[其他]合一 公告本公司自主研發之新藥Anti-IL6

[jc761128 (Aries-ID不是生日)]

來源：公開資訊觀測站

1.事實發生日:109/11/5
2.公司名稱:合一生技股份有限公司

主旨
 公告本公司自主研發之新藥Anti-IL6全人單株抗體新藥
FB704A向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出嚴重嗜中性球氣喘
二期臨床試驗審查申請

說明：
1.產品內容:Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A
2.產品量產日期:NA
3.對公司財務、業務之影響:
(1)研發新藥名稱或代號：FB704A。
(2)用途：治療嚴重嗜中性球氣喘。
(3)預計進行之所有研發階段：二期臨床試驗/三期臨床試驗/新藥查驗登記審核。
(4)目前進行中之研發階段：
   FB704A已完成美國一期臨床試驗，獲得完整藥動學參數，並初步驗證其安全性與
   人體藥理活性，本公司針對嚴重嗜中性球氣喘提出二期臨床試驗申請，以探索本
   項新藥之潛在適應症及提升藥物價值。
   A.提出申請：向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出嚴重嗜中性球氣喘二
     期臨床試驗審查申請。
   B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
   C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。
   D.已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，為保障公司及投資人權益，
     不予公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：二/三期臨床試驗
   A.預計完成時間：實際時程將依台灣衛生福利部食品藥物管理署審核進度而定。
   B.預計應負擔之義務：無。
(6)市場現況:
   全球約1.1億人患有嗜中性球氣喘，而嚴重氣喘占比約5%，預估嚴重病患約5.5百
   萬人。患有嚴重嗜中性球氣喘的病人不僅反覆發作，且佔據了大量醫療花費，然
   目前已上市藥物皆無法有效控制疾病，也仍無有效生物製劑被核准。該疾病致病
   機轉與IL-6相關，因此FB704A有潛力滿足目前未被滿足的醫療需求。參考生物製
   劑一年治療平均費用為美金16,425元，預估嚴重嗜中性球氣喘全球治療市場可達
   每年美金900億元。
4.其他應敘明事項:
(1)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意
   事項參考問答集」第二項規範：「新藥研發公司向國內外目的事業主管機關申請
   進行臨床試驗時，即時發布重大訊息。」
(2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險
   ，投資人應審慎判斷謹慎投資。

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               台股五絕？
               8927 北基

