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東一篇西一篇的好難回... 策略本來就不會只有一條路,修改方向很正常 但也不需要粉飾到"那個沒用"所以不做 既然原本會申請德國臨床,就表示一定有用 我沒申請過德國,也沒查資料不確定... IND申請是不是跟FDA一樣,一個月內回應 若是的話,表示上個月才申請,然後被要求補件 早在上個月之前很久就決定要做美國臨床了 真的沒用那幹嘛申請德國的? 注意一下案號,是同一個試驗 所以原本規畫多國多中心 現在專攻美國這樣而已 "多國"臨床不會沒用,不然幹嘛不少新藥三期都做多國多中心 在境內做的臨床,要申請查驗登記時一定最穩妥 境外的要看EMA或FDA接不接受 有時又可能會因為人種問題,被要求補橋接試驗等 所以多國臨床是為了"方便"進入市場 沒做不表示進不去,做了較有利,這樣 公司資源就是這麼多 考量各項因素後決定專注美國臨床 可以理解,也不無道理和優勢(可以集中資源做好嘛) 在我看來挺中性的,不算利空,或是只有一點點,真的只有一點點 但要扯到德國臨床沒用,所以中止 還說是利多..就太唬爛了點 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.136.39.27 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1612912605.A.3B3.html ※ 編輯: SRadiant (114.136.39.27 臺灣), 02/10/2021 07:18:09
KnightLee : 就感覺差不多是這樣 說是利多真的唬爛 02/10 07:25
l1256 : 就多多套牢仔想辦法找浮木抓 給人幻想一下嘛 02/10 08:11
chewthelife8: 就知道唬爛的有多少.... 02/10 08:29
karta018 : 推SR大 02/10 10:14
duacoa : 說利多真的是....我阿嬤都不自覺嘴角..... 02/10 10:18
arias : 對比最後一天強拉漲停 又不少人高點套牢了... 02/10 10:27
potato6202 : 推這篇 02/10 10:45
JLintopPG : 真要說利多的點可能在於省下德國的三期臨床費用吧 02/10 11:38
bbsbug : SR大 就是專業 股價向__ 02/10 11:50
rockman39 : 合一最大利多就是已經跌了4個月 02/10 11:57
JLintopPG : 我比較好奇的是為何同樣是三期臨床申請 美國過了德 02/10 12:01
JLintopPG : 國卻沒有過? 02/10 12:01
l1256 : 同學會達人又出來喊了 年後開盤向? 02/10 13:35
lesbian5566T: 合一最大利多是像我這種套牢在最高點捨不得停損的 02/10 15:19
lesbian5566T: 忠實韭菜 02/10 15:20
bjk : good 02/10 20:30
SRadiant : 剛剛確認了,一樣是30天內沒回覆就是默許執行 02/10 20:43