[新聞] 合一新藥 兩個好消息

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合一新藥 兩個好消息


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發布時間：

2021-03-15 01:32經濟日報 記者黃淑惠／台北報導


原文內容：

合一（4743）近日兩大利多出爐，首先，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）
書面通知，正式受理ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥大陸醫藥產品註冊申請（NDA）；其次
，自主研發Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A，獲美國食品藥品監督管理局（FDA）核准
治療嚴重氣喘二期臨床試驗。

合一研發的ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥，主要用於治療糖尿病足部傷口潰瘍（DFU）；
合一已將ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥於大陸及港、澳地區獨家銷售權利已授權中天（
上海），未來若順利取證，合一、中天兩家業者將一起受惠。

除中國大陸市場外，合一表示，ON101後續將執行美國第二項「三期臨床試驗」，預計啟
動試驗後，兩到三年內完成試驗。

依據大陸全國性大樣本調查數據顯示，成人糖尿病患病率為12.8%，現有糖尿病患者1.3億
人。南京大學醫學院附屬鼓樓醫院研究指出，大陸糖尿病患罹患DFU比率為5.7%，約740萬
人。

Diabetes Metab Syndr Obes.於2020發表的七年回溯性文獻顯示，DFU病患跟隨著糖尿病
人數逐年攀升，形成全球性之國家與地區醫療沉重負擔，不僅影響病人及其家庭，也是重
大公共衛生問題，迫切需要有效治療的新藥。

另一個好消息，Anti-IL6全人單株抗體新藥（FB704A），用於治療嚴重氣喘，獲美國FDA
核准治療嚴重氣喘二期臨床試驗。

全球預估約1,670萬人患有嚴重氣喘，反覆發作醫療花費龐大；目前僅有少數針對嗜酸性
球嚴重氣喘的生物製劑被核准，嗜中性球及混合顆粒球性嚴重氣喘尚未 有有效藥物，IL6
可能是此類嚴重氣喘的重要致病機轉。

據指出，過去醫界主要都以嗜酸性球氣喘為主，加上全球約有1.1億人罹患嗜中性球氣喘
， 全球約有超過千萬人患有嚴重氣喘，不僅反覆發作且醫療花費龐大，但是目前僅有少
數針對嗜酸性球嚴重氣喘的生物製劑被核准，嗜中性球及混合顆粒球性嚴重氣喘尚未出現
有效藥物，看好FB704A有望成為病患的新選擇。


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是錯覺嗎

怎麼感覺合一跟中天都有人在倒貨

買個幾張壓壓驚


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推 specialrain : 一開盤 已被倒貨
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推 karta018    : 等316那幾萬戶套房消化掉再看看好了
→ CTC0115     : 中天怎麼感覺一副要往上噴的樣子
→ kk0716      : 六日已經放了一堆消息 是要準備出貨了嗎? XD
推 ciza        : 沒反應
推 kanx        : 這標題好鳥
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推 BSH99       : 這兩支主力持股多根本可以輕鬆玩散戶
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推 KnightLee   : 這新聞早上已經發過了
噓 chean1020   : 買股票股東紀念品是傳票嗎？
※ 編輯: CTC0115 (210.61.208.207 臺灣), 03/15/2021 11:37:40
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推 ericsonzhen : 開盤燈是在燈這個喔 難怪軟掉
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推 snowdraught : 雜音一直都有 別假裝看不見
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