[新聞] 杏輝23款藥出包回收 初步揪2違規開罰20萬元

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1.原文連結：
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https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202011030270.aspx

2.原文內容：

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杏輝因安定性試驗出包，23款藥品全面回收。食藥署除要求全面停產、停售，地方衛生局
也依違反GMP等規定，開出2張共20萬元罰單，未來還須通過突襲稽查才可恢復生產。圖為
杏輝10月7日召開記者會，總經理白友烺（左3）率主管鞠躬道歉。（中央社檔案照片）


（中央社記者張茗喧台北3日電）

杏輝因安定性試驗出包，23款藥品全面回收。食藥署除要求全面停產、停售，地方衛生局
10月底也依違反GMP等規定，開出2張共20萬元罰單，未來還須通過突襲稽查才可恢復生產。

衛生福利部食品藥物管理署7月底針對國內藥廠展開GMP（藥品優良製造作業規範）查廠工
作時，發現杏輝藥廠6款藥品的持續安定性試驗的含量測定結果不符規定。

食藥署除要求全面回收，也要求杏輝自主清查其他產品狀況，截至目前為止，已查出多達
23款藥品安定性試驗出包，有的是主成分含量過低，有的是藥品溶離度不符規定，甚至是
軟膏變色等問題。

食藥署監管組組長遲蘭慧今天告訴中央社記者，杏輝藥品出包後，食藥署已祭出停產、停
止出貨處分，杏輝所在地的宜蘭縣衛生局也約談杏輝負責人，10月底正式開出2張罰單，
裁罰金額是地方權責，將持續了解有無其他違規事項。

遲蘭慧指出，杏輝過去雖有進行安定性試驗並記錄，但後續改善作業上並未依程序進行，
地方衛生局考量其為初犯，根據藥事法第57條違反GMP規定，開罰新台幣17萬4000元；此
外，稽查過程中也發現杏輝部分藥品未依法申請，就擅自更換藥品包材，依法開罰3萬元。

遲蘭慧說，目前已收到杏輝的改善報告，未來確認內容完備後，將多次突襲稽查，通過後
才能恢復生產及供貨，但若稽查未通過，最嚴重恐廢除GMP資格，即杏輝不得再生產任何
藥品。

（編輯：陳清芳）

3.心得/評論：
※必需填寫滿20字

之前大量批號的產品被責令下架以後，今天加碼處以罰鍰，不知是否能達到以儆效尤的作
用呢？

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常羨人間琢玉郎，天教分付點酥娘。
盡道清歌傳皓齒、風起，雪飛炎海變清涼。
萬里歸來顏愈少、微笑，笑時猶帶嶺梅香。
試問嶺南應不好，卻道：此心安處是吾鄉。
　　　　　　　　　　　　　　——【北宋】蘇軾《定風波・南海歸贈王定國侍人寓娘》

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推 gameboy0618 : 利空出盡 明天噴噴
推 cowuu       : 道歉完之後還是會繼續賣啊，味全翻版？
→ robinnibor  : 20萬。 笑死
噓 kimula01    : 藥有問題才罰20萬 笑死人乾脆不要罰好了
推 yoche2000   : 利空出盡
推 small91051  : 幹 有問題才罰20萬 當然繼續賣阿
推 ccloudd     : 重罰20萬
噓 kingcraft011: 重罰20要噴了
推 lunasiao    : 利空出盡越爛越噴，懂？
推 zakijudelo  : 已經接近前波低點會稍微有撐吧
推 yoyoyin0119 : 所以平均一種藥違規罰九千
推 HRyan       : 公司水電費還便宜
推 heveninferno: 20萬，笑死
推 GhostFather : 重罰20萬 明天漲停
→ mm5566t     : 小賺5000萬 重罰20萬
推 mark60917   : 才20萬，一件九千？原來是交通違規的罰緩金額啊？我
→ mark60917   : 還以為是藥物開罰呢！
推 cmelo1515   : 靠 快歐印
推 Dioooo      : 罰太重了！！
推 hedgehogs   : 明天噴出
→ hedgehogs   : 不對，罰太少，瞧不起老藥股，會跌
推 roiop710    : 大賠20萬，股價從50跌落神壇，GMP Get加油！
推 AAAntou     : 台灣對有錢的罪犯都好友善ㄛ
推 ycjcsie     : 罰這麼重 完了 要跌停了
→ Jimmy030489 : 「你去跟修法的人講啊」
推 slrmbenz    : 成分含量過低...這樣罰20萬???
→ snowdream   : 重罰20 之前火災的損失可能都超過20
噓 kmshy       : 20萬 利空出盡 準備漲停
推 j74127412   : 懷念杏輝天天漲停
噓 Wilsly      : 20萬，笑死
噓 mioaria     : 20萬 對於一個企業來說...?
噓 dodo11060   : 20萬哈哈哈哈哈哈哈
推 hankower    : 數據造假重罰20萬？ 厲害了
→ melonQ      : 傷的好重啊～左手手指甲被打～斷
推 vencil      : 呵 重罰20萬
推 whisty216   : 重罰20塊 笑死
→ simo520     : 這種公司能搞研發新藥？
推 scum5566    : 重罰20萬 笑死  都賺n個20萬了 怕你罰咧
推 luten       : 路邊攤出事搞不好也是20萬
→ MrBarry     : 沒事～先來三根漲停壓壓驚
推 a069275235  : 沒事兒
→ super1314159: 還行吧  一顆藥4元   20萬要賣好幾箱耶
推 xxmmyo817026: 台灣國 哈哈
→ JoeyChen    : 沒講出包的原因是什麼?
推 psynanako   : 才罰20萬?! 多個0都不為過
推 x8051rva    : 造假的不是杏輝哦樓上版友，怕你被吉，幫你補血
推 mq778       : 竟敢做劣藥
→ mq778       : 一堆人手上房子好幾間，吃了有什麼事不就很虧
→ fj90201     : 才20萬  真爽
→ FAITH0213   : 重罰20萬...？
噓 s19900918   : 身在大馬 心繫台灣 給你一個讚！