更正本公司8/19發佈 GB Viral Transport Medium (VTM) Swab Kit病毒採集組正式取得
美國FDA緊急使用授權(EUA)之重訊


1.事實發生日:109/08/20
2.公司名稱:普生股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由: 本公司GB Viral Transport Medium (VTM) Swab Kit病毒採集組，因送件資
料符合美國 FDA COVID-19 Transport Media Policy標準，於8/19FDA通知許可銷售美國
(FDA Notification)，並公告於FDA官網合格名單中。 COVID-19 Transport Media Polic
y之規範，主要係因美國FDA為擴大美國緊急使用授權 (EUA)檢測試劑之可用性所訂定，而
該規定中產品並非EUA規範之產品類型； FDA為因應COVID-19緊急事件發佈許多相關的緊
急作業規範,而此產品亦遵循FDA的緊急 作業規範,需經FDA檢核通知後即可於緊急情況下
銷售.故本公司誤認GB Viral Transport Medium (VTM) Swab Kit病毒採集組已取得美國E
UA之授權,故特此更正相關說明

6.因應措施:NA

7.其他應敘明事項: 本公司係屬生技產業具投資風險，有關財務及營收資訊，請依公開資
訊觀測站資料 為準，投資人請審慎判斷謹慎投資。 本公司產品若發生重大瑕疵時，FDA
可要求本公司停止販賣及回收已售出的產品， 並於FDA官網合格名單將移除公司產品。

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.136.20.149 (臺灣)
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推 hong92      : 生技再起風潮，買起來
※ 編輯: birdhair5566 (114.136.20.149 臺灣), 08/20/2020 20:13:42
噓 Merkle      : "本公司誤認" ㄏㄏ
推 FANONE      : 誤認？
噓 teremy      : 笑死
推 pisces212   : 無言啊
噓 FANONE      : 詐騙集團..
推 mike1021031 : 又要下去了
→ Atwo        : 可能是小人記錯了 大人
推 CHuNiE0822  : 騙人抬轎是不是公司要解套哦
推 Combatant   : 要下去囉 這次要摔多久
噓 blueian     : 今天抄底的明天要飛天了XDDDD
推 sss0350     : 三小R 但FDA 網站中的確有出現普生的名字 還是又只
→ sss0350     : 是notify完自己就可以賣的那種
→ woods0598   : 哇靠...這也能..這已經接近詐欺了吧..
推 exceedMyself: 誤認
推 Coffeewater : "本公司誤認"  上面多了一堆山頂動人
噓 inoce       : 抄底的 掰囉
噓 bb0x0       : 洗內
推 pisces212   : 看起來FDA還是有通過可正常銷售，採集器還要等
推 x221x221    : 金管會出來啊啊啊啊
推 joinwoo     : 這家老闆太老實
推 user048288ef: 普生明天下殺50%
→ pisces212   : 病毒採集器此產品並非EUA規範類型
→ user048288ef: 等等.....沒通過為什麼產品還在賣?
→ pisces212   : 只是公告主旨打成FDA EUA
推 snow201lee  : 農曆七月到了 普渡眾生
噓 kunlu       : 農曆七月冤魂多啊
推 soulout     : 各位投資人，拍謝我誤認啦～～
推 Aaron8      : 好啦 老闆誠實不錯 還好我沒買
→ pisces212   : 產品本身沒有規範，但通過FDA授權可以賣美國
噓 Anahata     : 笑死 誤認  真的要普渡眾生了
推 pisces212   : FDA網站裡面確實11家裡面有出現普生的名字
推 bm701       : 這還是有過FDA，只是VTM並非EUA規範類型，所以不能
→ bm701       : 稱FDA EUA。酸民跟壞人真多，一些人就是這樣被害死
→ bm701       : 的。
推 mnmnooo     : 這支上面套超大的 一堆冤魂 太可怕  一天就賠個幾萬
推 user048288ef: 不管啦，公司自己誤認，87%要出事
推 liu770889   : 七月普渡眾生==
→ boshion     : 這個誤認…
推 deshin      : 看清楚，一樣可以銷售，與EUA不同流程而已！
→ chewthelife8: 壞人真的多
推 pisces212   : 壞人真的多 ！不作功課看推文的人會被害死
推 wahaha711233: 非規範但還是能賣 誤認套一堆人了
推 kid1a2b3c4d : 好繞舌 聽不懂
推 andy70612   : 大怒神  怕.jpg
→ spirit119   : 山頂凍人XDDD
推 user048288ef: 公司都發重訊說要投資人注意了，還不快跑
推 Meerz       : 完惹！
推 yijuabcde   : 散戶又在安慰自己了
推 joinwoo     : 這個採集器跟驗糞便潛血的採集器是不是差不多。
→ erik8866    : 這支不是興櫃嗎 明天跌到爆？
→ pisces212   : FDA(常態可出貨）EUA(臨時、緊急授權）
推 gulugulupp  : 明天絕對一路向下
→ pisces212   : 簡單來說就是搞錯名字 FDA過了一樣可以賣
→ bm701       : 明天看多少人砍在阿呆股 這檔真有趣
推 user048288ef: 只符合FDA不符合EUA，明天股價5折
推 goshnash    : 根本詐騙
推 pisces212   : FDA通過相比EUA根本大利多好嗎...笑了
推 bbsbug      : 又要大跌了
推 akira0956   : 誤認...
