[新聞] 好消息！台灣東洋獨家代理歐洲原廠藥 臨

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好消息！台灣東洋獨家代理歐洲原廠藥 臨床有效抑制新冠疫情

廖笠維 2020年10月30日 15:44

匯流新聞網記者廖笠維/台北報導
台灣東洋藥品工業股份有限公司(台灣東洋)的國際合作藥廠－西班牙製藥商PharmaMar公
司本月19日召開記者會，表示除了「瑞德西韋」(Remdesivir)以及「法匹拉韋」(Favipir
avir)被國際看好是治療新冠肺炎的可能藥物外，其旗下用來對抗腫瘤的新成分新藥Pliti
depsin(產品名：Aplidin)，在第一、二期臨床試驗中，發現可阻斷新冠病毒細胞繁殖，
因此被認為是治療新冠肺炎藥物上的具體進展。
台灣東洋說明，PharmaMar公司公布Plitidepsin第一、二期的人體臨床試驗，結果達到安
全性的主要試驗目標和療效次要試驗目標，以及顯著減少住院患者的病毒量和C反應蛋白(
CRP)。

台灣東洋指出，此試驗收錄需住院至少7天的病患，發現患者在投藥後的第4到7天之間，
病毒量顯著減少，7天所減少的病毒量約有50%，而第15天則平均減少70%。80.7%的患者在
住院第15天前出院,38.2%的患者在住院第8天前出院。到第30天，沒有一個病人出現COVID
-19的症狀或感染跡象。
同時，根據第一批患者的研究結果，西班牙藥品和保健產品管理局（AEMPS）更開了綠燈
，同意擴大試驗人數，以期增加可接受Plitidepsin治療的患者數量。目前PharmaMar公司
也持續與該國衛生單位溝通，以規劃後續的第三期臨床試驗。
台灣東洋表示， PharmaMar公司是在歐洲西班牙的上市公司，在今年4月宣布獲西班牙衛
生單位批准，可進行藥物臨床試驗後，資本市場也對其寄予厚望，顯示歐洲市場對其相關
藥物的研發，不僅認為具有潛力也深具正面態度。
台灣東洋補充，自家公司在2015年與PharmaMar簽訂台灣獨家代理權，對於Plitidepsin可
能成為治療新冠肺炎的潛在藥物，將持續關注並與PharmaMar密切溝通，若藥品獲得安全
性與有效性的驗證，台灣東洋會盡速向主管單位TFDA提出新藥申請，確保Plitidepsin引
進台灣以保護國人健康。

3.心得/評論：
雖然正要開始第三期臨床試驗而已
不過據說這個藥物本來就在澳洲上市使用於癌症的治療，且使用的是更高劑量
因此臨床使用的安全性疑慮已較低
數據上的臨床意義來說是不錯的
但是樣本數還太小
好消息是西班牙不缺這樣的病人
以抗病毒藥物的研發來說
因為需觀察的時期相對短
且是使用在本來就有生病的人身上
因此比起疫苗的研發相對容易
如果真的有效的話
東洋多久可以拿到呢

所以這幾天是有可能在拉低吃貨嗎

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.137.239.9 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1604112029.A.5C2.html
推 adsl12367   : 顏色正確的公司
推 ssmm5566    : 還在三期...過了疫苗應該也出來吧！
※ 編輯: jakelinlien (223.137.239.9 臺灣), 10/31/2020 10:48:12
推 faiya       : 已反映
推 rtwodtwo    : 疫苗跟藥又沒有互斥 流感有疫苗 也有克流感
→ rtwodtwo    : 都賣得不錯 武漢肺炎疫苗也沒有說打了能撐多久
推 key265      : 台灣沒病人 要賣給誰啦……只有疫苗有錢賺
推 sj4         : 病毒細胞？
→ SRadiant    : 這效果不怎麼好
→ Ceferino    : 每天零星境外是要賣給誰
→ SRadiant    : 他原先設計phase I，46人無對照，有點正向結果(但
→ SRadiant    : 看起來真的很普通)，"目前"擴大試驗進行phase II(ph
→ SRadiant    : aae I/II的意思)，所以phase II其實還沒結果，剛要
→ SRadiant    : 開始做而已 ，phase III又是更之後的事
感謝回覆 不知是否有資料來源方便提供
※ 編輯: jakelinlien (223.137.239.9 臺灣), 10/31/2020 11:09:31
→ SRadiant    : https://clinicaltrials.gov/
→ SRadiant    : 這邊phase I跟II的界定可能會因國家不同有些差異，"
→ SRadiant    : 一般來說" phase I看安全性、phase II看初步療效，
→ SRadiant    : 他這個實驗設計主要指標看安全性、次要指標看初步
→ SRadiant    : 療效，在美國被認定為一期，在西班牙說是二期
推 Dioooo      : 顏色正確 真的狂發新聞咧
→ SRadiant    : 說效果不怎麼好是因為...7天減少50%、15天減少70%，
→ SRadiant    : 因為沒對照組，很難說有沒有差異，但參考其他試驗
→ SRadiant    : 的對照或是實際情況，15天也差不多都要好了。他的
→ SRadiant    : 次要指標有一項是看死亡率，沒特別提可能是1.沒差
→ SRadiant    : 異2.人數太少看不出差異(畢竟目前死亡率大概2~5%，
→ SRadiant    : 才幾十個人看不出來)
推 poloo9      : 利多出盡 利多狂跌是我聯電
推 lumia1120   : 有用的藥台灣都買得到（但是很貴
推 maxwell21   : 代理是賣台灣嗎？ 台灣沒什麼病例有市場嗎？
推 apolloapollo: 丸子
推 kid1a2b3c4d : 乾我的東洋跌快10%了啦 爛透
推 scum5566    : 還炒的起來嗎
推 ga34122     : +~:看到利多眼睛閉閉給它
→ SRadiant    : 西班牙的數據(避免因國家造成制度差異)，The averag
→ SRadiant    : e length of hospital stay for discharged patient
→ SRadiant    : s was 10.4 days (range: 1–62 days)，只有平均，
→ SRadiant    : 沒找到中位數
→ SRadiant    : 對照這篇的"80.7%的患者在住院第15天前出院,38.2%
→ SRadiant    : 的患者在住院第8天前出院"
→ obdv        : 反正台灣不會代理 沒差
→ melonQ      : 這家的新聞跟燕子回來了一樣多
推 nrxadsl     : 好！要噴了
→ JoeyChen    : SR大 可以評論一下交大新研發的新冠病毒檢測嗎? 看
→ JoeyChen    : 聞寫說5分鐘可以同時測核酸抗原抗體
推 bbsbug      : 不要買 拜託 這藥沒用啦
推 bbsbug      : 發這種新聞明顯想炒股價 今年前三Q EPS才2.66 爛
→ jerrylin    : 台灣代理有個屁用  台灣沒疫情沒人用啊
推 lumwhola    : 利多頻發 股價依舊漲不起來
→ Merkle      : 阿台灣不是沒疫情 你代進來要賣給誰??? 炒股新聞
推 wind90257   : 台灣人打了，就可以爽爽出國?
推 rodney92    : 99 4162
推 wwfwweword  : 有主力又有新聞，跑要搶先！不然跟其他生技一樣
推 nicholaslee : 一間顏色正確的公司，不研發，放一堆代理什麼好產品
→ nicholaslee : ，炒股價，這次學乖了，沒有偷偷爆量