3541 西柏     5604 中連貨     8064 東捷

               2108 南帝

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推 horseorange : 推文小心 :)
→ imcivil     : 有古典嗎
推 jimmyid4    : 鼓點來了
噓 webberya    : 有漏點嗎？
推 MRFROG      : 推文小心
噓 dreaminc    : 鼓點在那，有營業員嗎
推 do4world    : 合一的一是...我不敢說
噓 LoveMentori : 股點在哪裡？版主不刪文不禁回嗎？
公告應該有古典吧?
推 zhenglack   : 要賠嗎
推 zakijudelo  : 想叫人抬轎嗎？這不是昨天的新聞了
我不是股東啦 我只是分享一下公告
推 y8809030    : 合一的藥都是_________(以下接力)
推 jimmyid4    : https://i.imgur.com/399f3QC.jpg
→ gtor7923    : 樓下小心推文
推 adsl12367   : 推文小心：）
→ milkBK      : https://i.imgur.com/26en736.jpg
推 tututoto    : 古板香民應審慎判斷謹慎留言
推 haha7456    : 小心被吉
推 dyinging    : 笑死那張圖
噓 centaurjr   : 私人事務
噓 Rasilez     : 推文小心
→ BruceChen227: 推文小心 合一會。。。
噓 cblade      : 太危險 低調
→ shun2249    : 怕
推 SA01        : 笑死貼圖
推 clairehao   : 很棒
→ horseorange : 那圖最好笑的是第二個rosa有過 被吉不行 XD
推 jhbgybj123  : 小心！
→ zong780405  : 沒股點 請自刪
噓 jacky3838   : 股點薄弱自刪啦
→ TDKnight    : 那個圖XDDDDDD 好有才
推 cerwvk      : 小心推文
推 billy56     : 勇者推 XD
推 jieen0604   : 小心推文
→ capssan     : 合一好棒 上看5000   請問這樣能分一點和解費嗎
推 bochiii     : 圖真的笑死
推 miyazakisun2: 怕
噓 scum5566    : 推文小心
推 cblade      : 佛心良心企業 合一 這樣應該可以吧
推 mywade      : 上看1000 認真
推 MegaGG      : 糕點
推 galaxiehuang: 樓下說點什麼吧！
→ ben745018   : 法務場邊熱身中…
→ stlinman    : 推文小心
推 atmcola     : 圖是笑板規所謂的 股點  有才!
噓 pejaii      : 推文小心肝
→ SRadiant    : 申請二期IND，不在美國做嗎？
噓 nicholaslee : 糟了
推 a0913       : 光陽是家好公司
噓 qazxc312    : 這篇有股點嗎？
推 kmjx        : 圖笑死
→ Altair      : 圖 XDDDD
※ 編輯: jc761128 (60.248.1.64 臺灣), 11/06/2020 13:40:22
推 a5413eric   : 這公司 推文小心
推 bamama56    : 這圖做超快xd
推 Jimmy030489 : 合一 要不要改叫 洽吉 哈吉不然容易被吉QQ
推 yuyu4166    : 圖片支援太快了XD
※ 編輯: jc761128 (60.248.1.64 臺灣), 11/06/2020 13:42:53
推 TWeng       : 圖XDDD
推 max0616     : 沒古典 建議自刪
→ Tosca       : 大家可以多來古典音樂版逛逛 都快滅版了
吐司卡大 祝您一切順利
※ 編輯: jc761128 (60.248.1.64 臺灣), 11/06/2020 13:44:31
推 tututoto    : 苦主來也
噓 polyhome    : 這篇股點在哪？
→ Tosca       : 有鄉民還私訊要贊助我一千元車馬費 我超感動的XD
噓 call5566me  : 不要告我QQ
→ luche       : 吐司大等等會不會被重打50大板後強制畫押
推 z5582143    : 圖超好笑XD
→ flycarb     : 推文小心喔
推 Tosca       : 我不知道 我很怕出門不小心遇到車禍 這世界太邪惡了
推 walter41    : 你敢貼上來就表示你沒打算合解求饒了吧…
推 EDFR        : 小心推文 :)
推 imcivil     : 講話有憑有據就不用怕啦
推 despair78214: 圖有夠好笑
→ luche       : 最近剛好有看法院審案的電影 楊乃武與小白菜
推 yymoya      : 小心貝吉......塔
推 lunasiao    : 那個圖我笑死XDDDD
推 pisu        : 關於合一的相關言論我不敢發表 我怕被反送終
推 psynanako   : 推文小心
→ pisu        : 上看無極限 噴噴噴
→ call5566me  : 應該是看你醫生沒時間跑法院  吉你個祭旗
推 kmshy       : 推文小心
推 nanziroh    : 股價準備向___ 樓下請填空
推 gazelle74   : 小心小心小心小心小心小心
推 CHuNiE0822  : 好怕
推 FlynnZhang  : 昇龍拳
推 Boyzone     : 推文小心
推 ilanese     : 推文請謹慎小心！
→ RS44        : 要吉人了
推 doritos100  : 大推，氣喘病患者的福音
噓 asonge0000  : 沒股點 版主請鎖文
→ kkjjkkjj    : 推文小心
→ peace1way   : 這是合一股東及合一的事，我沒合一請版主刪文吧
推 CaTkinGG    : 推文小心
推 fishead1116 : 15樓XD
推 chewthelife8: 合一的一是........乾怕吉
推 iMANIA      : 釣魚中
推 Twinkling   : 拜託不要吉我
→ bole        : ...........不知道說什麼了
推 ray12121313 : 呵告爽沒？
