推 Savior09 : 傳票多 02/10 01:01
→ Savior09 : 誰都別想騙傳票 02/10 01:02
噓 rayban1006 : 看不懂？美國臨床試驗之結果，可作為歐洲申請新藥上 02/10 01:07
→ rayban1006 : 市之依據，本公司即將於第二季啟動美國第二項三期臨 02/10 01:07
→ rayban1006 : 床試驗，基於策略規劃，不考慮在歐洲執行臨床試驗， 02/10 01:07
→ rayban1006 : 故對本公司並無影 02/10 01:07
→ lusifa2007 : 然後美國三期也不順利的話，科科 02/10 01:09
推 hectoryuchi : 專利都過了 樓上還在科科… 02/10 01:17
→ karta018 : 難道歐洲的沒過會影響到美國的嗎 02/10 01:19
推 GrandpaM : 封盤追漲停的這個年難過了 ㄏ 只能一直說服自己公司 02/10 01:31
→ GrandpaM : 放棄德國三期是超大利多 ㄏ 02/10 01:31
→ BlueBird5566: 專利跟藥證或三期有什麼關係?? 02/10 01:31
噓 D600dust : 幫低調 你會感謝我幫你躲過??之災 02/10 01:33
推 kevin31a2 : 臨床三期要收的病人更多，成本更高，只挑一邊做正常 02/10 01:37
推 deguoden : 同學會有人說利空 02/10 01:40
推 Deraemon : 德國三期臨門一腳？好幾年耶 02/10 01:41
→ kevin31a2 : 同學會能聽？？？？ 02/10 01:43
→ worshipyou : 合一的一，是1000的1好嗎，不要亂發文，等等上新聞 02/10 01:44
推 Hazer : 這個年會難過？ ㄏ最好 02/10 01:52
推 honeypeanut : 你是不是看法務沒有？欠吉？ 02/10 01:54
推 fegat : 你可以去官網發問 真的會回 02/10 01:58
推 nangaluchen : 雖然我對製藥業不了解 但這感覺就不是好事 02/10 02:00
→ nangaluchen : 只需要美國 那德國的做到那麼後面幹嘛 02/10 02:00
推 rayccccc : 合一應該去美國上市 02/10 02:01
推 Hazer : 因為原本美國要用醫材申請啊 02/10 02:02
→ Hazer : 現在美國醫材行不通 所要做三期 德國不需要了 02/10 02:03
推 Ensidia : 說實在這頂多不算利空 但要說是利多真的.... 02/10 02:03
推 kevin31a2 : 最花錢的三期挑一邊做就好，很合理 02/10 02:03
推 nangaluchen : 若是資金不夠 那之前募錢幹嘛不募多點 02/10 02:05
→ nangaluchen : 這樣的規劃讓人摸不著頭緒 不知道資金怎麼用的 02/10 02:05
→ kevin31a2 : 又不是臨床全停，是在利空什麼？ 02/10 02:05
推 nangaluchen : 所以美國醫材行不通是最近才知道的嗎 02/10 02:06
推 Hazer : 不是啊 02/10 02:07
→ nangaluchen : 那為啥這時候才決定放棄? 02/10 02:08
推 iamjojo : 重訊裡面不是有些 資料不足被退乾脆不做了？ 02/10 02:11
推 iamjojo : 不過這隻利多也不會噴 看起來像利空大概也不會跌吧 02/10 02:14
推 nangaluchen : 所以他其實德國是想做的 只是被退件才放棄? 02/10 02:14
推 tosada : 醫材是因為美國覺得on101有療效 為何不申請藥證 所 02/10 02:16
→ tosada : 以醫材就沒耗下去 既然美國這邊要做三期了 那德國 02/10 02:17
→ tosada : 這邊反正也還沒開始 乾脆不做 反正美國的三期德國可 02/10 02:17
→ tosada : 以用 02/10 02:17
推 nangaluchen : 我認為 若他原本德國想做 結果募資的錢卻不夠 02/10 02:17
→ nangaluchen : 那這樣只顯示出他們的判斷可能低估了風險 02/10 02:17
→ tosada : 我就問一個問題 德國的三期美國可以用嗎？ 02/10 02:18
→ nangaluchen : 現在他們說美國能過 我會懷疑 02/10 02:19
→ iamjojo : 那邊得到資訊募資的錢不夠啊？ 02/10 02:19
