[新聞] 國鼎新冠新藥美國二期臨床第1階段通過

[maogua (讓我想想)]

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1.原文連結：
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https://reurl.cc/e98GD7

2.原文內容：

國鼎新冠肺炎新藥美國二期臨床第1階段安全性審查通過

國鼎生技公告，研發中新藥Antroquinonol（Hocena）於美國進行的新冠肺炎（武漢肺炎
）二期人體臨床試驗，第一階段收治20位病患的臨床數據結果已於2011年1月16日經美國F
DA核准外部獨立的數據監查委員會（DMC）審查完成通過，並獲DMC「正面回應positive r
esponse」不需要任何調整進行持續收案，DMC同意可繼續進行新冠肺炎輕度至中度住院病
患收治。

國鼎指出，目前在美國、秘魯及阿根廷進行全球多國多中心新冠肺炎二期臨床試驗。此臨
床試驗總收治人數為174人，第1階段收治20人已完成臨床試驗，將加速後續154人收案進
度，預計在今年第2季完成。

國鼎生技日前也宣布臨床中的新冠肺炎治療新藥已與南韓BNC Korea公司正式簽署授權合
約，BNC Korea將支付 400 萬美元簽約金，加上後續授權里程金（Milestone Payment）
等合計為 1800 萬美元（約新台幣5億元）。其中BNC Korea預計2月底前支付簽約金400
萬美元（約新台幣1.1億元）。南韓BNC Korea並於新藥上市或取得緊急使用授權（EUA）
後，依藥品價格25%支付銷售權利金（Royalty）給國鼎生技。BNC Korea將獲得國鼎生技
新冠肺炎治療新藥於南韓、俄羅斯、烏克蘭、土耳其等國家開發及銷售權利。

3.心得/評論：
有沒有專業的可以告知下，這公告DMC審查通過，可以理解藥物有一定療效嗎？

另外估計週一國鼎又是一個開高走低的一天，玩這支興櫃股賺了幾次便當錢，拉低買，消
息出來隔天賣，屢試不爽。有沒有人也在注意這支的？

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 123.204.4.254 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1610785571.A.645.html
推 yuen1029    : 有請SR大為你解說！
推 maxwell21   : 錢都不再生技了 進場要小心唷
推 paulgao     : 一期二期三期的測試目的不一樣
推 zxcvb7700   : 嗚嗚 曾經分手過的股票
推 abc5555990  :  推台灣生技 還是比歐美可靠多了
※ 編輯: maogua (60.250.152.209 臺灣), 01/16/2021 17:42:40
→ SRadiant    : 主要指標是安全性，就安全性無虞，繼續做，如此而已
→ SRadiant    : 。這藥做過一堆的二期，安全性本來就沒啥問題
→ SRadiant    : 只要實驗組不要比對照組差，就不會被中止，但不表
→ SRadiant    : 示比較好
→ SRadiant    : 去年的杏國也是期中分析，安全性無虞，不需修改，繼
→ SRadiant    : 續試驗。如此
→ SRadiant    : 當然，還是會有些人高潮XD
推 fat980      : SR大為何生華科只收40人，這樣夠嗎？
→ SRadiant    : IIT，試驗設計是對方說得算，醫師做臨床研究，要的
→ SRadiant    : 是發PAPER、又不是讓藥上市。以二期來說，雖偏少但
→ SRadiant    : 還是可以看出有沒有影，然後待價而沽。台灣很多藥
→ SRadiant    : 的二期都是這樣少少人數的(甚至12個人)
→ SRadiant    : 合一的FB825二期就是只做了12個人，有點影、就有藥
→ SRadiant    : 廠收了，但他們要重做一個90人的二期(原12人太少)。
→ SRadiant    : 人數設計也跟適應症有關，有些疾病個體差異大的話，
→ SRadiant    : 人數少看不出差異，還有就是設計的指標
→ SRadiant    : 新藥開發的水很深，但因為不懂的人多，所以跟著消
→ SRadiant    : 息一窩蜂還是能炒，但就是要快進快出(炒短線)，無
→ SRadiant    : 腦操作就是解盲前炒一波。就算解盲成功也不要想長
→ SRadiant    : 放，前車之鑒歷歷在目，若失敗就更慘了，所以建議
→ SRadiant    : 炒解盲"前"
推 fat980      : 浩鼎 基亞 真的是在解盲前大飆，後來就起不來
→ fat980      : 國鼎在剩下154人這段期間，因該就是最好的時期
推 fat980      : 但國鼎跟生華科都有共同點要談國際授權，今天國鼎也
→ fat980      : 馬上在他官網馬上說要開始談國際授權
→ SRadiant    : 合一也是解盲前狂飆，解盲後到476那段的"瘋狂"確實
→ SRadiant    : 出乎意料，但後來也是緩跌到解盲前的價位附近，表
→ SRadiant    : 示其實解盲前的股價其實已經是以成功為前提在炒了，
→ SRadiant    : 成功大概就是這價位，甚至被出貨，失敗就一瀉千里。
→ SRadiant    : 除了去年的瘋狂，大多數的解盲都是類似的情況
→ SRadiant    : 以前二期結果其實沒什麼人在炒，去年瘋狂、今年應
→ SRadiant    : 該會延續去年，因為資金氾濫，靠消息就能炒一波，
→ SRadiant    : 但會更難操作，因為慘戶被陰太多次了
→ SRadiant    : 遠的看合一ON101二期結果，股價只抖了一下，然後維
→ SRadiant    : 持好幾年的30上下，近的看太景C肝新藥二期結果，拉
→ SRadiant    : 一根就被出貨，比解盲前還低。藥很有潛力所以長期
→ SRadiant    : 投資？當然是炒一波就閃人啊XD
所以請教SR大，正常就是這個階段會有藥廠來談合作嗎？
※ 編輯: maogua (123.204.4.254 臺灣), 01/16/2021 20:07:37
→ SRadiant    : 現在檯面上正在三期的新藥，二期也都是過的啊，那現
→ SRadiant    : 在股價如何？已經有新藥上市在賣的那幾家，股價更是
→ SRadiant    : 一去不復返。說太多變嘮叨了XD
→ SRadiant    : 因為二期結果才會看到初步的療效，因此大多會在二
→ SRadiant    : 期結果後比較有機會
→ SRadiant    : 也有些到三期結果都沒人要買的藥，不是有差異、有
→ SRadiant    : 效就好，效益夠不夠？還要跟現有的藥比，有效但沒
→ SRadiant    : 有比別的藥有效，就肯定要有其他特色才能吸引人(例
→ SRadiant    : 如口服是其一)。再者，數據越多、成功的可能性越高
→ SRadiant    : ，價錢就能談得越高，太早期就授權出去，雖然能分
→ SRadiant    : 散風險(由對方承擔)，但籌碼少談判上自然弱勢
→ nerevian    : 人家都上市了 這邊才在二期 之前吹得煞有其事
→ JoeyChen    : 二期不是看療效嗎 怎麼還是提安全性沒提到療效?
→ SRadiant    : 二期的療效只看很概略的，評估的指標很多，看哪裡
→ SRadiant    : 有影，藉由二期結果設計三期，確認療效。這兩個的二
→ SRadiant    : 期主要指標都是安全性相關
→ JoeyChen    : SR大我去看重訊其實安全性也不算重點怎麼變新聞標題