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https://www.google.com.tw/amp/s/ec.ltn.com.tw/amp/article/breakingnews/3483878 〔記者陳永吉/台北報導〕高端疫苗與試驗醫院於3/30召開COVID-19疫苗二期收案完成說明會,達成3個月內完成所有受試者第一劑施打的目標。高端的候選疫苗MVC-COV1901技轉自美國國衛院(NIH)的基因重組S-2P棘蛋白技術,並於去年12/30開始收案。這項為了申請台灣緊急使用授權(EUA)的二期臨床試驗,原本預計招募3,700名受試者,最後有超過4,000名受試者參與。 召集總主持人林奏延醫師表示,這項台灣史上規模最大、執行時程壓力最趕的臨床試驗,是靠著11間醫院組成的優秀臨床試驗執行團隊,包含11位試驗主持人、99位協同試驗主持人、及100位以上的臨床研究護理師,不眠不休,為了台灣奮力拚出來的結果。 一、二期臨床試驗都參與在其中的謝思民醫師說,臨床試驗執行的三大關鍵是靠著試驗委託者(Sponsor)、受託研究機構(CRO)、及臨床試驗執行單位(Clinical Site)共同努力,缺一不可。這次的新冠疫苗二期臨床試驗有別於過去,試驗主持人每周固定舉行視訊會議,更新收案進度、商討受試者招募策略、與臨床試驗執行時所遇到的困難與解決方式。加上由於此次特別要求65歲以上高齡族群受試者需收納超過700人,對執行單位來說更是困難重重,身為執行總主持人的謝思民團隊一肩扛起最艱難的老年人收案任務,積極電訪、聯繫、說明,最後圓滿達成目標。 心得/評論: 看來明天又要噴了? 300我看明天是穩穩的 高端的高是不可高攀的高! ----- Sent from JPTT on my iPhone -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 101.10.97.7 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1617106545.A.744.html
leesrnat : 應該只是第二期收滿而已吧,根本還沒全打完 03/30 20:18
ohbu : 預料中的事,明天應該不會大漲吧 03/30 20:18
fanlongs : 有夠無聊新聞,等到它上市,全世界早就快打完了= = 03/30 20:20
zakijudelo : 已反應 03/30 20:22
maxwell21 : 第二劑還沒打完阿 03/30 20:22
hltion : 收案…?? 03/30 20:22
teaking : 外資大賣orz 03/30 20:22
for767 : 第一劑全打,如果第二劑也這麼順利全打,會比預期早 03/30 20:23
for767 : 上市 03/30 20:23
geniusw : 才二期? 03/30 20:26
mark60917 : 開盤亮燈噴到外太空 03/30 20:26
hsinchu2950 : 等疫苗上市,變種病毒大概早就流行了 03/30 20:27
eemail : 最好全世界那麼快打完 吹牛不打草稿 03/30 20:27
barker : 重點是有效無效吧 03/30 20:28
AustinRivers: 噴 03/30 20:28
starport : 還是有需要 畢竟外國的疫苗我們一直等不到 自主研發 03/30 20:30
starport : 不能放棄 03/30 20:30
cityman9999 : 這不是自研發,是授權 03/30 20:34
leesrnat : 有效啦,副作用又輕 03/30 20:38
pjason : 加油 靠你們了 03/30 20:40
ilanalan : 長久來看還是要有自己研發能力,病毒變異怎辦 03/30 20:41
abc25202003 : 基亞最爛 03/30 20:45
Merkle : 還在病毒變異 RNA病毒不變異才是新聞 03/30 20:45
sakula0616 : 這邊依然看空 可以安心生技繼續放了 03/30 20:46
stupidHNG : 三期做了再說 03/30 20:50
aaron1122 : 之前都低調,現在不用了,支持一下台灣生技產業 03/30 20:50
MacD89 : 沒疫情要怎麼跑三期 是到外國試嗎? 03/30 20:51
iamthebest08: 繼續噴 03/30 20:51
for767 : 也是,滿手就不用低調了,來抬轎吧 03/30 20:52
humour : 看來就炒股票而已啊,可憐吶 03/30 20:53
Francix : 炒的真高 03/30 20:54
hyscout : 二期過了就能申請緊急EUA 還說等三期的是要笑死人? 03/30 20:55
yannicklatte: 又要20分鐘了嗎? 03/30 20:59
January01x : 上看1000 03/30 21:00
vicklin : ..EUA哪來的三期 03/30 21:03
