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原文標題:阿斯特捷利康實驗數據遭質疑「不是最新」 預定48小時內發布主要分析結果 (請勿刪減原文標題) 原文連結: https://bit.ly/3lSN9iQ (請善用縮網址工具) 發布時間:2021-03-24 07:57 (請以原文網頁/報紙之發布時間為準) 原文內容: 就在英國藥廠阿斯特捷利康公布疫苗實驗數據,顯示AZ疫苗有79%的防護力後。美國獨立監 管機關質疑,阿斯特捷利康用的數據並不是最新的。阿斯特捷利康回應,數據是截至2月17 日的分析報告,預定48小時內發布主要分析結果。 美國國家過敏與傳染病研究院23日發出一份不太尋常的聲明,表示負責確保疫苗實驗安全性 及準確性的獨立機關「資料安全性監測委員會」(DSMB) ,擔憂英國藥廠阿斯特捷利康,於 前一天,也就是22日,提供在美國的疫苗效力大規模實驗結果,內容可能包含「過時資訊」 ,恐怕無法提供疫苗效力資料的完整性,還呼籲藥廠與DSMB聯繫,一起檢視資料,以盡快公 布最準確、最新數據。 阿斯特捷利康表示,22日提供的數據是根據截至2月17日的分析報告,已對主要分析報告進 行初步評估,認定與期中報告相符,並表示將與DSMB聯繫,打算48小時內發布主要分析結果 。 美聯社醫藥記者尼爾嘉德說明,「阿斯特捷利康曾希望在星期一(3/22)公布在美國第三階 段實驗結果之後,將一些疫苗有效性的問題提出,如今AZ疫苗已經在全球廣泛使用,但美國 這邊的實驗,應該去釐清一直以來揮之不去的質疑。」 美國國家過敏與傳染病研究院去年指定DSMB負責監控新冠病毒疫苗,委員會有10到15名成員 ,院長佛奇23日接受美國廣播公司新聞網《早安美國》訪問時表示,當DSMB看到阿斯特捷利 康22日的聲明時「表示擔心,甚至覺得其實有些誤導」。 美聯社醫藥記者尼爾嘉德說:「不確定正在觀察這種情況的科學家會怎麼想,要不除非在這 種混淆的情況下,向大眾再次確認,畢竟最後還是會由美國食品藥物管理局彙整。」 先前涉入血栓疑慮的阿斯特捷利康這款疫苗波折不斷,原本計畫未來幾週內申請美國的緊急 授權使用,如今添上變數。不過目前加拿大並沒有因為美國的疑慮,而停止接種AZ疫苗,表 示相信它的安全性。 心得/評論: ※必需填寫滿20字 AZ面對質疑 表示48小時內發表主要報告 這樣不小心 實在是不行啊... ----------------------------------發文提醒------------------------------- 1.發文前請先詳閱[新聞]分類發文規範,未依規範發文將受處份。 2.連結過長請善用 https://bit.ly/ 縮網址,連結能不能點擊者板規1-2-2處份。 3.心得/評論請盡量充實,*[m心得過短或濫竽充數將會以1-2-3&一行文規範水桶處份 4.發文請依照格式文章標明段落,不符合格式者依4-1刪文處分。 ------------------ 以上注意事項請勿刪除 違者4-1 刪文處分----------------- -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 39.12.250.57 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1616571077.A.05B.html
SRadiant : 如果達到期中分析的人數,當然就是以當下的數據分析 03/24 15:42
SRadiant : ,之後人數變化是終點時該分析的。過了一個月才公 03/24 15:42
SRadiant : 布確實久了些,但試驗設計先寫好在那,照設計走不是 03/24 15:42
SRadiant : 問題 03/24 15:42
SRadiant : https://i.imgur.com/3QlvLF6.jpg 03/24 16:01
SRadiant : https://i.imgur.com/F3V05fe.jpg 03/24 16:01
SRadiant : 雙方的說法 03/24 16:01
SRadiant : 看起來是,這段時間AZ進行過不只一次期中分析,AZ 03/24 16:05
SRadiant : 公布的79%也是其中一次,但因為是上個月的數據了, 03/24 16:05
SRadiant : 其他幾次數據在69~74,DSMB的意見是應該要在新聞稿 03/24 16:05
SRadiant : 中全部公開,而非只列AZ想公布的(最高的那次) 03/24 16:05
SRadiant : 若試驗設計就是141人做期中分析,那公布結果79沒啥 03/24 16:12
SRadiant : 問題(輝瑞在去年11月時的新聞,達到期中分析點至少 03/24 16:12
SRadiant : 一週後才會公布結果,相對起來AZ一個月真的久)。若1 03/24 16:12
SRadiant : 41人不是明訂的期中分析點,那就會有"分析這麼多次 03/24 16:12
SRadiant : ,為什麼挑79這次"公布的疑慮,若平平都不是設計好 03/24 16:12
SRadiant : 的時間點,那應該要用最新的數據才對 03/24 16:12
aegis43210 : 效力能在七成以上就沒事,不然台灣變成只是打心安的 03/24 18:23
aegis43210 : ,AZ疫苗明顯對變種病毒效力差 03/24 18:23