[新聞] 生華科：願向白宮推薦自家解藥

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1.原文連結：
https://udn.com/news/story/7238/4910712

2.原文內容：

生華科：抗疫新藥擬推40人臨床 願向白宮推薦自家解藥

美國總統川普染疫，新藥公司生華科（6492）表示，公司的抗疫新藥
Silmitasertib(CX-4945)是一項治療新冠肺炎重症的藥物。根據報導，川普已經使用瑞德
西韋第二劑，醫界認為只有重症患者才會用到瑞德西韋，如果有需要，生華科也願意向白
宮醫療團隊提供CX-4945臨床用藥，並祝福兩人早日康復。

生華科的CX-4945，透過美國醫療機構Banner Health進行緊急治療人體臨床試驗（
Emergency IND, EIND），目前EIND仍在進行中；但是Banner Health已準備提出研究者發
起主導的臨床試驗（Investigator-Initiated Trial, IIT），臨床人數40人。

此外，生華科除了與Banner Health合作進行臨床試驗之外，也透過美國喬治亞州先進研
究和教育中心申請IIT臨床試驗，該中心日前已接到美國食品藥物管理局（FDA）來函，建
議修改主要設計指標，喬治亞州先進研究和教育中心已修改完成、並再度送件申請IIT。

生華科指出，CX-4945用於治療新冠肺炎的相關進度方面，目前正與Banner Health及喬治
亞州先進研究和教育中心合作臨床試驗，由於雙方合作模式臨床試驗由合作夥伴主導，目
前進度皆符合預期，未來消息揭露將視臨床進度公告。

日前傳出Banner Health執行CX-4945的EIND新冠肺炎重症患者，該患者曾使用瑞德西韋無
效，後經過五天治療後完全康復，已於美國時間9月3日出院，目前醫院仍針對其他病人進
行試驗中。

生華科表示，Banner Health的EIND預計收五到十位病人，根據重大訊息，生技新藥公司
應避免發布尚在臨床試驗過程中的統計數據，公司為法令遵循，擬待EIND臨床試驗告一段
落後再另行公告所有病人的治療情形。

不過，Banner Health鑒於EIND初步臨床效果良好，但是以恩慈療法的方式進行，需要每
個病人逐一申請，擬規劃接下來的IIT臨床，預期將收40個病人，收案患者的身體狀態，
預期也會比恩慈療法所收患者更好。



3.心得/評論：
新藥公司生華科（6492）表示，公司的抗疫新藥Silmitasertib(CX-4945)是一項治療新冠
肺炎重症的藥物。如果有需要，生華科也願意向白宮醫療團隊提供CX-4945臨床用藥，並
祝福兩人早日康復。