→ alphanet    : 魚龍刀？？？
推 a0902236817 : 大家快賣啊
推 dash0804    : 垃圾
推 white0210   : 有過（標準）FDA，只是VTM不是EUA（緊急授權）規範
→ white0210   : 類型裡面，所以不能叫FDA EUA而已！
→ bm701       : 不過這公司公關在哈囉？發公告怎用誤認這種字眼，
→ bm701       : 不知是真傻還假傻？只能說這背後的水很深，下週應
→ bm701       : 該就知道在玩啥把戲了。
噓 azx050      : 拜託懂得人不要解釋了，車上已經太多散戶，剛好讓
→ azx050      : 不懂的人趕快下車，謝謝
推 sss0350     : 發言人搞笑 期待明天股價
推 Dioooo      : 老實給推 還有時間再做個魚生吧
→ simo520     : 誤認？是自以為可以渾水摸魚吧
→ HelloFumi   : 中元節概念股
→ simo520     : 所以FDA通知沒？
→ SRadiant    : https://i.imgur.com/xWZNogC.jpg  普生在這裡面
→ pisces212   : 股版風氣變成這樣 ，難怪以前一堆高手都不發文了
→ Dioooo      : 簡單說有FDA就夠了 有沒有EUA沒差
推 youdoit     : 是利多才對
→ SRadiant    : 不是EUA、也不是FDA通過
推 q77102222   : 奇怪 中文都寫了還有人看不懂嗎
→ ychuange    : 誤認...我也醉了
→ SRadiant    : 就是走IV.B，notified FDA
→ SRadiant    : 怎麼會解釋成FDA核准，比EUA還好呢？XD
→ WWIII       : 跌停不用說了 生技公司還誤認
→ SRadiant    : BTW，可以賣，就如同核酸試劑或抗體快篩的notified
→ SRadiant    : 一樣，可以賣，但就不是取得EUA也不是FDA核准
推 sss0350     : 看起來就是有通知notify過就可以賣
推 yijuabcde   : 不就是notified 跟金萬林一樣炒股
→ SRadiant    : 一直都是啊，核酸試劑跟抗體快篩取得notified也可以
→ SRadiant    : 賣，但核酸試劑的notified有以實驗室名義的，就只
→ SRadiant    : 能賣給該實驗室，也有以廠商名義的，有人買單就可以
→ SRadiant    : 賣
推 james025070 : 普生都賣印度了，FDA只是錦上添花吧
→ SRadiant    : 金萬林的notified是剛剛說的前者，以實驗室名義申
→ SRadiant    : 請，所以出貨就是出給該實驗室。像是瑞基(核酸)、德
→ SRadiant    : 必碁(抗體快篩)之類的notified則有人要買都可以出貨
推 bm701       : 人家就說列為FDA合格名單，並許可銷售，但之前公告
→ bm701       : 寫成EUA要更正。國內公司有持續進展明明是好事，看
→ bm701       : 到酸民真的笑死，難不成要一直玩文字遊戲搞投資人
→ bm701       : 嗎。
推 rainingkid  : 不忍看
→ SRadiant    : 普生賣印度的是核酸試劑，這個EUA notified是VTM，
→ SRadiant    : 採檢後保存檢體的東西
→ maxwell21   : 不忍 面對現實 明天股價就知道了
→ SRadiant    : 玩文字遊戲的不知道是誰？FDA網站有就看FDA的說明
→ SRadiant    : 嘛，中文真的很不精確
推 sawaman     : 誤認是三小......................
→ bm701       : SR我不是說你 我是說之前某金公司
→ SRadiant    : 都寫notification出來了，寫的是合格而不是核准，真
→ SRadiant    : 的不要擴大解讀。不過我也說了，有人要買一樣可以
→ SRadiant    : 賣
→ SRadiant    : 至少"能出貨"的情況不變啦，當然出貨量就看公司本
→ SRadiant    : 事了
→ SRadiant    : bm701，sorry誤解你了。看到前面不少人說這個比EUA
→ SRadiant    : 還好，我也是醉了XD
推 disfish     : 還是英文簡單點看 所以是通過了 只是不是eua通道
→ SRadiant    : 這個澄清就像是當初，基亞出來澄清媒體報導錯誤，
→ SRadiant    : 抗體快篩是取得EUA notified而非EUA一樣，只不過普
→ SRadiant    : 生是自己搞錯，而非媒體報導錯
推 sss0350     : 結果就是不重要 沒有改變什麼事實 還是營收說話
→ Amewakahiko : 這VTM一堆廠商做啊 也有取得FDA classI
推 kimi206rc   : 通過FDA標準比EUA好好嗎 EUA緊急期間過後 許可是會
→ kimi206rc   : 被取消的
→ kimi206rc   : 只有在EUA期間才能賣 FDA 標準 是可以一直賣下去
→ kimi206rc   : 有説錯話 請指正
→ SRadiant    : 是的，本來就有510K核准的VTM，不用再另外申請，可
→ SRadiant    : 以直接適用。原先未取得核准(新加入)的廠商，就會
→ SRadiant    : 走EUA這條路，卡快
→ SRadiant    : 啊這個就不是FDA核准啊XD
→ career0902  : 我看普生的官網，公告訊息還是停留在昨天發布的內容
→ career0902  : ，請問這個訊息的出處有相關連結嗎？謝謝
推 PhanJose    : 樓上，公開資訊觀測站
推 sss0350     : https://mops.twse.com.tw/mops/web/t146sb05
→ PhanJose    : 結論就是，普生發言人搞笑把利多弄的跟利空一樣?
