilmar      : 酸酸才爽啊
推 Lin17Show   : 沒利多就跌ㄅ
→ wilmar      : 有酸要空的，明天記得放對賬單啊
→ SRadiant    : 使用SB05 PC合併Gemcitabine治療晚期胰臟癌，整體存
→ SRadiant    : 活期（OS）為13.7個月，較現有單獨使用增加約3個月
→ SRadiant    : 。2018年的資料
→ SRadiant    : 三期期中數據符合二期結果，較單獨使用好，但沒有多
→ SRadiant    : 快一倍這回事啦
→ SRadiant    : 最後就是看合併使用跟單獨使用差多少，有統計上的意
→ SRadiant    : 義不一定最終能上市或賣得好，當然是優於單獨使用越
→ SRadiant    : 多越好囉
推 aegis43210  : 最怕就是像瑞德西韋一樣，有效但效果不顯著
推 s884239     : 酸酸們空單記得貼出乃唷
噓 d12345d     : 杏國哪有券可以空
→ IBIZA       : 記者會錄影出來了
→ IBIZA       : 我聽過了, 他是說原本的治療是12個月以下, 他們的治
→ IBIZA       : 療預估能到13.5個月以上, 但這不是實驗數據
→ SRadiant    : https://i.imgur.com/l8pdOMb.jpg  OS本來就會有部
→ SRadiant    : 分的人超過12個月
→ SRadiant    : 這是平行對照的試驗，跟對照組單獨使用Gemcitabine
→ SRadiant    : 比就好，入組前提都已經是FOLFIRINOX failure了，
→ SRadiant    : 不用再管Folfirinox原本是幾個月
→ SRadiant    : 癌症的變異大、入組病患程度可能不同、治療方式不同
→ SRadiant    : ，有平行對照最好，逼不得已才用歷史數據對照，差
→ SRadiant    : 異可能也很大，像是Folfirinox的mOS有看到11個月的
→ SRadiant    : ，也有13.9個月，甚至改良版可以到54.4個月
→ galaxiehuang: SR大，我覺得他提OS 12個月很不合理啊！不加上folfi
→ galaxiehuang: rinox根本就是偏差狀況，講這個幹嘛？
→ SRadiant    : 同一個臨床試驗，隨機分組，跟對照組比就好，加不加
→ SRadiant    : 前面的時間沒差啊
推 seanqqq     : 哦我的疑問是”存活率” 13.5個月？ 有點好奇通常會
→ seanqqq     : 用時間長短來講機率嗎？
→ SRadiant    : 不會，通常會說12個月存活率(%)之類的
推 hsun0809    : Ptt看衰成這樣 明天要噴了
→ galaxiehuang: 本來就沒差，只不過提一個13.5個月，ㄧ個12個月意義
→ galaxiehuang: 不知道在哪？
→ SRadiant    : 總之不用再管FOLFIRINOX的效果，本來FOLFIRINOX效果
→ SRadiant    : 也屌打Gemcitabine，但這試驗的前提就是FOLFIRINOX
→ SRadiant    :  failure的情況了，簡言之，主要療法失敗後的補救
→ SRadiant    : 療法
推 donis12345  : 問一下樓上 現行FOLFIRINOX的副作用不是很大嗎?
→ donis12345  : 純疑問 謝謝
→ SRadiant    : 副作用大，但是效果更好
→ SRadiant    : 不治療小於6個月，Gemcitabine副作用較低、6.8~35
→ SRadiant    : 個月，Folfirinox副作用較高、11.1~54.4個月
→ SRadiant    : 倘若Folfirinox無效，改用Gemcitabine或Gemcitabine
→ SRadiant    : /Endotag-1、6.8或8.7個月
→ SRadiant    : 不同的臨床數據差異很大，真心建議有對照組就跟自己
→ SRadiant    : 的對照組比
推 DecemberLV  : 爛
噓 wz70403     : 標題勒
推 cocopupu    : https://www.youtube.com/watch?v=R0sff6uVeW0
推 eddy205502  : 準備漲10根
→ woods0598   : 就沒結果也要炒
→ pig030      : 已經實現，從50元漲到現在143