[新聞] 繼嬌生後 美國藥廠禮來中止抗體藥物試驗

[CavendishJr (真禮梅西姐姐♡)]

1.原文連結：

https://bit.ly/317kOMy

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2.原文內容：


繼嬌生後 美國藥廠禮來中止抗體藥物試驗


（中央社華盛頓13日綜合外電報導）繼嬌生集團之後，美國藥廠禮來也因潛在安全疑慮，中
止最後階段的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）臨床試驗。24小時內兩家藥廠相繼對試驗喊卡
，科學家漫長抗疫之路再遇挫敗。


禮來公司（Eli Lilly）已針對一起不明事件，暫停旗下實驗室製抗體對住院患者的第3階段
臨床試驗。


前一天，美國醫藥大廠嬌生集團（Johnson & Johnson）也因一名受試者出現不明原因疾病
，而暫停COVID-19疫苗的第3階段試驗。


嬌生研究領導人瑪曼（Mathai Mammen）今天跟投資人說，試驗是「暫時中止」且可能跟他
們的藥物無關。


法新社報導，臨床試驗在最後階段遭遇問題其實並不足為奇。實際上，最後階段試驗的目的
是把受試者人數擴大至數以千計或數以萬計，藉此找出可能非常罕見的副作用。


上個月，英國的阿斯特捷利康公司（AstraZeneca）就成為全球第一個宣布暫停疫苗臨床試
驗的藥廠，說英國一名患者診斷出有發炎情況，影響到脊椎。


阿斯特捷利康後來在全球恢復試驗，唯獨美國的試驗依舊暫停，原因不明。


針對禮來成為最新一家因安全考量而中止試驗的藥廠，管理美國加州斯克里普斯研究所（Sc
ripps Research Institute）的醫師兼科學家托波爾（Eric Topol）在推特（Twitter）發
文直呼驚訝，說禮來前幾個階段的試驗都沒有出現任何嚴重的副作用。


