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1.原文連結: https://reurl.cc/MdWM2L 2.原文內容: 藥華藥(6446)昨(26)日公告,公司的抗原發性血小板過多症(ET)新藥P1101,其全 球多國多中心第三期臨床試驗將於美國、台灣、日本、韓國、中國大陸與香港展開。藥華 藥已委託Medpace公司在美國、台灣、香港執行P1101的臨床試驗,雙方已在23日完成簽約 。 藥華藥表示, P1101已獲歐盟EMA和台灣衛部核准藥證,適應症為真性紅血球增多症(PV )。現階段推行P1101用於另一項適應症ET,且正要進行全球多國多中心第三期臨床試驗 。 3.心得/評論: 有仲裁才有Data可以送EV美國藥證 雖然有賠償,但是能拿到美國藥證的獲益遠大於AOP賠償 ET這次直接改跟Medpace合作,歐洲放掉專攻美國及東亞。 會不會走廣明模式就看這週是否打開。 先不論觀感,如果PV ET真的都規模化,賠款的費用分期攤提不是個問題。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.136.54.224 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1603758886.A.EA3.html
ORK : 賠款解決了嗎? 10/27 08:36
cocopupu : 先不說這個了,您的北極星呢? 10/27 09:16
cocopupu : 藥華大大您壓很大嗎 10/27 09:24
iforange2 : 套住啦? 10/27 09:25
r30385 : 開噴 10/27 09:27
deeder1 : 這家發的消息我都只信30% 10/27 09:31
glay2 : 當初也是靠aop才能取得藥證,不看好換人能多順利 10/27 09:34
roxiang : 遠大於AOE賠償??? 10/27 09:47
roxiang : 真的能大於aop 賠償我持懷疑態度 這家說的話已經沒 10/27 09:47
roxiang : 誠信了 10/27 09:47
ichitakajoe : 樓上不信沒差 美國藥證到手照樣噴噴 10/27 09:48
ichitakajoe : 美國部分已跟AOP無關 廣明2.0無誤 10/27 09:49
ichitakajoe : 美的都漲停了 NEJM認證的藥華沒人信 笑死 10/27 09:50
vencil : 說的好聽,請務必大筆加碼揀便宜喔 10/27 09:50
ichitakajoe : 已經加碼 等上100再回文給大家笑一下 10/27 09:51
roxiang : 好啦 這家公司從以前就說這麼好聽 結果股價從100多 10/27 10:00
roxiang : 變80 10/27 10:00
roxiang : 相信這家公司的都在賠 只是看未來要賠多賠少的問題 10/27 10:00
cocopupu : 先不說這個了,您的北極星呢? 10/27 10:17
SRadiant : 藥證會反應,但又不是明天就到手,明年三月前都還 10/27 11:22
SRadiant : 來得及 10/27 11:22
SRadiant : 另外,申請美國NDA的是PV,ET才剛要做,內文不是這 10/27 11:24
SRadiant : 樣寫的嗎? 10/27 11:24
KID0924 : 短多長空 給你參考 10/27 12:12
rodney92 : 這種詐騙公司 整天只會出假新聞騙人上車啦 10/27 12:28
rodney92 : 有利空完全不敢說 10/27 12:28