[新聞] 台康公告-有關本公司、寶齡富錦與安(月

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1.原文連結：
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2.原文內容：
序號     1      發言日期         109/08/20      發言時間         15:01:52
發言人   劉理成 發言人職稱       總經理 發言人電話       [phone]
主旨      有關本公司、寶齡富錦與安(月太)生醫合作開發”飛確” COVID-19新型冠狀
病毒抗原快篩檢驗試劑，向台灣衛生福利部 食品藥物管理署提出專案製造許可申請-進度
更新
符合條款        第  53款        事實發生日       109/08/20
說明
1.事實發生日:109/08/20
2.公司名稱:台康生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
  本公司、安(月太)生醫及寶齡富錦共同合作開發「飛確 Vstrip COVID-19
  快篩試劑」，寶齡富錦於109年08月20正式依循藥事法第48-2條第1項第2款
  「因應緊急公共衛生情事之需要」及109年06月05日修訂之
  「新型冠狀病毒(COVID-19)疫情緊急使用抗原檢驗試劑申請專案製造參考文件」，
  向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出 ”飛確”
  新型冠狀病毒抗原快篩檢驗試劑特定醫療器材之專案製造許可，
  申請文件已正式送達。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
  (1)本公司台康生技(6589)、安(月太)生醫以及寶齡富錦(1760)共同合作開發
     ”飛確”新型冠狀病毒抗原快篩檢驗試劑，其中安(月太)生醫透過
     自行設計建構的新冠病毒抗原專一性抗體，及本公司進行抗體的GMP 量產
     並交付寶齡富錦進行產品優化及成品生產，以上中下游專業分工模式開發出。
     本抗原快篩檢驗試劑係經由鼻腔檢體且不需任何儀器設備，
     即可快速偵測出病毒，具有更佳的便利性，
     可利用於新冠病毒檢測並減少分子檢測人力試劑的負擔。
  (2)本公司具有專業的優化抗體技術，並擁有商業化量產能力，
     為穩定及優質的GMP抗體製造商，提供抗體作為快篩試劑量產材料。
  (3)「飛確 Vstrip COVID-19 快篩試劑」為本公司、安(月太)生醫及寶齡富錦
     共同合作開發及量產，各國經銷權可由三家公司依據合約架構經由共同協議後，
     可各自進行市場及產品開發。
  (4)本申請案能否通過審核進入下一階段將視主管機關之審核結果而訂，
     此並未保證一定能成功，投資人應審慎判斷謹慎投資。

3.心得/評論：
明天出關，加上國光公布的核准開測第一期疫苗，明天台康會開噴嗎？
新一代生技股王要出現了嗎，台康的台是不是台積電的台？
喔對了台康目前可是一支沒有本益比的股票，呵呵。

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.132.75.157 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1597910301.A.146.html
推 towierc     : 製造許可申請，意思過了就能量產嗎？
推 yannicklatte: 生技全面噴出，快上車！
推 handsomegg39: 想像力就是台康的本益比
→ towierc     : 飛確也拖了太久吧
推 shadyback   : 台康 合一 其他垃圾
推 towierc     : 寶齡今天還跌停，樓下怎麼看？
推 MrYang      : 最後上車機會
推 skyfire     : item4,只是送件，不是核准了，建議再看看不要這麼
→ skyfire     : 快高潮~~
→ robinnibor  : 騙起來
推 biochemistry: 正式送達=_=
推 towierc     : 當然知道是送件，但是之前已經被退一次了？
→ towierc     : 這次再送應該有一定把握吧
推 zakijudelo  : 合一明天能因為金庸被桶而擺脫魔咒嗎？XD
推 KMOOO       : 是要多還是空啊，你搞的我好亂
推 newline     : 買在67.5  求畢業
推 seanqqq     : 合一7414喇 美德醫能漲就好
推 fkfk        : 美德一才有料
→ SRadiant    : 應該，不會被退兩次啦，應該
噓 going90     : 送件就又要騙人上車嗎...
推 Karstens    : 合一下去
推 CHuNiE0822  : 印度送了之後審核超久 希望一起趕快過
→ sawaman     : 這個根本沒啥屁用...其他國家進度都飛天了
→ SRadiant    : 全世界核准的抗原快篩大概還不到10個，不過這東西
→ SRadiant    : 產量很大，再加上目前就只有美、印在使用的新聞
推 Merman19    : 同學會那邊內線早就滿天飛了，ptt真的是落後
推 zakijudelo  : 同學會有今天會大跌的內線嗎？
推 birdhair5566: 印度官網 過關有一個條件是 要有保證量 希望能過
推 towierc     : 保證量的意思是，臨床試驗的樣本嗎？
噓 yinvi       : 昨天寶齡差點漲停，然後今天跌停，可憐哪
推 towierc     : 印象也是印度快篩一直喊  喊了2個月還在喊
推 goshnash    : 穩過了吧～
→ yinvi       : 是不是彰化事件燒到篩檢這塊呢？
→ birdhair5566: adequate supplies of the product available to In
→ birdhair5566: dia
→ SRadiant    : 每天喊，總有一天會喊到，就成先知了
推 atashinchi  : 彰化 推了一把是真的
推 julian42    : 送件也能公告
推 simo520     : 公司派和大股東急了
推 wilmar      : 噴爆救我
推 cates       : 生技目前的股價哪一支是看本益比？
推 julian42    : 口罩额温槍都有比益比
推 gl6mp6      : 這個版一群拉基垃圾看人生技賺錢就眼紅的智障阿
→ gl6mp6      : 股票有漲有跌，但這版的拉基就是特別愛放大生技
→ gl6mp6      : 也難怪批踢踢素質越來越低能
→ SRadiant    : 傳統藥廠、原料藥廠也幾乎都是賺錢的
→ SRadiant    : 保健食品賺很大
→ SRadiant    : 醫材耗材應該過半數賺錢
→ SRadiant    : 新藥幾乎都不賺錢，但新藥好炒，於是就有些人把生
→ SRadiant    : 技=新藥=炒作囉
→ cates       : 我猜最後會緊急通過
推 Merman19    : 差點跌停怎麼了??今天檯面多少隻跌停?邏輯堪憂誒，
→ Merman19    : 怕跌停你玩什麼股票
→ SRadiant    : 為什麼要緊急通過？台灣疫情很緊急嗎？XD
→ bbfan       : 日本 美國 印度 都搞多久了 同學會內褲線在那夢到
→ bbfan       : 過了有好消息 簡單的技術線都不看
噓 CHENCHIEH   : 拖了那麼久 早就炒完了
推 disfish     : 抗原門檻高。很缺貨
→ disfish     : 但還是要能外銷。 美國那邊不知道送件了沒
→ lp2650056   : 賣合一買美德台康，答案都給你抄了
→ Dioooo      : 台灣很緊急啊 不急嗎 XD