[新聞] 質疑數據不足 瑞士駁回AZ疫苗上市申請

[CavendishJr (真禮梅西姐姐♡)]

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原文標題：質疑數據不足 瑞士駁回AZ疫苗上市申請


                                      (請勿刪減原文標題)



原文連結：
https://bit.ly/3pQdG1h
                                      (請善用 https://bit.ly/ 縮網址)



發布時間：2021/02/03 23:40
                                      (請以原文網頁/報紙之發布時間為準)


原文內容：


〔即時新聞／綜合報導〕瑞士醫藥管理局（Swissmedic）今（3）日表示，由於阿斯特捷利
康藥廠（AstraZeneca）提供的數據量不足，因此無法授予牛津/AZ疫苗緊急使用許可。


《法新社》報導，瑞士醫藥管理局在聲明中指出，「當前的數據無法表明開放疫苗的益處大
於風險」，「若要取得結論性評估，申請方必須繳交正於北美與南美洲進行的第三期有效臨
床試驗數據，而這些數據會進一步被分析」。


瑞士人口有860萬，去年已與輝瑞（Pfizer）、莫德納（Moderna）以及阿斯特捷利康簽訂疫
苗採購合約，總數約1580萬劑（輝瑞300萬劑、莫德納750萬劑、AZ疫苗530萬劑）。目前輝
瑞/BNT疫苗及莫德納疫苗皆已通過瑞士醫藥管理局審查。



心得/評論：

※必需填寫滿20字


AZ被瑞士退貨了QQ

因為數據不足

另外法國不開放65歲以上長者施打

因為數據不足

QQ




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→ F0r         : 那瑞士現在打哪隻？
推 Anyotw      : 有別的問題啦。這東西怎麼可能找不到受測者
推 ypc1994     : 中國疫苗打起來
→ SRadiant    : 是試驗設計太差，分太多組，什麼都想要看，導致各
→ SRadiant    : 組人數太少
→ SRadiant    : 倒沒什麼別的問題
→ SRadiant    : 從一開始的全劑量/第一劑半劑量(約3000多人)，到後
→ SRadiant    : 來搞單劑量/6週第二劑/12週第二劑等等，變成每組都
→ SRadiant    : 幾千、1萬人而已
推 Homeparty   : 可以給台灣嗎
推 leesrnat    : SR大~為啥以色列打那麼多確診降不下來..?
推 terry66     : 還敢嫌阿 人家還不想出貨呢
→ ethan0419   : 果然
→ SRadiant    : 剛打本來就不是馬上見效，等等吧，半個月後再來看
→ SRadiant    : 看
推 terry66     : 以色列很不妙啊...封鎖+灌疫苗  沒啥作用
推 leesrnat    : 我現在很希望看到疫苗發威啊...想出國QQ
→ SRadiant    : 第二劑14天或更久，產生完整保護力，現在接種率50多
→ SRadiant    : %，但半個月前可能是10幾%而已。保護力也不是全有
→ SRadiant    : 全無，而是漸進產生、每個人也不相同，但母體數大一
→ SRadiant    : 樣符合趨勢
推 terry66     : 這樣表示第一劑根本沒啥效果阿
推 ericsonzhen : 50%不就猜拳的意思 是能期待多高
→ CavendishJr : 輝瑞第一劑大約五成保護力而已，因為這是新的病毒
→ CavendishJr : ，人體製造抗體需要兩劑幫助記憶
推 DELETE001   : 難怪其他國家都準備每人2-3劑的份量...
→ SRadiant    : 第一劑普遍VE在60%上下吧。以免疫學的角度，只有一
→ SRadiant    : 劑或許不足以避免感染，但能降低症狀嚴重性(第一劑
→ SRadiant    : 先認識病毒了，感染時反應就快)。第二劑boost後，
→ SRadiant    : 體內會保有抗體幾個月的時間，這種情況能更好避免感
→ SRadiant    : 染，若感染，嚴重性自然也會較低
→ a9564208    : 是什麼樣的邏輯能推論出第一劑沒效果？
→ SRadiant    : 輝瑞的數據，第一劑絕對不只50%，那是超級保守的說
→ SRadiant    : 法，詳情請看圖片
→ SRadiant    : https://i.imgur.com/Jk0e7Pu.jpg
→ SRadiant    : 21天才打第二劑，但第11天左右，感染數就已經明顯
→ SRadiant    : 趨緩且錯開了，但因為輝瑞的臨床設計沒有做一劑的
→ SRadiant    : 組別，這個一劑的VE52%只是一個過度的數據算出來的
→ SRadiant    : 所以輝瑞公開的說法是，接種第一劑後VE"至少"52%
推 jatj        : https://tinyurl.com/s97ct0g5 說以色列沒降的來源
→ jatj        : 在哪？
推 mooto       : 五成保護力跟隨機分佈是兩件事，不要看到50%就覺得
→ mooto       : 沒意義
推 popo123456  : 這支疫苗是新興國家最愛，富國壟斷輝瑞 默德納了
推 deann       : 不爽可以不要打
→ donkilu     : 痾 英國頭都洗下去惹
→ donkilu     : SR大專業推
推 mannyjrt0801: nvax
推 Kevinlo     : 以色列那個來源不就大內宣
→ nakayamayyt : bloomberg vaccine tracker有各種數據
推 jatj        : 說了質疑沒來源 有來源質疑大外宣 怎麼這麼囉嗦
→ jatj        : 嘴砲最行的你們來源要不要貼一下？