[新聞] 高端腸病毒71型疫苗解盲成功 拚明年上市

[CavendishJr (梅西♡)]

原文標題：高端腸病毒71型疫苗解盲成功 拚明年上市


                                      (請勿刪減原文標題)


原文連結：
https://bit.ly/3wJamJ7
                                      (請善用縮網址工具)


發布時間：2021/04/11 15:09
                                      (請以原文網頁/報紙之發布時間為準)


原文內容：


（中央社記者江明晏台北11日電）高端疫苗總經理陳燦堅今天宣布，高端疫苗「腸病毒71型
疫苗」多國多中心三期臨床試驗解盲成功，估明年可上市，將可望預防易引發重症的腸病毒
71型，預估疫苗主要市場在東南亞。


高端疫苗今天在櫃買中心召開重大訊息記者會，宣布高端疫苗「腸病毒71型疫苗」多國多中
心三期臨床試驗，免疫數據解盲結果。


發言人李思賢表示，高端腸病毒71型疫苗三期臨床試驗，於台灣及越南完成超過3000人收案
，在進一步完成受試者施打一年後的血清體採集及實驗室數據分析後，於民國110年4月10日
完成免疫生成性數據解盲，且數據達到台灣法規單位建議標準。


李思賢指出，藥品名稱為EV71 Vaccine（商品名未定案），用途為腸病毒71型之預防，本項
三期臨床試驗執行地區為台灣、越南，受試者人數總計3061人。


他強調，本臨床試驗為多國多中心，採台灣、越南同步收案、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨
床設計，收案對象細分為3個年齡組，包括2個月至6個月、6個月至2歲、2歲至未滿6歲的嬰
幼兒，其中2歲以下嬰幼兒採2+1 針（即2劑基礎劑加1劑追加免疫）施打方式，現已完成所
有受試者施打後1年的追蹤分析，由資料及安全監測委員會解盲。


針對「腸病毒71型疫苗」分析結果，高端疫苗指出，施打2劑疫苗1個月後，疫苗組受試者中
和抗體的稀釋倍數大於等於1:32比率為99.5%，達法規目標值標準的90%。


高端疫苗說明，施打6個月後，疫苗組受試者中和抗體效價大於等於1:32比率為97.9%，達到
法規目標值標準，法規建議目標值大於70%。施打1年後，疫苗組受試者中和抗體效價大於等
於1:32比率為97.9%，法規要求持續追蹤，但無建議目標值。


高端疫苗說明，本次數據解盲的中和抗體效價已符合國內加速核准機制要求；公司將按規劃
完成臨床試驗報告撰寫，並依規定向衛福部食藥署提出新藥查驗登記（NDA）申請。


針對未來新藥打入市場計畫，高端疫苗總經理陳燦堅表示，完成臨床試驗報告後，將依加速
核准機制，向衛福部食藥署申請新藥查驗登記、台灣上市許可，預估明年可上市。


他指出，該疫苗主要針對6歲以下，預估台灣需求大概100萬劑，應該會採取自費與公費並行
的方式，看好未來主要市場在東南亞，且會比中國疫苗更有競爭力，預估可生產300到500萬
劑。


此外，他也提到，武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）高端疫苗也在同一廠裡量產，
盡量滿足市場需求，目前第二劑施打的狀況很順利，且高端疫苗研發的速度已加快，看好在
既有基礎下，未來新疫苗發展可以更快。（編輯：趙蔚蘭）













