[新聞] 杏輝被列嚴重違反GMP藥商 食藥署：依法開

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2.原文內容：

杏輝被列嚴重違反GMP藥商 食藥署：依法開罰3萬～200萬

16:26 2020/10/04 中時  陳人齊

食藥署上周三公告國內三家嚴重違反GMP的藥商，其中先前被查出多達20款藥品未能通過
持續安定性試驗的大廠杏輝藥廠赫然在列，其餘還包含世達藥品、博謙生技，將依藥事法
移請各地方衛生局處3萬至200萬元罰緩。

國內製藥廠杏輝、世達上月2度被食藥署抓包違反GMP藥品優良製造作業規範，被要求產品
需下架回收，食藥署上周三除將這兩間藥廠列為嚴重違反GMP的藥商外，還指出杏輝旗下
涉案的20款藥品需全面停止出貨及生產，至於世達則是因生產及管制作業紀錄不實，以及
多項產品檢驗結果不合格，特定產品也要暫停生產。

食藥署監管組簡任技正陳映樺表示，被列入嚴重違反GMP的藥商，通常有兩種情況，第一
就是藥廠的品質管理系統失靈，導致做出來的品質有安全性疑慮，第二則是在查廠的過程
中發現有一些檢驗紀錄虛報，偽造不實而遭開罰。

陳映樺表示，但這次被列入的三家藥廠並非每一間都違反上述兩項原則，像在7月就被抓
包的博謙生技股份有限公司，就是被發現試驗數據造假，而被開罰。

陳映樺說，被列為嚴重違反GMP的藥廠可以看違規情節來斟酌處罰，大部分都是先要求業
者停止部分產品的製造與下架，並在網站上公告違規業者名稱與地址，同時也會移請地方
衛生局依照藥事法第92條開罰3至200萬元。

陳映樺補充，不合格的業者，需在指定時間內完成改善，食藥署也會在期限過後，進行一
次不通知的稽查，若屆時業者將問題完成改善，就可恢復GMP藥廠的資格，但若仍然違規
，就可依法開罰20至500萬元，情節最嚴重者可吊銷藥證。

陳映樺指出，杏輝藥廠的預防改正措施報告書中明確提到，該藥廠涉案的藥品賦型劑的處
方設計不佳，且包裝的密合度也不好，品管的流程上也要再做改善，若市面上的產品未如
期完成回收，也可依藥事法處20到500萬元罰緩。

3.心得/評論：
※必需填寫滿20字

最近杏輝的消息不斷。

針對食藥署所指需改善事項，杏輝該有表示才對。

明天開盤，再來看市場反應。

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→ milesyuwei  : 越爛越噴 放心
推 cyy90143    : 明天漲停來得及買？
推 rodney92    : 994147 6446 4162
推 a069275235  : 3萬也太多了吧= = 公道價不是兩萬嗎
推 windalso    : 反正最後都是重罰三萬 謝謝指教
→ NaOH268     : 公司治理太差
推 biglarge    : 3    萬元
推 Dioooo      : 重罰 3萬 ！！
推 bbsbug      : 看來有心人士一直要打壓杏輝股價 XD
推 GrandpaM    : 杏輝不用打壓吧 本來就是因為杏國新藥吃合一豆腐超
→ GrandpaM    : 漲 實際上杏國新藥根本不值錢
→ GrandpaM    : 杏輝股價合理在10元左右
→ billionaire : https://i.imgur.com/p7k36UN.jpg
推 karta018    : 10塊？  那我要all in 空爆他了
噓 fbtm        : 再買天國一輝啊草
推 billy56     : 看來會有一堆藥準備被拔藥證惹
推 snowdraught : 樓上很氣喔
→ yayaya9487  : 跌太少了 2字頭再考慮
→ kaimah0912  : 故意的利空 股價反應過了又拿出來炒一次撿貨
推 winohya     : 這樣已經是公司有問題了，藥可以這樣亂做嗎？以後
→ winohya     : 杏輝的藥一概不買
→ JoeyChen    : 杏輝這種知名製藥為什麼會出這種超大包啊..那麼多藥
推 mcgrady12336: stability沒過會註銷藥證？之前NDMA一堆中獎也沒註
→ mcgrady12336: 銷
推 bluehttp    : 品管爛成這樣
推 sawaman     : 不過杏輝健保藥好像不少，最近看病就拿到兩種= =
推 x8051rva    : 其他藥廠也出包但是報杏輝才能吸眼球。
推 Alphaz      : 食安最重罰兩億 結果藥品最重罰200萬 不愧是藥比糖
→ Alphaz      : 果便宜的鬼島
推 flycarb     : 想到之前一堆人輝哥輝哥的叫，真有趣XDDDDD
→ cleanx      : 攸關大眾生命，只罰200萬？
→ alex00089   : 兩百也不會怕啦
噓 z70126      : 大戶早就出光了才講
推 eddy205502  : 外資上周買超1200多張 全套
→ newstarisme : 才罰200W,還不噴出
→ roiop710    : 明天要噴了，外資賺翻
噓 pf775       : 藥還是只能吃歐美日大廠的
推 kkjjkkjj    : 你一律不買有什麼用別說笑了
→ kkjjkkjj    : 你知道外面皮膚科有多少杏輝的藥嗎
→ kkjjkkjj    : 那要不要乾脆這輩子都不去皮膚科
→ Eastkaikai  : 持續性沒過 只是含量不足而已啦 沒事兒 沒事兒
→ scum5566    : 搞不好都賺n個200萬了  笑死
推 XXXXLINDA   : 重罰三萬
推 kroya       : 套在66， 拉機股