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作者Rin5566 (派屈克)
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標題[新聞] 合一新藥 前進東南亞
時間Wed Mar 31 06:45:15 2021
原文標題：合一新藥 前進東南亞 (請勿刪減原文標題) 原文連結：https://reurl.cc/kVvGLG (請善用縮網址工具) 發布時間：202-03-31 01:30 (請以原文網頁/報紙之發布時間為準) 原文內容： 合一（4743）昨（30）日召開線上法說會，針對日前取得糖尿病足部傷口潰瘍（DFU）新 藥「速必一」乳膏的國內藥證，合一將向將向衛福部申請「自由銷售證明（CPP）」以利 藥品直接申請東南亞六國及印度市場，後續搶攻全球百億元市場商機。 合一昨日法說會上說明，針對已拿到藥證的DFU新藥，取名「速必一」是「快速、必定、 合一」之意，英文名「Fespixon」，也意指「Hope of Fast Healing（快速癒合的希望） 」。合一取得「速必一」乳膏藥證， 也是整個中天生技集團繼「化療漾」、「賀必容」 之後，過去14年來拿到的第三張新藥藥證，未來中天集團將打造以銷售新藥為核心的生技 集團。 合一指出，DFU新藥「速必一」乳膏在獲得台灣藥證後，接下來將進行美國第二項三期臨 床試驗，預計啟動收案後2-3年完成；此外，隨著「速必一」乳膏的台灣藥證到手，合一 接著將向衛福部食品藥物管理署（TFDA）申請CPP，一旦獲准可作為國外機關審核的必要 文件。 合一進一步指出，接下來合一將依CPP文件許可，第一階段申請新加坡、泰國及馬來西亞 的上市許可；第二階段再申請越南、菲律賓、印尼及印度等市場的上市許可，這些國家並 不需要像歐、美國家一樣，另外啟動新的臨床試驗，僅需簡單的銜接性試驗就可上市。 此外，針對「速必一」乳膏的定價，台灣將以每條9,800元為價格，美國市場則每條670美 元，「速必一」乳膏的美國市場，預計今年第2季啟動第二個三期臨床試驗，預計收案208 人；至於大陸市場，今年內將取得上市許可。 根據國際糖尿病協會統計，2019年全球糖尿病人為4.25億人，2045年將達到6.29億人，其 中約有12%~15%的糖尿病患者會發生足部傷口潰瘍，嚴重患者被迫截肢。 心得/評論：台灣、大陸、美國、東南亞的市場若能逐步實現,生技之鬼合一應該股價破三 千不是問題了 ※必需填寫滿20字 ----------------------------------發文提醒------------------------------- 1.發文前請先詳閱[新聞]分類發文規範，未依規範發文將受處份。 2.連結過長請善用 https://bit.ly/ 縮網址，連結能不能點擊者板規1-2-2處份。 3.心得/評論請盡量充實，心得過短或濫竽充數將會以1-2-3&一行文規範水桶處份 4.發文請依照格式文章標明段落，不符合格式者依4-1刪文處分。 ------------------ 以上注意事項請勿刪除 違者4-1 刪文處分----------------- -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 49.216.218.222 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1617144317.A.BA2.html ※ 編輯: Rin5566 (49.216.218.222 臺灣), 03/31/2021 06:47:58
推 Coffeewater : 股價跟藥價一樣上一萬 03/31 06:49
推 haoha : 我猜破4000整數一點 03/31 06:49
→ q123038468 : 漲停 03/31 06:51
→ ZunYin : 很多人可以解套了 03/31 06:55
→ conquer1988 : 速必一的一 是一千的一 03/31 07:07
推 flexin : 何止3千，3萬都ez 03/31 07:07
推 sawe53 : 還沒反應？ 03/31 07:08
推 iamthebest08: 不會漲啊 過氣了 令人不忍 03/31 07:09
推 dave070715 : 台灣跟美國的定價差兩倍耶～ 03/31 07:16
→ towe77 : 今天漲過近期爆量低點287+增資點292就算他猛了 03/31 07:16
推 ciza : 快速 必定 一 03/31 07:28
推 jamesLD : 速必一 迅速 必定 一萬 03/31 07:29
推 rodney92 : 994147 03/31 07:29
推 ydna666666 : 要解套了 QQ 03/31 07:32
→ SRadiant : 解盲成功的時候，不就知道後續會有哪些事件了嗎？ 03/31 07:35
推 TimGG : 這隻太妖 套好久 跪求解套就好QQ 03/31 07:35
推 linhuang : 漲停 03/31 07:36
→ johnnyjaiu : 大家都套在多少啊? 03/31 07:37
推 ppav0v0v : 已反應.... 03/31 07:37