心得/評論：                             ※必需填寫滿20字


高端腸病毒疫苗試驗解盲了

不只是新冠疫苗有得期待

只是真的明年就能上市嗎

安特羅疫苗去年申請

現在也還沒拿到藥證耶



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推 BlueBird5566: 上看1000
推 ARRSNASA    : 生技嘛！！就是一個本夢比！相信就對了
→ deii        : 基亞呢
推 suge        : 沒三期賣不出去啦~~~~~~~啊~
→ CavendishJr : 這是腸病毒疫苗喔，所以有三期
推 phillantis  : 這個是三期啊
噓 ARKUE       : 不是解盲就是三期嗎？
→ ARKUE       : 這不知道要幾根漲停了 比合一還強了
推 hong92      : 有人的臉就是欠打 嘻嘻
推 Cartier     : 高端的高是飛高高的高
推 Dioooo      : 高端的高是高價的高 台康的台是抬轎的抬！
推 a24928567   : 要飛了...
推 GrandpaM    : 合一根本弱 賣個足爽就在那吹 根本看不到營收有啥
→ GrandpaM    : 表現 唬爛
推 abccbaandy  : 足爽XDDD
推 baz06       : 還好有過  我兒子是其中一個樣本QQ
推 zorkers     : 噴噴
推 shinewonder : 這真的不知道要噴幾根了 有種合一的既視感
推 f204137     : 製藥股 股價靠消息墊上來
→ blustery888 : 明年突變
推 aaccabc     : 71型重症很可怕，發生神經系統併發症很高...目前無
→ aaccabc     : 特效藥
推 zxcv91039   : 高端一苗
推 visviva     : 足爽XDDDDDD 好貼切，幹~~
推 stevenkuo   : 有用就推，小孩一中 全家大亂
推 shinewonder : 有小朋友的家長都知道腸病毒真的很可怕 這疫苗要是
→ shinewonder : 商轉錢途真的不可限量
推 a29976137   : 上看1000
推 cmelo1515   : 高端的高是高潮的高
噓 ARKUE       : 會幾根啊 好奇 腸病毒對岸的疫苗都不見得有效
推 apolloapollo: 現在還有人腸病毒喔
→ ARKUE       : 真的成功 這商機是真的蠻誇張的
→ sakula0616  : 恭喜，明天直破三百了
推 Coffeewater : 下一個千金股王
推 CZOM        : 合一就是等中國藥證 還好幾個月 沒人要拉股價啦..
→ CZOM        : .
推 gozira      : 有腸病毒疫苗的話 我絕對會讓我家三個小孩打
推 g0t24568    : 腸病毒疫苗 真假啦 商機無限
推 jcto04      : 高端的高是比天高的高
推 f1317913    : 解盲成功還能被酸也不簡單
→ f1317913    : 而且高端是台灣越南同時進行 已經佈局市場了
推 lmc66       : 明天賣光GG歐印了
推 for767      : 這次解盲前怎麼沒先連拉三根？？
推 ibanes      : 腸病毒的商機還比肺炎來的屌，這噴十根都不為過
→ qq05        : 高端
推 ARKUE       : 怕被關緊閉吧
推 tantei0817  : 腸病毒是真的可怕，沒小孩的都不會懂
推 wsxujmyhn   : 昨天才突然宣布解盲
推 joygo       : 小時候好像得過
推 yuting020312: 生技pass
→ yuting020312: 腸胃炎真的很痛苦 連大人都會得
推 TingTT      : 得了上吐下瀉
推 f1317913    : 高端都因為COVID拉到快三百了  不過明天應該很樂觀
推 KANGTA23    : 看來上半年就有機會破千了！
→ f1317913    : 腸病毒才是規劃多年的主力阿 COVID是突然多的
推 NPC0214     : 等真的上市就能帶我家小鬼去打了 讚
推 stockton19  : 腸病毒 噴酒精預防沒用 重症很恐怖 有小孩就知
推 icehorng    : 噴吧
噓 ARKUE       : 國家之福
推 tinadew     : 看八卦版之前有一個30歲中腸病毒毒，他很痛苦啊
推 SimleToMe   : 明天還上得了車嗎
推 hong92      : 對有小孩的來說,根本是良藥,小孩痛苦,父母也是難過
推 f1317913    : 對阿  小朋友打疫苗多重要
推 KANGTA23    : 高端跟大立光遲早黃金交叉
推 Sinkage     : 高端的高是...