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→ alau        : 再生元:我們不用____
推 yoche2000   : 太神啦 國家隊出動
推 zebirlin    : 想沾光喔? 三普不吃藥不會死,每家藥都試反而會死 XD
→ Diaw0803    : 台灣那波萬
推 homerunball : 太神啦
→ SRadiant    : 倒數第二段挺諷刺的XD
噓 pdatam      : 很會火少熱氣氛
噓 geminitw    : 要是醫出問題，台灣可能會被種香菇
推 xylitol     : 可惡想噴但沒梗！
推 nisi0773    : 整段文看完 沒推薦啊 還是用中文在台灣的經濟日報
→ nisi0773    : 算推薦？
噓 kkjjkkjj    : ？？
推 bitlife     : 川普吃了仍然不測>美軍攻擊台灣>成第51州>計畫通
→ bitlife     : 種香菇? 想太多,美軍只要攻打台灣就投降了,又不是被
→ bitlife     : 土共打 XD
→ davidr      : 北七   誰會拿總統開玩笑？
→ melonQ      : 自介文？
→ alex5566    : 拿總統做實驗~    (づ′・ω・）づ
→ galaxiehuang: 太浮誇了
推 chenty3600  : 只能說野人獻曝
→ wadashi1    : 美國一攻打,台灣自動投降..移民或旅遊美國就方便了
推 billionaire : ？？
→ puyumasan   : 好廢
→ SRadiant    : 美國喬治亞州先進研究和教育中心 2350 Limestone Pk
→ SRadiant    : wy, Gainesville, GA 30501，是個診所，之前查沒什
→ SRadiant    : 麼資料，現在有FB粉專了，8/21才建立的，臨床試驗
→ SRadiant    : 註冊中心大概有10多筆資料，算是個臨床試驗的站點。
→ SRadiant    : 這名稱很容易讓人誤以為是政府單位或學術機構
噓 achiow      : 用新聞抄股...懂玩
噓 robinnibor  : 這樣就漲。就厲害了
→ alex5566    : 不用打直接宣布台灣劃入第51州應該沒人反對 =.=
推 endlesskarma: 不是已經好轉要出院了嗎?
→ cchien1226  : 本版不歡迎自介
推 chaunen     : 想賺錢想瘋了嗎?
→ galaxiehuang: 請問SR大，都做到40人了，為什麼不直接用2期申請，
→ galaxiehuang: 而要用IIT,這樣是不是多了一動？
→ allenxxx    : 持平說,輪的到用你的藥,大概準備國喪比較快了
→ SRadiant    : IIT只是指由研究者發起的臨床研究，非由贊助商(藥廠
→ SRadiant    : )發起，程序上差不多
→ hunter0904  : 老實說 我一開始4月 開始有論文提到 我也覺得怎麼可
→ hunter0904  : 能
→ hunter0904  : 一直到nature後來到banner health
→ hunter0904  : 就算最後失敗了 也覺得蠻厲害的 可以走到這部
→ hunter0904  : 另外我是不知道倒數第二段諷刺與否 只知道有人從
→ hunter0904  : 120一路諷刺到300
→ SRadiant    : 為什麼不知道倒數第二段諷刺與否呢？不是很擺明的
→ SRadiant    : 嗎？XD
→ SRadiant    : 公司為遵循法令，待臨床告一段落再另行公布，那之前
→ SRadiant    : 是在...?XD
→ SRadiant    : CX-4945直接走二期IND比較正常，如同大部分其他COVI
→ SRadiant    : D-19的新藥臨床。生華科刻意走IIT跟EIND的考量，大
→ SRadiant    : 概是想要有些結果後待價而沽吧，本來就沒打算自己
→ SRadiant    : 花錢做
→ SRadiant    : Nature真的不要再說了，我都不想提了...XD
→ galaxiehuang: 所以IIT的結果若是正面的就可直接申請三期嗎？只是
→ galaxiehuang: 想了解，沒有針對生華科，謝謝
推 potato6202  : 跟生華科比，乾脆買合一好了，雖然可能是半斤八兩（
→ potato6202  : ？
→ SRadiant    : 可以，重點在提供的資料是否足以通過審查，也有不
→ SRadiant    : 少由IIT擴大適應症的例子，二期或三期，看設計
→ SRadiant    : 說半斤八兩是在羞辱合一嗎？XD
→ galaxiehuang: 謝謝SR大
→ SRadiant    : 二期後也不一定接三期，一樣是看數據夠不夠有信心，
→ SRadiant    : 支持三期做下去(很花錢)，一個藥通常會有好幾個二
→ SRadiant    : 期，可能不同適應症，但也有同一個適應症不只一個二
→ SRadiant    : 期的，像是FB825，先前做了一個12人的二期，今年授
→ SRadiant    : 權的條件是在美國多做一個90人的二期(覺得先前那個1
→ SRadiant    : 2人太少)。所以沒說哪個試驗完後一定接什麼，或是
→ SRadiant    : 之前一定要做過什麼，重點在於數據資料是否充分
→ SRadiant    : CX-4945的IIT二期後能不能接三期？當然可能，但也可
→ SRadiant    : 能不足，看試驗設計、看結果
→ SRadiant    : 有些藥甚至不先做"針對COVID19"的二期，而直接做三
→ SRadiant    : 期，又或是二三期一起做，進度就會比較快
→ laechan     : 宗痛沒有去參訪過的我是不會信的
推 momochacha  : 明顯炒作
推 hunter0904  : SR分析蠻專業的 推
推 x8051rva    : 可是如果是解藥也蠻不錯的，不用打疫苗了
噓 autopass    : 有人想過一個抗癌藥，針對正常和癌細胞的藥，真的能
→ autopass    : 消滅病毒？
→ earnestily  : 套在300救命～