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只講幾點: 1.這種出FDA原料藥廠,因為每個藥在不同廠都要認證,所以要去委外基本很難。連他自 己? 2.重建要時間,查廠要時間,FDA怎麼來,何時來,有沒有缺失要改善,重新filing也要 時? 3.藥廠客戶就算未來可接受,整個重新filing DMF,時程也不知道多久。到時願不願意轉 單 另一個是他找到一個已經過FDA的廠買下,然後如果可用,針對主力產品重做認證,然後 還可能快一點? ----- Sent from JPTT on my iPhone -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.136.61.223 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1608525802.A.133.html
jimmyid4 : 推12/21 12:45
luche : 蓋廠一定要快又好 甚至改善 不然能挽回顧客的心?12/21 12:46
bowlling : 推 製藥跟一般製造業 最大的不同就是要經過冗長的認12/21 12:46
bowlling : 證12/21 12:46
beminaru : 轉單之後 要回來就難囉 變成人家的備廠12/21 12:47
bowlling : 畢竟是要吃下去的 而且是給生病的人吃的12/21 12:47
kao00917 : 現在好像每間公司都有移工阿12/21 12:56
smallamyyyy : 專業,給推12/21 12:58
SRadiant : 原有DMF可以用變更的,不用全部重送,還是會快一些12/21 12:59
ss902901126 : 不懂關移工什麼事 12/21 13:01
XoPXoP : 台灣旳生技股票應該都吹的吧12/21 13:01
bitlife : 火災死亡的那位是菲籍移工12/21 13:02
SRadiant : https://i.imgur.com/1C6XNfV.jpg12/21 13:05
SRadiant : DMF可以轉移,新的廠址、方法都要更新,當然也可以12/21 13:06
SRadiant : 不轉移,單純更新廠址、方法,需要更新哪些文件就CA12/21 13:06
SRadiant : SE BY CASE,也會審查,但更新相對新申請還是有差12/21 13:06
你專業,沒錯。 會動到多少現在不得而知啊 所以就簡單講重新申請了... 找CMO也是可行的方法啦 ※ 編輯: deens (114.136.61.223 臺灣), 12/21/2020 13:12:10
piece1 : 廠只有一個真是令人匪夷所思..心臟很大12/21 13:07
goodga : 中午又爆炸 沒救了 12/21 13:09
ohya111326 : 很多公司都只有一個廠阿 又不是規模很大 12/21 13:12
linzero : 排版 12/21 13:13
我不會排手機啦,抱歉... ※ 編輯: deens (114.136.61.223 臺灣), 12/21/2020 13:14:57 剛問了保險業的,這種履勘鑑定到賠完 大概要1-2年吧,會先賠一部份啦, 但不會先全賠。 ※ 編輯: deens (114.136.61.223 臺灣), 12/21/2020 13:17:16 ※ 編輯: deens (114.136.61.223 臺灣), 12/21/2020 13:21:34
juest : 現在FDA來不了台灣吧 12/21 14:26
lpmybig : 專業喔 有在藥廠相關工作過齁 12/21 14:37
goodid520 : 但是這不重要啊 股票看的是遠景 蔡英文加持 12/21 14:52
goodid520 : 三商集團耶 逢低就是加馬 各大基金手愛股 12/21 14:52
yuen1029 : 有這支的股民真雖 12/21 15:01
ppbro : GG了 有幾天可以跌? 12/21 15:19
ckcck : 現金還夠嗎? 12/21 16:10
jeff79723 : 逢低加碼大家都知,但是要多低?100還是50? 12/21 20:37
kitiara : 藥廠facility是要付FDA annual fee的 隨便擴廠沒買 12/21 20:45
kitiara : 家光fee就賠死你 12/21 20:45