推 stockton19  : 掛一張撿撿看
推 f1317913    : 破千我是覺得有點唬爛XD
推 s155260     : 高端的高是一路高噴的高
推 ventxyz     : 你們真的有查過這家公司營收嗎
推 hong92      : 樓下你說,生技看營收???
推 f1317913    : 你對還沒有上市的生技業談營收嗎?
→ f1317913    : 等過一兩年全部營收出來你在看你要不要買阿 不反對
推 richaad     : 生技看營收？用膝蓋在思考嗎？
推 f1317913    : 看營收出來才考慮的都不適合買生技阿
推 v21638245   : 只會看營收難怪台灣生技業慘，國外有人在研發新藥
→ v21638245   : 的時候看營收嗎
推 berserk     : 有小孩的會明白腸病毒多恐怖
推 for767      : 台灣很多人思考很低端啦，沒有營收一直虧錢好可怕，
→ for767      : 每年都賺2、3%的鴻海好棒棒，不會看成長性，不會看
→ for767      : 未來，不會看趨勢，也不會看可替代性與否，我都懶得
→ for767      : 跟他們談
推 bat205      : 合一糖尿病藥證過了也吹高高，結果根本沒噴
推 rocky9137No2: 買生技股 看營收 有夠菜 笑死
→ rocky9137No2: 要賺錢就是要買這種 短期急速獲利
推 f1317913    : 合一是先反應不是 而且合一能當沖線型又不好看
→ f1317913    : 高端照理來說剛擺脫20分盤又整理了一下 應該是樂觀
→ f1317913    : 而且進程不太一樣吧  合一早就噴到四百多過了
→ AAAntou     : 買個只會喊口號做電動車車的公司484腦殘= =
→ f1317913    : 合一還是好公司阿
→ AAAntou     : nio都做得出車車了 鴻海現在不如做天竺鼠車車s2
推 gtt8818     : 禮拜五拉一根就進場了 原本以為是要簽約了
→ f1317913    : 去年抱到現在就是等腸病毒消息啦 我覺得比COVID重要
推 fiend0229   : 重點是高端不能融資當沖，少一堆可憐散戶在裡面，籌
→ fiend0229   : 碼很乾淨
→ Barrel      : 天竺鼠車車真的出來會大爆賣吧 ==
→ Barrel      : 頂多鼠本出來靠邀而已
→ maxwell21   : 安特羅腸病毒71型疫苗 最快2021年Q3開賣
→ maxwell21   : 國光的不也差不多
推 ForeverZARD : 不看營收  看的是作夢行情
推 jim66356    : 在車上惹
推 denhhy      : 腸病毒+簽約，股價至少上看400了
推 sinepitt    : 短線500中長線1000 還不上車嗎
→ fatb        : 合一其實維持在250就現況來說很強了
推 for767      : 已經全押在車上了，拜託幫我抬轎，謝謝
→ WJHinbbs    : 等等在業界的酸咖又要出來發表長篇大論了，嘻嘻
推 Refauth     : 足爽不是台灣人的驕傲嗎？XD
推 Leo4891     : 足爽真的好笑
推 for767      : 多點資訊也是好啦！我看業界的分享都很感恩，又多學
→ for767      : 多知道多了解了一點，願意分享的人我都很感謝
推 ctes940008  : 足爽XDDDDDDD不是要拼一般皮膚傷口也能用嗎？
推 takataka    : 腸病毒疫苗真的是家長福音
推 Refauth     : 腸病毒只有這一型嗎？嘻嘻。
推 ciza        : 去年就說合一要上去先賣贏足爽再說
→ simo520     : 忘記講10年看不到對手了
→ SRadiant    : 去年中，安特羅那時候不就討論過一次腸病毒疫苗了？
推 denhhy      : 7月當小英還有各位都開始打疫苗,股價還不在飆一波
→ denhhy      : 疫苗是有實體東西,人人都需要打,跟合一那個不同
推 f1317913    : 高端對其他亞型也有保護力阿 71行也是台灣預防重點
推 KANGTA23    : 一定破千，報酬率3倍的送分題各位沒跟的不要後悔
推 swanc       : 假日宣布解盲成功... 太神啦
推 abccbaandy  : 上一個吹破千的現在250...怕
推 jjoonnyy    : 腸病毒跟流感不同， 他是一堆病毒的總稱而已。
推 remember246 : 高端行事曆樓下貼出乃
→ ssh713      : 就算拿到藥證 也要有人要買阿 看看中裕
推 agoodjob    : 出貨文？
推 jjoonnyy    : 還有腸病毒不會拉肚子啦～
推 aaccabc     : 新冠疫苗有消息嗎？
