[新聞] 〈合一法說〉糖尿病足新藥台藥證技術審

[cmelo1515 (瓜農)]

1.原文連結：
https://reurl.cc/v19LmA

2.原文內容：
合一 (4743-TW) 今 (30) 日舉行線上法說，旗下備受矚目的糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥 ON
101，日前完成台灣 TFDA 藥品諮議小組會議 (藥諮會)，集團總裁路孔明表示，藥證最重要
的技術審查告一段落，明年 2 月底前繳交 3 項行政文件後，待主管機關核發藥證。

路孔明補充，本月初召開藥諮會審議 ON101，象徵藥證最重要的技術審查告一段落，最大障
礙也解除；12 月 25 日收到 TFDA 通知，要求在明年 2 月 28 日前補齊 3 項文件，也是
進入藥證行程流程，公司預計下個月即可補齊所有文件，並待主管機關進行最後審查。

路孔明表示，台灣糖尿病患約有 227 萬人，每年醫療支出達 255 億元，其中，糖尿病足潰
瘍 (DFU) 病患以盛行率 5.5-2.6% 計算，全台約有 12.5-6 萬人，且潛在病患數可能高達
35 萬人。

據健保資料庫統計，DFU 病患平均每人每年治療費 14 萬元，其中住院人數約 2.2 萬人、
截肢人數 6500 人，截肢費用平均 38 萬元，合計健保與自費一年需負擔 108 億元。

藥品價格方面，路孔明指出，美國是全球最大 DFU 市場，也是定價的基礎，其他地區則依
照當地所得稅等狀況進行定價，台灣預計藥品上市後，再公布定價。

路孔明說，ON101 主要原料藥 PA-F4 為公司獨家研發原料藥，具有抑制發炎反應及調節趨
化因子作用，改變皮膚巨噬細胞極化作用，也就是皮膚持續發炎的狀況，可透過此作用機制
皮膚能快速長肉恢復。目前正擴大 PA-F4 適應症，除肢靜脈曲張潰瘍、褥瘡外，還包括相
關慢性皮膚疾病。


3.心得/備註：
合一雖然最近的法會完股價都不太妙

但這次有實質利多+超狂本夢比

一條藥膏賣快2萬台幣

看來重回前高不4夢

推文說說合一的一是什麼一？

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推 cuteSquirrel: 推文大心
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噓 home10272   : 低調
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推 momoidcool  : 合一無腦多，合一的一是一千的一
→ cuteSquirrel: 台灣加權得第一
推 Leo4891     : 不流行了  現在改喊陽明長榮的一了
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推 fkfk        : 現在大航海時代，誰還要買合一
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推 apolloapollo: 合一的一是
推 t83288      : 才一千是要怎麼退休，至少也要三千
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→ william0916 : 合一合一 高端第一
推 gtor7923    : 已知利多不是利多
推 seven2966   : 乾我屁事，合一的一是？吉一的吉
推 simbr       : 炒電子、傳產、原物料還是船運的資金來炒生技股
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→ simbr       : 應該很容易炒的兵兵乓乓吧  資本額差太多了
推 iamjojo     : 今天的利多應該是美國機構的建議訂價是670鎂一條
推 zetatmrptt  : 褪流行了啦
推 Or3         : 推文小心啊
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推 logoaj      : 原來有人早知道藥膏要賣多少錢
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推 a0921387223 : 1000der1~~~~~
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推 Sinkage     : 藥膏價格直接換算股價 大家說好不好
推 catgod      : 美國是最大市場，那美國什麼時候可以賣？
推 Anyotw      : one piece 的一
→ Sinkage     : 合一的一是陽明長榮一定漲的一
→ e73103999   : 過氣的一
→ mp60707     : 已知利多 我還以為年底藥證會下來 結果居然是明年
→ piece1      : 我很孬!
噓 jessicaabc99: 一千
推 CaTkinGG    : 可以開始算EPS了!
噓 lesbian5566T: 476t韭菜報到
→ fortesv     : 卡快半年的一
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推 seven2966   : 現在是大航海時代了，誰跟你擦藥膏啊？
推 fjtc12      : 買不起合一 我買中天
推 jasonr50    : 航運了啦都幾點還在合一zzz
推 if2         : 行事曆咧
噓 charles716  : 賣那麼貴 說好的救人藥呢
→ apple72003  : 反指標不看好 看來明天漲停打到喊收到！
推 cyy90143    : 銅學會一致認同明天漲停 收到打收到
推 wvotyyj5    : 美國藥證下來要三年了吧
推 zakijudelo  : 合一的一，是百一的一
推 cleanx      : 孔明出馬了
推 jessicaabc99: tsmc && 合一 雙技大發財
推 chongwen    : 美國第2個3期，要3年後，那就是2024才有可能上市？
→ dougho      : 合一的一是 美德一的一~~~
→ mumuwei     : 過氣了 只剩套牢居粉在乞求
→ SRadiant    : 看來明年Q2才拿得到台灣藥證了，原本預計今年底？
→ SRadiant    : 臨床3年、藥證1年、上市通常還要再幾個月
→ SRadiant    : 美國抓2025比較保險，當然想提前進場就是2024囉
→ apple72003  : ptt法人不看好 還不趕快跟銅學會對做 那邊一片樂觀
推 r2394319    : 99升級老鼠
→ SRadiant    : 同樂會哪時候不樂觀過了？
推 senza07     : 合一合一 生技台積 讚啦
→ robinnibor  : 一塊的一
推 Eleen8651   : 訂價＝建議售價，只是喊爽的