作者CavendishJr (梅西♡)
看板Stock
標題[新聞] 東洋攜手國際藥廠攻困難學名藥 2024年進
時間Sun Mar 7 20:29:08 2021
原文標題:東洋攜手國際藥廠攻困難學名藥 2024年進軍美國
(請勿刪減原文標題)
原文連結:
https://bit.ly/3ehvMWY
(請善用縮網址工具)
發布時間:2021/03/07 19:38
(請以原文網頁/報紙之發布時間為準)
原文內容:
(中央社記者蔡芃敏台北7日電)東洋宣布攜手國際藥廠,合作開發Octreotide LAR困難學
名藥,簽約金及里程碑達成金合計500萬美元,東洋指出,預計於2024年進軍美國市場。
東洋今天發布新聞稿表示,已在台灣時間3月5日與國際藥廠簽約,將共同合作開發Octreoti
de LAR困難學名藥,預計將於2024年進軍美國市場。根據合約,東洋未公開合作方的公司名
稱。
東洋總經理施俊良表示,Octreotide LAR為微球劑型藥物,是治療功能性神經內分泌腫瘤、
肢端肥大症的第一線用藥,由於微球劑型開發技術難度高,且依據美國FDA規範,學名藥上
市前需執行生物相等性試驗,以證明藥品在有微球包覆下,與原廠具有相同緩釋效果。原廠
專利雖已於2017年1月屆期,至今整整4年歐美市場都還未見學名藥上市,可見其學名藥開發
的困難度。
施俊良指出,東洋因為一方面有國際大廠代工經驗,又握有可降低副作用、控制藥物緩慢釋
放的微球劑型藥物傳輸技術(DDS);因此吸引國際藥廠合作,由東洋六堵廠生產臨床用藥
,國際藥廠負責執行後續在美的臨床試驗並申請藥證。
東洋與國際藥廠的合作案,簽約金為100萬美元,後續隨藥品研發進度還有數次里程碑金共4
00萬美元。當藥品成功上市,雙方將根據合約約定比例共同分配藥品銷售利潤;據估計,Oc
treotide LAR全球市場規模達16.3億美元;其中,美國市場規模約達8億美元。
此外,施俊良表示,東洋已在5日與德國研發藥廠PAION AG公司完成合約簽署,取得鎮靜麻
醉新藥Remimazolam的在台獨家代理經銷權,代理新藥產品可望替為成長動能添柴火。(編
輯:蘇志宗)
心得/評論: ※必需填寫滿20字
東洋要進軍美國啦~
所以困難學名藥有多困難呀?
----------------------------------發文提醒-------------------------------
1.發文前請先詳閱[新聞]分類發文規範,未依規範發文將受處份。
2.連結過長請善用
https://bit.ly/ 縮網址,連結能不能點擊者板規1-2-2處份。
3.心得/評論請盡量充實,*[m心得過短或濫竽充數將會以1-2-3&一行文規範水桶處份
4.發文請依照格式文章標明段落,不符合格式者依4-1刪文處分。
------------------ 以上注意事項請勿刪除 違者4-1 刪文處分-----------------
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 39.12.186.33 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1615120151.A.8AE.html
推 x221x221 : 已反應 03/07 20:31
→ x221x221 : 有請股版SR大開示 03/07 20:31
→ cview2000 : 這篇算是這討論串有做功課的 03/07 20:35
→ FlynnZhang : 明天漲停 03/07 20:35
推 jkhgj : 生技推1795 03/07 20:36
→ Dioooo : 治療火山矽肺病的藥嗎 03/07 20:39
→ Merkle : 台灣價值充值時刻又來了 03/07 20:50
推 VAIO911 : 2024現在也想來跟人湊熱鬧? 03/07 20:52
推 rodney92 : 994162 03/07 21:07
→ hedgehogs : 香腸好吃 03/07 21:25
→ whitedanube : 這個會不會被錶啊?又有沒有攔路的利委?! 03/07 22:48
→ SRadiant : 目前治療該適應症的長效針劑有三個原廠藥,Octreoti 03/07 23:29
→ SRadiant : de LAR是唯一專利到期的,尚未學名藥,第一個學名 03/07 23:29
→ SRadiant : 藥價錢應該也會不錯(原廠藥的7~8成吧),不會像大多 03/07 23:29
→ SRadiant : 的學名藥般殺得血流成河。長效針劑難度比較高,體外 03/07 23:29
→ SRadiant : 溶出試驗不好做,可能還會做到動物試驗確認,算是 03/07 23:29
→ SRadiant : 技術門檻 03/07 23:30
→ SRadiant : 有個尚在三期臨床的新藥,做成預充填的皮下注射劑 03/07 23:33
→ SRadiant : 型,可以由病患自行給藥,也挺有潛力的 03/07 23:33
噓 readin : 國際大廠 03/08 06:30
推 JeffoJeff : Ipsen (法國製藥公司)的Somatuline Depot(lanreot 03/08 22:05
→ JeffoJeff : ide),2019已經核准用於acromegaly和GEP-NET,現在他 03/08 22:07
→ JeffoJeff : 的phase III是針對lung NET。所以已上市,不算新藥 03/08 22:08
→ SRadiant : 新藥不是指IPSEN的,他是三個原廠藥之一 03/09 07:37
→ SRadiant : Camurus的新藥,做成預充填皮下注射劑 03/09 07:38
→ woods0598 : 臺廠不是只有剩ba/be可玩 新藥歐美藥證才是王道 03/09 16:37