推 jjoonnyy    : 另外腸病毒疫苗，不會像流感那樣全國打啦！ 一定是
→ jjoonnyy    : 家長自費打
推 craig1116   : 你各位以為這隻疫苗只有國內市場嗎？
推 rockman39   : 腸病毒連大人都會中鏢，以為只有小孩才會生病的太
→ rockman39   : 天真
噓 Coordinate  : 合一糖尿病比腸病毒多
推 sdamel      : 糖尿病患人數跟3-10歲幼兒人數誰多啊
推 aaccabc     : 合一...加油啊 追上高端
推 apolloapollo: 腸病毒吃個藥就好了 打啥疫苗 騙鬼喔
噓 sakula0616  : 酸民真多，哈哈
推 stockton19  : 樓上有養小孩嗎
推 julian42    : 比安特羅慢
推 vince02     : 二年前得過一次腸病毒  倒在床上一週  超可怕  什
→ vince02     : 麼自費止痛噴劑根本沒用
推 william0916 : 哈哈
→ NPC0214     : 説腸病毒吃藥就好的是多無知？？？
推 ac3333      : 如果真有這樣的疫苗，不管多少錢都會讓家裡的小朋
→ ac3333      : 友打！這種疫苗太實用了！
推 md80282     : 高端真的高端 解盲數據漂亮
推 suge        : 這個疫苗是功德啊 小孩得腸病毒 父母壓力很大 學校
→ suge        : 也會停課
推 iamthebest08: 合一真的沒人關心 慘
→ iamthebest08: 合一連高端的車尾燈都看不到了
推 aaccabc     : 腸病毒71型沒有特效藥...
推 gtt8818     : 合一等中國藥證吧
推 aaccabc     : 某樓說吃藥會好 請問是什麼新藥啊？
推 loking      : 腸病毒71型  被納入公費疫苗應該沒問題
→ sakula0616  : 一定健保會有補助拉，腸病毒有人沒打，中獎學校停
→ sakula0616  : 課多麻煩
推 ohbu        : 不知道明天高端會不會噴，好期待
推 for767      : 可能吃奎寧吧！
推 seanww      : 太神啦，假日解盲
→ EBVirus     : 腸病毒EV71疫苗市面上好幾支了，但效果都不好不持久
→ EBVirus     : ，高端的有比較強嗎
→ EBVirus     : 若效果不好還納入公費 是當納稅人都傻子嘛...
推 f1317913    : 技轉自己的國衛院 你說呢 今天發佈的數字也遠超標準
→ f1317913    : 而且現在有的都是中國廠的  三隻
推 choclations : 好險沒下車
推 peter41308  : 實際被傳染過腸病毒，發燒又手足口水泡，根本痛不欲
→ peter41308  : 生，還得注意消毒不然會有傳染的問題
→ stone1105   : 跟安特羅那支有什麼差嗎？
推 CZOM        : 順便帶動台康生 謝謝
噓 soyghcg     : 對岸都有相關疫苗了 價格也拚不過 又是小眾需求
→ soyghcg     : 營收貢獻不了多少 反而是跌的開始
推 kikinini    : 酸酸出籠囉 有種跌停我接
→ soyghcg     : 沒有本夢比 回歸赤裸裸的能貢獻多少營收
→ soyghcg     : 以鬼島衛生條件多久才一例校園腸病毒?
→ soyghcg     : 小朋友會中腸病毒 87%都是家長自己胎歌或家教就不好
→ soyghcg     : 常常不洗手病從口入
推 chivalric021: 已反應
→ tinadew     : 樓樓上發言真是讓我長了見識
推 hakkinen22  : 高端越南三期也解盲了 重點是高端有東協市場跟中國
推 WhatsNan    : 台康生，謝謝
推 facio124    : 高端元年
推 CaTkinGG    : 生技 回來了！
推 hhh99876    : 飛天高
推 kopolo      : 看誰最後一隻，想想以前的德英
推 michrischo  : 高端的高是高高在上的高
噓 f1317913    : 笑死搭配covid你跟我說這價位跌的開始
→ f1317913    : 酸酸真摳連
推 d9960816    : 看我們在高康賺太爽，眼紅啊！ 哈哈
推 geniusw     : 有內線吧 靠北 高端真的超狂
推 kkjjkkjj    : 笑死
推 teller526   : 上櫃就這股價跟利多 明年上市營收上來不就噴到宇宙
推 Merkle      : 噴了啦
推 ohbu        : 年產能初步約300萬劑，預估量好像很大
推 windalso    : 大 噴 噴
→ fatb        : 某樓大概不知道小朋友超喜歡"亂摸"
