[新聞] 產業熱點 衛福部核准 國光新冠疫苗進入一

[yenchunjen (杰哥別停)]

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1.原文連結：
https://money.udn.com/money/story/5612/4788472?from=ednappsharing
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2.原文內容：8/17 16:37
經濟日報 記者謝柏宏／即時報導
政府防疫超前部署，國光搶下新冠疫苗臨床首例。衛福部今（17）日公告，核准國光生技
（4142）新冠疫苗進入一期臨床試驗，這也是台灣所開發的新冠肺炎疫苗，進入臨床的首
例。
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署，TFDA) 考量COVID-19疫情緊急公共衛生情
事，國內亟需治療疫苗以維護國人健康權益，於16日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床
試驗審查專家會議」，審查國光生物科技股份有限公司之COVID-19候選疫苗「AdimrSC-2f
 vaccine (COVID-19 S蛋白片段)」之第一期臨床試驗計畫，會議決議有條件核准其執行
，惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。

食藥署表示，會前已審查該試驗計畫符合臨床試驗第一期安全性之法規要求，惟首次用於
人體之疫苗臨床試驗對受試者之安全，可能有其潛在之風險，為求審查之周延，食藥署特
邀請國內藥毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學專家、學者召開會議討論，經討論後，
基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險平衡之整體評估，與會專家建議有條件核准
該第一期臨床試驗計畫，即要求該公司須補齊部分技術性資料，經衛生福利部審查通過後
，方可實際施打於受試者，以保障受試者之權益。

與會之專家學者認為該公司目前檢送資料尚無法得知該疫苗用於人體之有效性，仍待未來
第一期臨床試驗之結果，方可就該疫苗之療效為評估及確認。

3.心得/評論：明天電梯向？
生技現在我都不敢買了啦
好可怕喔才第一期-..-
※必需填寫滿20字

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 110.28.30.24 (臺灣)
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※ 編輯: yenchunjen (110.28.30.24 臺灣), 08/17/2020 16:50:30
推 capirex     : 噴噴
推 Cartier     : 為什麼美德醫療一直漲停？
噓 s884239     : 慢了一年  台灣生技加油
推 kurtis0359  : 明天準備噴
噓 jerryjayg   : 可憐...
推 zakijudelo  : 疫苗股爛透了，寧願打俄國連三期有沒有做都不知道的
→ zakijudelo  : 疫苗
→ g1g5h2      : 永台國噴噴
噓 small91051  : 一期.....
推 CHuNiE0822  : 國家隊哈哈
推 zakijudelo  : https://bit.ly/2DT0t5g
→ zakijudelo  : 該學牆國這樣才有商機啦
噓 pf775       : 還是乖乖等歐美大廠的吧
噓 dash0804    : 我讓給樓下全家打
推 alexich1215 : 國光喔 千萬別去查H1N1劉小弟 死的都跟疫苗無關 請
→ alexich1215 : 大家別造謠
推 air10473    : 股票會漲比較重要
→ seanww      : 樓上說敢打俄國的...我只能祝福你
推 wanhua5566  : 噴噴
→ cristian0729: 俄國疫苗我OK 你先打
推 f860506     : 誰敢打啊 靠…
推 chewthelife8: 爛透啦
→ x24627785   : 一期...明年都不見得出得來
噓 pezon123    : 一期?
推 dnm08       : 生技老鼠蠢蠢欲動。
推 swaggyyang  : 才一期也在吵
推 qqq87112    : 是想把各位當白老鼠嗎
推 b89632147   : 美德半年財報賺了快11億能不噴嗎
噓 wonlylove   : 這政府喔！完全沒擔當，六月送件，八月16日，才來開
→ wonlylove   : 審查會議，足足拖了快兩個月，拖就算了，還要找外
→ wonlylove   : 部磚家來轉嫁責任，磚家再繞回公司補資料，這兩個
→ wonlylove   : 月，政府存在的作用是什麼？
推 Tosca       : 國外三期都快做完了 國光才剛進一期=.=
噓 wonlylove   : 低效政府，自求多福
推 zakijudelo  : 政府不重視時就是回到傳統公家機關拖拖拉拉的習性啊
噓 wonlylove   : 另一點是沒准人體實驗是要怎麼知道效果，衛服部，
→ wonlylove   : 改成畏負部好了
噓 nicholaslee : 效率這麼低，試劑都用國外的，限制廠商一堆
推 wilmar      : 台康噴爆
→ Oeagrus     : 俄國都用伏特加注射防疫吧
推 how870927   : 沒差 就算跟美國同時做出來 台灣人也不敢打zzz
→ disfish     : 只會說的政府。可以不要找理由好好想辦法做事嗎？
噓 gacket881112: 才一期要開始，不如給台康跟英國合作量產比較快
→ parkerwester: 國外返苔治療的可以先試葯嗎？
推 aaron1122   : 審核那麼久台灣政府真棒
推 blur        : 請問高手們，這沒有經過FDA認証，就算成功可以賣到
→ blur        : 國外嗎？
→ Geminn      : 笑死 還好早賣了
推 wonlylove   : 不行，所以國光生三期，才會做到3000人及多國驗證
噓 wonlylove   : 不管哪一個領域，政府都是最大的石頭，今天國光生
→ wonlylove   : 最大的利多，就是擋路石，終於可以搬開了，七月底衞
→ wonlylove   : 福部，還好意思問業者衞福部可以做甚麼？這不是考
→ wonlylove   : 公務員，就該知道的嗎？
推 blur        : 那請問到底可以賣給誰？TFFA是只有在台灣能賣嗎
→ blur        : 是TFDA,謝謝
推 chrishch    : 低調台康
→ xman3       : 代工的單早噴到天上去了  不需只靠研發疫苗  當土
→ xman3       : 銀借42億是傻子？
噓 wonlylove   : 台康是價議題，如果真這樣搞，那就是弊案了
→ wonlylove   : 更正：假議題
→ nov         : wonlylove 拜託不懂不要亂講
→ ur260       : 台灣有這麼多樣本試驗?