推 JustWinslow : 合一的一是一千的一 03/31 07:44
推 seanflower : 快速 必定 一千 03/31 07:44
推 Dimitre : 一條藥膏9800貴死了 03/31 07:48
→ Dimitre : 台灣民眾一條自費藥膏500元都會嫌貴了 98000短時間 03/31 07:49
→ Dimitre : 內肯定乏人問津 03/31 07:49
→ Dimitre : 9800* 03/31 07:49
推 mustafa : 蹲的那麼久了，可以跳高點嘛 03/31 07:51
推 apolloapollo: 沒關係米國盤子很多 03/31 07:51
推 donii1991 : 推文笑翻 請問你是要腳還是要9800 03/31 07:53
→ chongwen : 這個要有健保才會噴啊，自費很多人付不起 03/31 07:54
→ inconspicous: 會糖尿病腳爛掉的比較多是窮人 03/31 07:55
→ inconspicous: 等健保納入吧 03/31 07:56
推 juscogens : 笑死 一萬塊換不要截肢怎麼選很簡單吧 03/31 07:56
→ lokoo : 一隻腳收你10000你付不起？？ 03/31 07:56
→ inconspicous: 真的這麼神嗎，擦個藥就痊癒囉，那一開始就不會顧 03/31 07:57
→ inconspicous: 到爛掉 03/31 07:57
推 charles716 : 速必一 在合一 超越台基一千一 03/31 07:58
推 piece1 : 小心!!有些話放心理就好 03/31 08:07
推 sasaogidada : 一堆人懷疑 怎不去看解盲結果？ 03/31 08:14
推 goshnash : 是傷口癒合速度快，並不是痊癒吧？如果是痊癒還不 03/31 08:18
→ goshnash : 噴爆... 03/31 08:18
推 b89632147 : 噴噴噴 03/31 08:18
推 a1237759 : 一堆人不知道糖尿病的傷口幾乎好不了嗎 03/31 08:21
推 sasaogidada : 會痊癒，但是糖足本身復發率就約25~40% 03/31 08:22
推 gggping : 法說會說，自費9800 但南部民眾反而比其它地區意願 03/31 08:23
→ gggping : 更高來使用它。 03/31 08:23
推 sasaogidada : 這代表南部人賣藥電台都很賺 03/31 08:25
→ b0610213 : 是完全癒合 但是之後如果保養不好還是會復發 03/31 08:25
推 lindaMARK : 戰南北=.= 03/31 08:26
推 aicecoolman : 前進東南亞？我看印度仿製藥就出來了 03/31 08:28
→ visda : 拜託新聞不要一直出，我很怕 03/31 08:29
→ zakijudelo : 誰整天腳破啊 03/31 08:29
→ visda : 一條9800是很貴，問題沒有健保藥可以取代啊！ 03/31 08:30
→ wwbbrlegk : 糖尿病傷口好不了是血糖沒控制好吧 03/31 08:49
推 BoatLord : 被主力玩壞了 03/31 08:49
推 wtgcarot : 東南亞買一條一萬的藥膏哈哈 03/31 08:52
推 G12134 : 誰要買這麼貴的藥膏 銷量很慘吧 03/31 09:00
推 LieTo : 3g大浮出來了~~~ 03/31 09:07
推 qoopig45 : 印度沒有藥品專利保護沒有原開發藥廠去做印度的啦 03/31 09:32
→ SRadiant : 是血糖沒有控制好 03/31 09:40
→ SRadiant : 印度藥品專利保護實行多久了，你還停留在10年前嗎？ 03/31 09:43
→ SRadiant : 專利屬地，在沒有專利的地區生產、販賣本來就沒問題 03/31 09:51
→ SRadiant : ，但ON101在歐美日韓中國加拿大俄羅斯等都有申請， 03/31 09:51
→ SRadiant : 少了這些市場，做出學名藥又能怎樣？ 03/31 09:51
→ zzahoward : 重點是他的通路配合要打進去美國保險市場 03/31 10:06
→ zzahoward : 貴不貴不是問題 美國保險給不給付才是問題:) 03/31 10:07
推 wtgcarot : 美國還在做實驗呢新藥廠說要開發東南亞市場ㄎㄎ 03/31 10:17
噓 lesbian5566T: 小妹476解套前合一都是垃圾股謝謝 03/31 10:25
推 kleemann41 : 樓上笑死 每篇都有你 03/31 10:28
推 egghead1115 : 速必一=>勢必一千，都說很白了 03/31 15:14
推 t83288 : 合一破千我請雞排1000份 03/31 17:51
推 amhs : 法說果然變法會了.... 03/31 18:02
推 hiyaline : 小妹昨天做一個夢 夢到自己困在山頂迷路了 03/31 19:30
推 CZOM : 下一個利多應該有的久... 03/31 20:47
→ CZOM : 有點久 03/31 20:47