→ nangaluchen : 但若他們原本就不想再繼續做德國 02/10 02:20
→ nangaluchen : 為啥還要繼續拖到被退件 早點放棄省錢啊 02/10 02:20
推 kevin31a2 : 成本考量，全攻美國，不做德國，就這樣 02/10 02:20
→ nangaluchen : 我的意思是 錢不夠同時在德國做三期 02/10 02:21
推 Deraemon : 合一官網的進度表很早就拿掉德國的三期了，早擱置了 02/10 02:21
→ nangaluchen : 若他真的想做德國 募資就募多點啊 02/10 02:22
推 kevin31a2 : 兩邊同時做三期，不現實 02/10 02:23
推 nangaluchen : 哦 有d大的說明 那我就理解了 02/10 02:23
→ nangaluchen : 那我猜德國就只是試試運氣吧 有過有賺 沒過放棄 02/10 02:23
推 nangaluchen : 若我的猜測是對的 那就不是很實質的利空 02/10 02:25
→ nangaluchen : 但市場情緒的反應 可能不是好的 02/10 02:25
推 tosada : 之前法說會說 公司有100億 我是不知道 三期要花多 02/10 02:27
→ tosada : 少 我google一下1~3期要花一億鎂 那只做三期要花多 02/10 02:27
→ tosada : 少 ? 真要做2個三期60億會不夠嗎？ 但有需要做兩 02/10 02:27
→ tosada : 次? 美國那邊拿到藥證 德國也可以用 如果只要花3 02/10 02:27
→ tosada : 0億 就夠了 你是公司你要花60億做? 問號 02/10 02:27
推 WWIII : 年假又有鬼故事了 02/10 02:28
推 nangaluchen : 這是公司執行判斷力的問題 02/10 02:30
→ nangaluchen : 我不否認只做美國比較划算 但要規劃好啊 02/10 02:30
推 nangaluchen : 若他早已對德國是擱置的 那接下來的行為就很合理 02/10 02:32
→ nangaluchen : 這樣公司的判斷和規劃 也沒出大問題 02/10 02:32
推 nangaluchen : 這種研發藥的公司 我覺得執行力和誠信很重要 02/10 02:35
→ nangaluchen : 畢竟營收實現是幾年後的事 要審慎評斷管理階層 02/10 02:35
推 kevin31a2 : 一邊過了兩邊能申請，那做兩遍幹嘛？ 02/10 02:39
推 kevin31a2 : 二期兩邊都做是想分散風險，進三期就沒必要都做 02/10 02:47
推 kevin31a2 : 三期要顧大量病患，不是二期那麼簡單 02/10 03:04
推 Orisinal : 不見得美國FDA通過的藥物去歐洲申請就會通過 02/10 04:33
→ Orisinal : 到時候若真的沒過還是得跑程序吧 02/10 04:33
→ TaiwanUp : 怕QQ 02/10 04:54
推 seanflower : 相信台大 02/10 06:45
→ FreedomTrail: 臨床主管機關同意可免重做三期（前提是充分確認不 02/10 07:06
→ FreedomTrail: 會有人種差異） 02/10 07:06
→ FreedomTrail: 不過，若歐洲臨床亮眼，主管機關同意，亦可拿到美 02/10 07:07
→ FreedomTrail: 國申請 02/10 07:07
→ SRadiant : 為什麼大多新藥三期會做多國多中心？沒用的話幹嘛這 02/10 07:22
→ SRadiant : 麼厚工呢？XD 02/10 07:22
→ zzahoward : 我猜當初是想碰運氣看哪邊能先過節省專利期有效期 02/10 07:33
推 ni57ke13 : 歐洲MDR改制 成本跟門檻拉高 延後申請正常吧？ 02/10 07:42
推 JLintopPG : 美國三期臨床申請已經通過了啊 現在就等收案啟動了 02/10 11:46
推 qooh2 : 合一又不是只有這個藥在跑 02/10 12:21
推 zerobx : 恭喜你獲得船票一張 02/10 12:56
→ bryant780417: 告你唷 02/10 13:22
推 woofwoof009 : 台大一張不賣 前十大股東 02/10 15:34
→ woofwoof009 : 沒在怕的 02/10 15:34
推 GrandpaM : 不想賣跟不能賣差滿多的 ㄏ 02/10 16:18
噓 t1l31l3 : 三期超貴 才剛申請叫做差一點？ 02/10 16:18