推 littlemame  : 本夢比是夢有多大 股價就有多高嗎XD
→ asonge0000  : 有人跟我一樣去翻自己以前提到合一的推文嗎
→ asonge0000  : 怕被吉
→ okijn5566   : 合一的一是…
推 fbtm        : 合一棒，合一讚，合一得第一
推 wald5566    : 合一的一是...等等，有人按門鈴
推 tututoto    : @吉棒的一
推 DOUGOOD     : 合一好棒，我愛合一
我愛黎明! 我愛黎明!
推 lp2650056   : 小心啊各位，吉到你們怕死
推 pisu        : 合一的一 是台灣第一 世界第一 宇宙第一
→ forbake1    : 推文注意
→ deamo0708   : 股點在哪？我沒看到rosa啊
推 Rhapsody    : 圖好笑
→ Tossdog     : 推文回文都要小心
推 lin820504   : 合一的一，是as>~.,>*!s(/
推 playoneLa   : 含一
推 activ       : 合一的一是？等等有掛號信....
推 ezoboy      : 合一的一是..等等我麥當勞外送來了
推 never1302   : 合一的一是#《$@*
推 bbob        : 合一的合是... 沒事  我先收個包裹
推 asonge0000  : 現在好怕收到掛號信
推 brabra      : 等等也許我也會被送掛號信？
※ 編輯: jc761128 (60.248.1.64 臺灣), 11/06/2020 14:50:36
推 ckdc16jheng : 推文笑死
推 epicurious  : 台積電是家好公司
→ epicurious  : 我只知道警總
推 robinnibor  : 吐司大加油
推 solid1109   : 希望發大財
噓 r30385      : 嘔嘔嘔嘔嘔嘔嘔嘔
→ KISS1979    : tosca 再來酸一下
推 jerrykyo    : 吉吉復吉吉 股板當款提
推 snowdream   : 噴噴 怕爆
噓 PCcaduceus  : 小心被告喔
推 stocktonty  : 怕爆
推 uccu0079    : 我愛合一 我愛合一
推 XDGCman     : 吉ㄧ的一是...
推 apple123773 : 合一的一是...等等我先接個掛號信
噓 Or3         : 哈二的二是.....
→ tigerzz3    : 合一最棒了 推高
→ tctv2002    : 合一的一是  樓下說
推 B9207036    : 合一棒棒
推 yeh0416     : 吉一的一是
推 kuroro94    : 從小看合一逆流而上
推 vbhero      : 合一是最棒的新藥公司                    快錄取我
推 stosto      : 合一棒棒
→ vm3rmp4     : 合一合一得第一
→ vanii40     : 小心嘻嘻
噓 lspss93009  : 合一的藥不是... 欸等等 郵差說有我的掛號！
推 kuroro94    : 藥很強。法務也是
→ psynanako   : 合一合一 好棒棒
→ psynanako   : 檢查信箱 有沒有掛號信中 >.<"
推 OKnight     : 合一股價準備向＿，請填空
推 bluehttp    : 推文小心。小心被合
→ Jimmy030489 : 過幾個月營收暴增 ...啊忘了不計入
推 ponponbear  : 合一我老大 你們誰敢嘴 老大那個年終...
→ davidtai12  : 合一好棒合一世界第一
推 david3033   : 你各位小心點R，法務部門上線中
→ nnkj        : 合一合一國貨好 合一產品最可靠
推 pisu        : 自從我買了合一的股票 考試都考第一名~~~~~~~
推 yoyo821103  : 那個圖 也太好笑XDD
推 stosto      : 自從買了合一，我尿尿糖分第一也不怕了
推 torce       : 合一真棒！
推 leinru      : 古典呢？
→ melonQ      : 推文小心！打《閱》就好
推 as820512    : 股版通常反指標
推 joes85221   : 合一上看萬點，買起來？
推 wtfhell     : 怕
推 winemoon3   : 推文小心
→ SuGK        : 那張圖有夠好笑
推 ru8bj6      : tosca怎麼顧左右而言他
→ c928        : 推文小心
推 gh29903260  : 推文小心
推 djviva      : Hello 合一，你也在看大家嗎？
推 linkmusic   : 抓耙子是誰
推 Eyrie       : 合一合一得第一!!!!!!!!
推 jimmydabang : 合一別看我 別吉我QQ
推 thevirus    : 小心推
噓 pp520       : 推文小心喔！這家會告人
推 Fartboss    : 合一南波萬 推文請小心
→ idernest    : 嗨 法務您好
推 qpqp1       : 合一的一是....嗯 沒事
推 estyyh      : 中間是中天吧
推 zebirlin    : 合一的一是 我一定告 的一嗎?
→ somanyee    : 吉一
推 bring777    : 推文小心
推 modhairs    : 合一法務  晚上好
推 a8017700    : 法務熱身中XDDDDD
推 knifeking   : 推文小心!
推 dskdlkj     : 合一為了全台灣人的健康日夜研發新藥真是辛苦了
推 yuenda      : ptt釣魚大賽開始囉
噓 buddhawu    : 含二法務出來自介啊！偷偷摸摸幹嘛
推 timeriver235: 怕豹
噓 kylie720    : 推，擦了會長出手記得叫鄉民，兩手打字一手喝飲料
→ kylie720    : 很方便。啊看錯是氣喘藥，抱歉了佛心合一
噓 sandman135  : 好棒喔!!
噓 BIGETC      : 不能說壞話 小心被告
推 ColaLing    : 大家小心
推 SweetLee    : 請問一下 放空合一會被吉嗎？
推 tomwhite    : 合一好棒棒  別吉我
推 dickey2     : 一億人有那個病
噓 r30385      : 嘔嘔嘔嘔嘔嘔嘔嘔
推 kkiiccooo   : 合一公司 你聽好 只會用原廠Actemra絕對沒有人屑你