→ SRadiant    : 非也，應該說把小利多(EUA notified)誤以為是大利多
→ SRadiant    : (EUA)，所以澄清。因為notified一樣可以賣，依然是
→ SRadiant    : 利多，說小也只是跟正式比起來
推 PhanJose    : 感謝SR大解釋
推 questioner  : 看來是還在等FDA結果就發稿，結果最後沒拿到證，只
→ questioner  : 好再出來洗一波地
推 uahj        : 這支興櫃耶!!
推 hayato01    : 恨天、忌地、魚龍現世
推 bm701       : 不是EUA notified，FDA啦，別又回頭EUA了。另外這
→ bm701       : 跟大家認識的試劑EUA算是不同parallel，所以網站上
→ bm701       : 才沒有authorized這些，因此也不會有樓上說還在等
→ bm701       : 結果拿證的這些事情。
→ SRadiant    : FDA核准會叫做510K
→ SRadiant    : Enforcement Policy for Viral
→ SRadiant    : https://i.imgur.com/XuyO6dM.jpg 他在這個章節下
→ SRadiant    : 的IV.B
→ SRadiant    : 嚴格說起來，確實不是EUA Guidance，而是COVID-19 T
→ SRadiant    : ransport Media Policy這篇，不叫EUA，但他也並非FD
→ SRadiant    : A 510K核准，這一樣是only for COVID19，緊急用途，
→ SRadiant    : "相當於"EUA，不然每篇Guidance都要解釋好累
→ SRadiant    : https://reurl.cc/m99ZOG  直接拉到最下面，倒數第
→ SRadiant    : 二項，普生就在這項裡面
→ SRadiant    : https://i.imgur.com/DIXfZCX.jpg 該政策只在疫情
→ SRadiant    : 期間有效，普生走這個Guidance，自然也就只在疫情
→ SRadiant    : 期間有效，沒有什麼比EUA好的情況存在
推 f87968796   : 請問SR大 這個認證有終止期限嗎?
→ SRadiant    : 就疫情期間啊
推 f87968796   : 謝SR大
→ bm701       : 客觀來說 應該根本就沒有比EUA好不好的問題存在 因
→ bm701       : 為這是不同parallel。也是這公告想澄清的本意。
→ SRadiant    : 一堆人在說什麼FDA標準、合格、FDA notification更
→ SRadiant    : 好之類的，但其實不然，他就相當於EUA，而非更好，
→ SRadiant    : 請原諒我直接稱他為EUA notified，也確實與EUA相似(
→ SRadiant    : 不論是規範還是用法)，總比誤會成FDA同意好解釋多了
推 manpower001 : 推SR大生技清流
→ SRadiant    : 也確實如bm701說的，這是兩篇不同的Guidance
→ bm701       : 嘿啊 其實懂的自然就懂啦 咱們休息吧：）
噓 dougho      : 誤認通過........................................
噓 loopdiuretic: 結果一樣 用字不同 啊一堆人是在唉什麼
推 Aroeman     : 博起來 今天不是也有新聞？
推 djh6438     : 普生88 笑死 套死一堆人 這種解套不可能了啦
推 yuyubb      : 鄉民比較好笑，亂帶風向是有什麼目的？想撿便宜？
推 ianbh       : 明天崩跌
推 edcxc       : 明明就是可以賣 更正名詞而已...
推 wei9898     : 早上要辦法會了嗎？超渡一堆...
推 Woodyyy     : https://money.udn.com/money/story/10161/4798203
推 RedLover1009: 看狂龍八斬法
推 bingobin    : 這也能拿來當利多發新聞稿，真的炒是股意味濃厚呀
推 iiszuo      : 普生不推薦，愛發新聞的的公司感覺就是炒出來的
噓 Asdalavista : PTT反指標再度確認
推 james025070 : 出貨囉！！！
→ james025070 : 我說主力XDDDD
噓 Asdalavista : 甩轎誤認出貨？  若真是利空早盤就跌爆了不會跟你
→ Asdalavista : 客氣啦
推 joinwoo     : 最狠的主力是讓小散以為還有希望，出貨於無形
推 godgila     : 今天還是收黑了
噓 ludwig0201  : 誤認！
推 deshin      : 已死