[新聞] 高端新冠疫苗第二期人體臨床試驗 向衛服

[cmelo1515 (瓜農)]

1.原文連結：
https://reurl.cc/Gr16dW

2.原文內容：
【時報-台北電】高端疫苗(6547)向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出新冠肺炎疫
苗(MVC-COV1901)第二期人體臨床試驗申請。

本疫苗開發案係技轉自美國國衛院(NIH)，建構以三聚體結構呈現的S-2P全長基因修飾重組
棘蛋白作為疫苗抗原，篩選出候選疫苗免疫組合物。目前臨床一期所有受試者皆已完成兩劑
疫苗接種，並取得安全性評估及期中血清免疫原性資料分析，現向衛福部食藥署(TFDA)提出
二期人體臨床試驗申請。因應疫苗緊急使用授權之開發需求，將與法規主管機關討論緊急使
用授權(EUA)之申請及後續開發規劃。高端疫苗將支付臨床試驗費用及查驗登記等相關費用
。

根據約翰霍普金斯大學(Johns Hopkins University)統計，截至12月15日，全球已有7277萬
例新冠肺炎確診個案，其中161萬人死亡，疫情持續快速擴散，目前市場尚無法估計。全球
各國政府與疫苗廠已積極投入疫苗開發，並以疫苗緊急使用授權(EUA)、鼓勵研發計畫、疫
苗預採購政策等方式加速疫苗研發與量產，同時多以超額預購以確保各國疫苗供應無虞，市
場需求龐大。（編輯整理：葉時安）


3.心得/評論：
除了國外疫苗進口，國家隊也要趕進度

高端比起國光更穩當，準備提出二期申請

一期數據應該也快要公佈了，就等點火～

成為台灣之光應該指日可待

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推 william0916 : 啊唷 不錯
推 zakijudelo  : 才剛要申請二期嗎？
推 lineak      : 喔.看到利多就空
→ transfight  : QQ才剛要申請二期………那三期要民國幾年阿
推 inconspicous: 很多新聞都說新冠疫苗要一兩年打一次，就算比國外慢
→ inconspicous: ，國內發展也是必須的
推 Croy        : 民國110年吧
推 dnm08       : 疫苗的二三期跟一般藥物不同吧~
推 aegis43210  : 反正也不急，安全才重要
→ aegis43210  : 但利潤應該不會好
→ pf775       : 不要鬧了
→ pf775       : 等進口的吧
推 kobet0623   : 跟Moderna同個爸爸，二期通過在EUA就能開賣了，來買
→ kobet0623   : 個幾張當樂透好了QQ
推 f1317913    : 沒有要等三期才能賣吧
→ kuma660224  : 有些國家甚至一期才完成就緊急施打
→ kuma660224  : 疫苗跟藥物實驗不一樣，有產生抗體
→ kuma660224  : 若沒嚴重副作用，緊急可先賭它有效
→ kuma660224  : 現在沒到三期就緊急使用只是普通速度
→ kuma660224  : 二期就判斷可緊急試用已不罕見
→ kuma660224  : 當然那些大部分是疫情爆炸國家...
→ kuma660224  : 只能選擇先打  Z>B....
→ kuma660224  : 只要別像澳洲那出包到有HIV抗體反應
→ kuma660224  : 變成臨床困擾 B>Z
推 GimO        : 人家都開始打了你在二期
推 cyy90143    : 低調
噓 DogT        : 緊急授權是要緊急，當歐美中都有三期通過時，沒道理
→ DogT        : 打二期的。