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作者okbom (我是起點 還是終點?)
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標題[新聞] 高端疫苗：獲衛福部核准進行新冠疫苗二
時間Wed Dec 30 08:26:25 2020
1.原文連結： https://money.udn.com/money/story/5612/5132445 2.原文內容： 高端疫苗：獲衛福部核准進行新冠疫苗二期臨床試驗 高端疫苗（6547）今（30）日公告，已接獲衛生福利部公文，取得台灣衛生福利部食品藥 物管理署（TFDA）核准新冠肺炎疫苗第二期人體臨床試驗。 高端疫苗公告指出，該公司的新冠疫苗開發案係技轉自美國國衛院（NIH），建構以三聚 體結構呈現的S-2P全長基因修飾重組棘蛋白作為疫苗抗原，並篩選出候選疫苗免疫組合物 。現已完成臨床前藥毒理試驗、倉鼠攻毒試驗，並完成第一期人體臨床試驗期中分析報告 。 高端疫苗於2020年12月15日向食藥署（TFDA）提出第二期人體臨床試驗申請，經TFDA專家 會議審查評估後，於年12月29日取得TFDA第二期臨床試驗許可。後續針對第二期臨床試驗 、並與藥證法規主管機關討論緊急使用授權（EUA）與後續開發事宜。 高端（6547）公告指出，旗下研發中的新冠肺炎疫苗 MVC-COV1901，向台灣衛福部食藥署 提出第二期人體臨床試驗申請，後續將與法規主管機關討論緊急使用授權(EUA)。 高端疫苗指出，根據約翰霍普金斯大學（Johns Hopkins University）統計，截至12月28 日，全球已有8,076萬例新冠肺炎確診個案，其中176.4萬人死亡，疫情持續快速擴散，目 前市場尚無法估計。全球各國政府與疫苗廠已積極投入疫苗開發，並以疫苗緊急使用授權 （EUA）與疫苗預採購政策加速疫苗研發與量產，以確保各國疫苗供應無虞。 根據高端之前的資訊指出，根據高端規劃，二期臨床試驗將收案約3,700 人，已與醫學中 心、醫院等12個測試點合作，收案年齡層方面，目標65歲以上至少收600人、12-18歲青少 年組收300人，最快2021第1季完成收案，並完成施打兩針疫苗，明年中進行數據分析。 3.心得/評論： 高端疫苗可以進入第二期試驗囉。 反觀一開始開發進度領先的國光生，現在還在審核中 但國光表示，有無補助，都會做到底。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 175.98.154.254 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1609287988.A.F38.html
推 peter080808 : 現在才二期…… 12/30 08:27
推 EddieJeremy : 噴啦 哪次不噴 12/30 08:28
推 dogkorea5566: 都多久了 12/30 08:28
推 william0916 : 認真上看500 12/30 08:29
→ alex00089 : 人家都開打了 12/30 08:29
推 de092112 : 昨天就噴了 昨天尾盤拉的抓嗎？ 12/30 08:29
噓 brian21201 : 反觀垃圾國光 12/30 08:29
→ a069275235 : 查無不法 昨天一定沒內線 12/30 08:30
推 cmelo1515 : 再噴5根差不多 12/30 08:33
→ augustlion : 二期..... 12/30 08:33
推 a9750202 : 昨天拉的內線不抓嗎 12/30 08:35
推 william0916 : 內線...我想散戶一定都是笨蛋 12/30 08:35
推 yannicklatte: 開盤即收盤，國光跟上 12/30 08:39
→ zakijudelo : 又有內褲線了 12/30 08:47
推 newnovice : 內褲線鬆了大驚小怪 12/30 08:47
推 dnm08 : 搞不好國內先做出來，國外訂的還沒拿到。 12/30 08:48
推 sm3489 : 台灣生技是不是很弱？ 12/30 08:53
推 suge : 昨天就漲 有漏消息？ 12/30 08:53
→ batatas : 合約 3 家廠商必須在 12 月 31 日完成二期臨床第一 12/30 08:55
→ batatas : 個收案 12/30 08:55
推 stevetsao123: 哪次沒漏消息的... 12/30 08:55
→ batatas : 2周前新聞 12/30 08:55
推 peter080808 : 一期只要無不良反應 二期只要有抗體產生 12/30 08:57
→ batatas : 年底前會開始2期早知道的事 12/30 08:57
→ peter080808 : 別國都在施打了 我們一家一期都過不了 一家二期剛 12/30 08:58
→ peter080808 : 開始 台灣生技強?別笑死人了 12/30 08:58
推 yuen1029 : 這樣就可以漲停？ 12/30 08:59
推 wonlylove : 別再說政府效率差了，也是可以快速通過的 12/30 09:14
推 u9311140 : 等等就內資洗盤了 12/30 09:14
→ Amewakahiko : 陳時中有講titer，代表第一期就有在審酌抗體狀況 12/30 09:14
→ pickon : 現在才二期....別的國家都在打了 12/30 09:15
推 a9750202 : 看來是已反應 12/30 09:16
→ IBIZA : 這種鳥消息也可以漲？ 12/30 09:18
推 overno : 如果台灣買不到外國疫苗，這就會漲 12/30 09:35
→ kuma660224 : 12/31不是期限吧 是拿最大補助時間 12/30 09:40
→ kuma660224 : 其實1/31是另一個時間點，補助縮水 12/30 09:40
→ kuma660224 : 獎勵機制是多給最早完成的廠商 12/30 09:41
→ WJHinbbs : 早說之前一堆鄉民看衰，對作獲勝機率？ 嘻嘻 12/30 09:46
推 pottr50911 : 讚喔 台灣就是這樣 12/30 09:51
推 celhw : 二期做完應該就沒了，台灣沒條件做三期，國外人家 12/30 09:52
→ celhw : 都有疫苗了誰要讓你做大規模三期試驗？ 12/30 09:52
→ SRadiant : 有錢就可以啊，不然現有疫苗的後繼廠商都不用做了？ 12/30 10:00
推 adsl12367 : 好慢喔 12/30 10:15
推 chongwen : 不管快或慢，國產的疫苗還是要做，就跟流感疫苗一樣 12/30 10:18
→ chongwen : 不能什麼都指望別的國家，要不然不出貨給你，就等能 12/30 10:19
→ chongwen : 就等於，把自己的命交給其他國家，不給就完了 12/30 10:20
推 Afy4444 : 然後開高走低 12/30 10:52
→ kuma660224 : 外國還是願意跟你做三期的 12/30 11:12
→ kuma660224 : 因為他們有利益 是否失敗是你的事 12/30 11:12
→ kuma660224 : 三期是你付錢給人家幫你做 當然ok 12/30 11:13
→ kuma660224 : 而且疫苗幾年內甚至永遠不可能夠用 12/30 11:14
推 crohns : CRO一定會接，有錢賺幹嘛不接？更何況成功或失敗是 12/30 12:32
→ crohns : 客戶自己的事XD 12/30 12:32
→ crohns : 而且就像48樓kuma大說的；歐美甚至遙遠的非洲都有 12/30 12:32
→ crohns : 需求，光靠幾間大廠的產能可能遠遠不夠，除非敢打 12/30 12:32
→ crohns : 中國疫苗啦 12/30 12:32
推 thera216 : 昨天漲停一定有內線，政府不處理嗎？ 12/30 13:02
推 Afy4444 : 收盤價看來要讓昨天盤後消息已反應 12/30 13:28
推 leegogo : 現在二期本來就正常進度吧 國外根本嚴重rush 12/31 01:15