dtarc : 到時候一樣,怎麼上去就怎麼下來,沒人挺股價還是要 03/30 21:04
dtarc : 下去,誰來買? 03/30 21:04
reason825 : 這需要打第二劑嗎?是第二劑打完5月底的意思? 03/30 21:05
Seikan : 已反應 塊陶 03/30 21:07
castjane : 不敢打 03/30 21:11
castjane : 重點國外要認可 不然不能出國 或是沒效力等於沒用 03/30 21:12
Seikan : 根本大內宣 圖利特定族群 03/30 21:14
shinewonder : 顏色對了繼續噴 明天要是宣布簽約 一定跳空漲停 03/30 21:18
a24928567 : 我朋友第二劑都打完了說@@ 03/30 21:20
analysis5566: 無知者沒想過,就算美國人完成2劑接種,隔年還是要 03/30 21:20
analysis5566: 再打一次,高端的武肺疫苗就可以外銷,疫情拖越多年 03/30 21:20
analysis5566: ,高端疫苗就能賣多少年! 03/30 21:20
reason825 : 這裡很多八卦版過來亂洗不敢打唱衰的很難實質討論 03/30 21:24
f1317913 : 全打完第一針了阿 招募超過一個禮拜前的新聞 03/30 21:30
f1317913 : 成不成功就看阿 說不定就真成功了 03/30 21:33
reason825 : 爬到其他新聞,4月底前全部打完第二劑,且目前無通 03/30 21:34
PoloHuang : 低端疫苗 03/30 21:34
reason825 : 報嚴重不良反應 03/30 21:35
edshen : 生技TMD一直炒 又拿不出個疫苗 國外都要授權了 03/30 21:41
luckysmallsu: 台灣好像是二三期一起做 03/30 21:45
luckysmallsu: 看看美國的疫苗大廠噴成怎樣高端根本還好而已 03/30 21:46
junibookye : 國光會先拿到國外授權嗎 03/30 21:50
MRfridge : 還有3期qq 03/30 21:50
mtyk10100 : 等他上市全世界剩台灣沒打完吧 03/30 21:54
qoo101 : 生技,我ok你先買 03/30 21:54
MatsuiHideki: 等疫苗做出來全球都打的差不多了恭喜 03/30 22:06
im33024 : 賺一根跑了 薯條可以加大好久了 03/30 22:06
KANGTA23 : 高端這波就是到1000別懷疑 03/30 22:11
KANGTA23 : 還有3倍能賺 03/30 22:12
deguoden : 低調...近一週才三根漲停 03/30 22:12
cmelo1515 : 看到上面一堆可悲酸酸言論就知道穩了 03/30 22:21
Seikan : 到底有什麼好講的 安靜看戲不行嗎 03/30 22:29
disfish : 樣本數太少了 還是會在等等看 03/30 22:31
viceten : 不打AZ會不會最後只剩國產可以選=_= 03/30 22:33
loveponpon : 從去年90看到現在都沒買 可惡 不敢買 03/30 22:35
tmjrich : 台灣有疫苗是好事啦,國產進口我都敢打。 03/30 22:40
koster : 我看不懂什麼叫做EUA哪來的三期 現在各國的EUA都是 03/30 22:42
koster : 三期過了才發 除了中國跟俄羅斯例外 03/30 22:42
alans : 二期第一劑打完 可以拼拼6月 03/30 22:51
lumia1120 : 不想打啦 03/30 23:02
robinnibor : 你先打 03/30 23:04
cielcrosss : 高端你媽低端你妹 滾回中國 03/30 23:32
DreamW : 已反應 03/30 23:41
DreamW : 早就眾所皆知的事 03/30 23:42
CYC40 : 白痴,都EUA還在講第三期 03/30 23:45
justinqoot : 感覺根本在炒黨內價值 實質效益挺低的 03/30 23:59
remember246 : 保守看應該有500 03/31 00:04
crywolfer : 台灣跟國外一樣二三同期 不懂衛福部一直說二期自 03/31 00:14
crywolfer : 掌嘴?二期數百 三期數千 二三同期一次數千 美國 03/31 00:14
crywolfer : FDA也是這樣認定的 03/31 00:14
ohohohya : 大內宣你媽 搞不懂詞義就掛在嘴邊叫 03/31 00:39
Smile365Day : 之前笑中國疫苗三期還沒過,結果現在卻說國產不必 03/31 00:55
Smile365Day : 等二期過 03/31 00:55
oldchang1205: 跑不到三期 這東西就只能在台灣賣 03/31 00:56
oldchang1205: EUA基本上和二三期無關 純粹是主管單位給的緊急授權 03/31 01:01