他說：「希望這只是短暫中止，我們很快就會取得細節，小心謹慎總是好的。」


禮來發言人今天在聲明中告訴法新社：「禮來支持資料安全性監督委員會（DSMB）的決定，
審慎確保研究受試者的安全。」


這項研究8月在美國、丹麥與新加坡的50多座城市展開，目標是招募1萬名受試者。


實驗室製造的抗體療法近來備受關注，主要是因為美國總統川普日前說他染疫痊癒，有部分
要歸功於生技公司雷傑納隆藥廠（Regeneron）研發的實驗性雞尾酒抗體療法。


禮來與雷傑納隆上週都對他們的藥物向美國食品暨藥物管理局（FDA）提出緊急使用授權申
請。（譯者：張曉雯/核稿：蔡佳敏）



3.心得/評論：
※必需填寫滿20字


一連兩個不好的消息

抗體藥物大多都沒啥好消息

疫苗試驗應該很快就重啟了




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→ MintSu      : 其實這是疫苗開發過程的正常狀況
推 jason90814  : 上次牛津也一樣，好了就繼續，有事不中止才可怕
→ SRadiant    : 已提出EUA，表示至少有些數據，暫停/中止有可能是
→ SRadiant    : 覺得沒必要繼續做下去，好的或壞的都有可能XD
→ pily99      : 電影都有演XDDD
噓 izplus      : 暫停還是中止？
推 wang111283  : 發現國務繁忙的老人川普都跟小感冒一樣 沒研究價值
→ wang111283  : 了
推 yee         : 不管哪家疫苗在台灣公開施打，我OK你們先打!
→ jason90814  : 樓上不看內文= =雖然記者用詞很不一就是了
→ yee         : 族群免疫就靠各位了!!
推 leoz69927   : 現在的疫苗可靠性很可怕不敢打知名藥廠都停了
推 downtoearth : 過程中沒有暫停的 反而比較需要擔心....
→ yee         : 流感疫苗我打，武漢病毒疫苗施打人數還不夠多和長，
→ yee         : 我真的不會跟大家搶!
→ sam455205   : 科學家還真慘
推 hunteryoyoyo: 崩
→ neilisme    : 會不會最後只有中國疫苗有成功而已啊
→ SRadiant    : Eli Lilly In Violation Of FDA Manufacturing Stan
→ SRadiant    : dards At Plant Preparing To Produce Covid Treatm
→ SRadiant    : ent
→ SRadiant    : 因果關係的可能很大，倒不是藥本身有問題，而是製造
→ SRadiant    : 程序有問題，偽造、刪改文件，缺乏品質監控等
推 s155260     : 又可以炒其他藥廠了 利多
→ SRadiant    : 這個不是疫苗，是抗體藥
→ midas82539  : 中國是二期完後藥廠還可以「緊急使用」名義上市
→ midas82539  : 然後一邊做三期的，像這種才可怕吧
推 koster      : 建議連新聞都看不懂的人 先認真看新聞吧
→ midas82539  : 像這種遇到不明併發症會暫停實驗才比較正常
推 ggttoo      : 中國的我是不敢打啦XD
推 jerrylin    : 這有什麼大不了  藥物試驗就是在測試這個的
→ jerrylin    : 只有極少數人出現問題  通常是個人體質問題
→ jerrylin    : 除非超過一定比例的人出問題  那才是藥物出問題
→ jerrylin    : 鄉民連基本概念都不懂的話  居然敢買生技股  佩服
→ jerrylin    : 這樣講好了  這是在debug  這樣是不是比較好理解?
→ jerrylin    : 你會因為微軟可能有漏洞就不用windows嗎
→ SRadiant    : 這類比其實不太好...XD
推 jerrylin    : 類比基本上就是這樣啊  所有藥物都會告訴你有副作用
→ jerrylin    : 也不會說大家生病就不吃藥了
→ SRadiant    : 主要不是在debug...而是要確定是不是藥物的影響
→ sagarain    : 相信我川
→ SRadiant    : 不是藥物的關係可以直接pass，是的話就滿麻煩的，要
→ SRadiant    : 確定原因，可能會限縮使用條件或族群等
推 jerrylin    : debug也是要找出原因要出在哪啊
→ jerrylin    : 不是軟體問題是硬體問題的多的是
→ py602270421 : 美國又不是只有嬌生一家
→ jerrylin    : 反正你知道是要往哪方面處理就好了
→ jerrylin    : 做研究最怕的是不知道是往哪個方向處理
→ SRadiant    : 把副作用比做bug不恰當啊，副作用也不用de，特定條
→ SRadiant    : 件的嚴重副作用通常會被當作禁忌
→ jerrylin    : 方向對了遲早會走到的
→ SRadiant    : 以藥物來說不一定會走到...XD
→ jerrylin    : 上面不就有人講了嗎  可能出現問題的地方很多
→ jerrylin    : 可能是生產流程  可能是添加的賦形劑  可能是OOXX
→ jerrylin    : 疫苗一定會走到的啦  這不用擔心
→ SRadiant    : 很多啊，但已經是三期了喔，沒啥好改的
→ SRadiant    : 這個不是疫苗...
→ jerrylin    : 如果前幾階段都證明有用  那就是遲早會走到
→ jerrylin    : 只是看要怎樣減少或避免副作用而已
→ SRadiant    : 偏偏就是有人走不到啊，當然我不是指禮來
→ SRadiant    : 減少/避免副作用主要是在臨床前跟一期二期要幹的
→ SRadiant    : 三期有點一翻兩瞪眼啦，主要也是人數多、資金投入
→ SRadiant    : 高，真出問題再改已經太遲了，所以會在之前就改好，
→ SRadiant    : 夠有信心才進三期
→ SRadiant    : 如果你說因為某個嚴重副作用，改了製程或處方好了，
→ SRadiant    : 嚴重副作用沒了，那還是"同一種藥"嗎？副作用不同、
→ SRadiant    : 療效會不會也不同？很多東西都要重做喔
→ SRadiant    : 所以能排除藥物的因素是最理想的，若真的是，那很
→ SRadiant    : 麻煩，沒啥de的空間啦
→ piece1      : 三期還在改東西的除了化學藥..生物藥允許嗎?
→ SRadiant    : https://i.imgur.com/KwQjyzY.jpg  老圖一張，抗體
→ SRadiant    : 藥算是第二項。要能走到最後的新藥，真的都是萬中
→ SRadiant    : 選一
→ bitlife     : IT的bug定義沒那麼緊,只要異常或不符預期都算bug
→ bitlife     : 甚至bug在邏輯上可能都不一定有錯,單純就是某軟體不
→ bitlife     : 適合某硬體,只是如果這軟體是windows,那麼硬體廠商
→ bitlife     : 自己看著辦 XD
→ bitlife     : 只有當windows不適合夠大牌或夠多的硬體廠,才會換微
→ bitlife     : 軟看著辦
→ allenxxx    : IT有bug,免錢的有些也懶得理你,沒收錢你叫個屁?
→ Boyzone     : 只有中國一直人體試打
推 alau        : 中國會直接解決那個中止的人
→ kuma660224  : 實驗時任何異常都可能暫停並檢視分析
→ kuma660224  : 這在西方疫苗生技醫藥研發是正常
→ kuma660224  : 完全超順利無異常反而讓人懷疑可信度
→ allenxxx    : 戰鬥民族會叫你找上帝申訴.上帝沒託夢就是正常
推 sdhpipt     : 最後一定是進口中國大陸製的
→ woods0598   : 請問證據?