oldchang1205: 但台灣疫苗沒做三期是事實 並不是二三期一起做 不 03/31 01:01
oldchang1205: 要把美國的做法直接套在台灣 目前沒看到國產疫苗有 03/31 01:01
oldchang1205: 進行第三期 沒足夠多的病例三期是做不起來的 03/31 01:01
wadechen : 朋友都賺到流湯了 這邊還在吵架 03/31 01:33
alans : 所以現在這兩家也都準備在國外做三期 03/31 01:41
jump9128 : 病毒變異到疫苗沒效其他國家疫苗也一定會出問題所以 03/31 01:52
jump9128 : 沒什麼怎麼辦 03/31 01:52
meteorrain : 低調xdd.不過看起來板上看衰的居多..嗯知道該怎麼 03/31 01:54
meteorrain : 做了 03/31 01:54
meteorrain : 沒低調到qq 03/31 01:54
koster : 看衰是疫苗本身的外銷能力 效果要夠好才能外銷 03/31 02:01
koster : 如果是股價 股價跟疫苗本身無關 跟股民信心程度有關 03/31 02:02
ChoKyuHyun : 很多事情大家都心知肚明,生技股本來就是有夢最美 03/31 03:18
ChoKyuHyun : ... 03/31 03:18
Crazyloveyou: 希望相隨 03/31 03:39
kenmore : 本版反指標,可以進場了 03/31 03:43
MegaGG : 國光已死 03/31 04:48
SRadiant : 台灣並沒有二三期一起做啊,之後可以再修改試驗設計 03/31 06:07
SRadiant : ,但目前就是沒有。只有二期 03/31 06:07
SRadiant : 目前的進度符合預期,也沒有啥提早上市的情形,3月 03/31 06:10
SRadiant : 底完成收案、4月底完成第二劑、接下來一個月收集數 03/31 06:10
SRadiant : 據跟分析,申請EUA,6月底前確定 03/31 06:10
SRadiant : 要做多做空是你家的事,但訊息要正確嘛 03/31 06:11
SRadiant : 國產疫苗要做三期有很大的風險是,拿舊的設計(原始 03/31 06:17
SRadiant : 抗原)要在變異株盛行的現在做測試,效力很難高。速 03/31 06:18
SRadiant : 度還是很重要的,最早完成的BNT跟moderna,那時變 03/31 06:18
SRadiant : 異株根本還沒起來,VE高,之後也只補GMT間接推論還 03/31 06:18
SRadiant : 有效(但多有效不知道),後來的AZ、JJ跟Novavax就很 03/31 06:18
SRadiant : 直接會遇到變異株的挑戰 03/31 06:18
SRadiant : 二期EUA是政府給的政策"補助",不表示就跟目前的國 03/31 06:23
SRadiant : 外疫苗站在同一個基準點上,沒最終數據終究是沒數 03/31 06:23
SRadiant : 據,跟中國疫苗是在同一等級的,或許有可能比較好, 03/31 06:23
SRadiant : 但是你不知道、也沒有證據。認清這些觀念,要怎麼 03/31 06:23
SRadiant : 炒股是你家的事,但請不要吹噓不然很難看。我是非常 03/31 06:23
SRadiant : 支持國產疫苗的喔,但支持不表示我要唬爛他有多好 03/31 06:23
SRadiant : AZ疫苗在各國的三期加起來也有5萬人以上,再加上實 03/31 07:14
SRadiant : 際施打千萬劑以上,一堆人質疑AZ的安全性。卻說國 03/31 07:14
SRadiant : 產疫苗4、5000人的二期證實很安全,我是怎麼看怎麼 03/31 07:14
SRadiant : 怪,更不用說一個有VE另一個沒有。AZ不敢打卻敢打 03/31 07:14
SRadiant : 國產的理由是? 03/31 07:14
f1317913 : 所以台灣才擴大二期人數阿 緊急授權就是緊急授權 03/31 08:03
f1317913 : 有腦的能自己判斷要不要打 能不能打 03/31 08:03
f1317913 : 不敢打AZ你也不能說媒體帶風向 03/31 08:06
f1317913 : 55歲以下女性血栓發生率目前看起來可能有問題 03/31 08:06
f1317913 : 其他各國專家也有建議規定一定年齡層不要打的 03/31 08:06
f1317913 : 阿當然 國產廢話沒三期其實更不確定 只是自己判讀阿 03/31 08:07
f1317913 : 如果政府真的敢拿出來打 就看你要選擇相信政府 03/31 08:08
f1317913 : 還是相信還沒有大量數據佐證的擴大二期 03/31 08:08
f1317913 : 不然就等 很難嗎 台灣也不敢拿出明顯有問題的出來啦 03/31 08:09
f1317913 : 報這麼大 大家也都早知道目前沒三期 03/31 08:10
f1317913 : 而且不代表國產沒有要做啦 起碼我知道聯亞有新聞 03/31 08:10
f1317913 : 高端就看是不是要在越南那邊啟動 還不太明朗 03/31 08:10
oceanweaver : 在台灣做疫苗試驗是無法做出保護力數據的,測中和 03/31 08:11
oceanweaver : 抗體只能確保將來能去國外做第三期。 03/31 08:11
s9210222 : 二劑昨天剛打 應該剛開打不久而已 03/31 08:12
oceanweaver : 換句話說國內國外都沒市場,但用來炒股,第二期夠了 03/31 08:12
oceanweaver : 雖不看好,但台灣也需要練兵,請大家支持不要再酸了 03/31 08:14
f1317913 : 不過台灣如果敢拿出來打 安全性開打後就會更明朗 03/31 08:17
f1317913 : 有問題DPP就慘了阿 慘中之慘那種慘 03/31 08:17
oceanweaver : 陳時中沒那個膽拿出來打啦,但拿出來宣是一定的 03/31 08:19
f1317913 : 所以小英一定打定了啦 如果你相信她是真打的話 03/31 08:22
oceanweaver : 小英不會打的,連假的都不用,她不需要靠這個 03/31 08:29
koster : 安全性一二期就很明顯啦 根本不用擔心安全性 03/31 08:49
koster : 要擔心的是VE不好 到時候國人大部分都打國產疫苗 03/31 08:49
koster : 那開放邊境時才是考驗的開始 03/31 08:50
yycbr : 你說高端就高端? 03/31 09:28
SRadiant : 一二期才多少人,安全性很難明確的,新藥即便在三 03/31 10:09
SRadiant : 期還是有20~30%是因為安全性而失敗,不是一二期就 03/31 10:09
SRadiant : 能確定安全性,而是一二期只能看安全性(和探索療效) 03/31 10:09
SRadiant : 30人顯示安全、300人顯示安全、3000人顯示安全、300 03/31 10:11
SRadiant : 00人顯示安全都是不一樣的可信度,更不用說實際施 03/31 10:11
SRadiant : 打上千萬劑的(RWD),怎麼會混為一談呢? 03/31 10:11
SRadiant : 政府給二期EUA是政策,但不表示他還真的跟其他疫苗 03/31 10:15
SRadiant : 平起平坐了,安全性跟有效性完全是另一回事。我在 03/31 10:15
SRadiant : 說無法確認安全性跟有效性,國際也不承認,你回說 03/31 10:15
SRadiant : 有國內EUA可以開打就好了,雞同鴨講?不然這樣說好 03/31 10:15
SRadiant : 了,政府還沒給BNT、moderna疫苗EUA吧,到時豈不超 03/31 10:15
SRadiant : 英趕美?國產有、但那些歐美疫苗還沒有XD 03/31 10:15
koster : 也是 疫苗畢竟是要打幾千幾百萬人 些微的不安全性 03/31 10:19
koster : 都會放大不少 03/31 10:19
SRadiant : 整天在說擴大二期,即便擴大也只有別人三期1/10人 03/31 10:26
SRadiant : 數,以及看的指標完全不同。要拿GMT說有效,那中國 03/31 10:26
SRadiant : 疫苗也都有效啊。再拿血栓來說好了,AZ的臨床幾萬人 03/31 10:26
SRadiant : 是說沒有發現血栓問題,現實中發生率也跟背景值沒 03/31 10:26
SRadiant : 兩樣,JJ的2萬人(疫苗組)有6例血栓問題(但人數少無 03/31 10:26
SRadiant : 法做統計關聯),簡單說3500人會有1人,高端4000多人 03/31 10:26
SRadiant : 忘了是1:1還是2:1分組,疫苗組就是2000多到3000人, 03/31 10:26
SRadiant : 假如沒發現血栓,能代表真的沒有血栓嗎?還是只是人 03/31 10:26
SRadiant : 數少還沒看到?我相信以亞洲人來說是真的沒有啦, 03/31 10:26
SRadiant : 但數據上(人數少)你就是無法"肯定"沒有,無法說國 03/31 10:26
SRadiant : 產疫苗更安全。我相信到時一定會有人這樣說(更安全X 03/31 10:26
SRadiant : D) 03/31 10:26
SRadiant : https://i.imgur.com/SIl5ohy.jpg 03/31 10:34
SRadiant : 各階段臨床失敗原因分析 03/31 10:35
SRadiant : 哪怕上市後才發現安全性問題,撤回藥證的例子也有 03/31 10:35
kenro : 看到一些瞎掰的就覺無聊,人家就照進度走也在靠北 04/16 21:46
fjucharlie : 第二劑還沒打完 04/16 22:28
stja : 04/19 00:08