推 denispeter  : 不過有小孩的家長，真的很怕腸病毒，製造很大的麻煩
噓 yannjiunlin : 不錯~希望武漢肺炎疫苗也快點
推 sogua       : 重症會有後遺症，很恐怖
推 a24928567   : 高端跟台康生 利多根本是輪流再發....還不漲爆
推 egg87346    : 原來在漲這個 難怪根本看不懂
推 a4715646    : 噴
推 wald5566    : 行事曆秀出來
推 d9960816    : 我認為高康今年能噴的原因就是有實際的營收能夠入
→ d9960816    : 袋而且能跟電子股一樣獲利，這跟之前的本夢比不一
→ d9960816    : 樣，也是我從去年抱到現在的原因，酸酸們應該不知
→ d9960816    : 道台康今年營收能有20億以上吧。
→ TaiwanUp    : 剛解盲而已 這邊消息出來剛好出貨
推 charles716  : 生技風潮要再起了嗎？ 要布局了?
噓 crazy81709  : 酸民的腸病毒吃藥會好 本年最好笑
→ Amewakahiko : 在講國光的 也不想想它的新冠疫苗衝第一結果科科
推 bbsabc      : 大人的腸病毒更可怕，我是苦主
→ HoLeSi      : 短期可能會漲，但明年才上市所以還是會下來
→ HoLeSi      : 還沒營收前，股票漲跌都是看主力要怎麼玩
推 jack0216    : 拿柯腥疫苗來比哦 天哪 某樓真的可憐
推 ciza        : 台灣生技當然不看營收，看本夢比，比夢比吹完就等
→ ciza        : 著下去
推 kenmore     : 安特羅只有國內，高端還包含東南亞市場
推 ru04hj4     : 大人也會得腸病毒 手腳喉會痛
推 jjoonnyy    : 不可能公費啦！ 又不是流感
→ jjoonnyy    : 看看流感打了疫苗， 重症還遠多餘腸病毒
推 f1317913    : 股票本夢比的一堆啦  也不是只有生技 有賺到爽阿
→ f1317913    : 給你們酸本夢比 可是我老早就賺到翻倍了阿 賺錢就好
→ f1317913    : 啦
推 ru04hj4     : 腸病毒致死率不低 而且酒精殺不死
噓 ARKUE       : 去看看聯發科的那些子公司 包含興櫃 根本就是亂噴
→ ARKUE       :  超夢幻本夢比
→ ARKUE       : 生技算是沒什麼漲到了
→ ARKUE       : 要殺也先殺那些亂漲的
推 ohbu        : 沒有人開盤要追買嗎
推 bigsun0709  : 腸病毒重症致死率最高到33%，五歲前都是危險期
推 jjoonnyy    : 一年腸病毒71型 重症就30個上下 不可能搞公費
→ jjoonnyy    : 自費市場應該是還滿大的 畢竟只有一個小孩
→ yuinghoooo  : 終於有疫苗了，可是我去年就得過了他媽的
→ aicassia    : 先看71型流行區域再評估市場消費力吧
推 bingobin    : 2020年共20例腸病毒71型輕症、5例腸病毒71型重症.
→ bingobin    : 個案數這摸少~難道(25-0)/25=100%有效率!!
推 bingobin    : 不過能找到這麼多小朋友來做試驗真不簡單!!!
→ sakula0616  : 開盤漲停了，酸酸感謝有你
推 chiaye      : 這支疫苗真的是大補丸，全世界沒幾家做得出來
→ dasuperray  : 但是呢只要還需要戴口罩~這疫苗就沒太大效用
→ dasuperray  : 近一年多~小兒科都快活不下去了
推 cityman9999 : 206路過
推 betty921    : 受試兒家長路過～
推 bingobin    : 大陸有三家生產71型亞基因型~屬自費疫苗 打二劑
→ bingobin    : 單劑約200RMB!看台灣是否納入幼公費注射吧!!我猜會!
→ bingobin    : 政府不幫忙~廠商會苦哈哈!!
推 lintimken   : 沒有天天過年的啦 疫情一過誰會戴口罩
推 bigsun0709  : 日本如果說進來旅遊要疫苗護照 你看還不打爆
噓 robinnibor  : 真的開賣就跌到慘歪歪。不要不信邪
推 young112114 : 現在漲就好
推 bingobin    : 科興新冠疫苗預計年出貨10億劑~中政府採購單價45RMB
→ bingobin    : 外銷價10-14美元!
→ bingobin    : 10億劑獲利200-250億人幣(概估)~單劑賺100-150台幣!
推 bingobin    : 高端應該靠國家隊收購疫苗500萬劑*90%單價=獲利!
→ bingobin    : EV71~2020台灣新生17萬*打2劑=34萬劑*90%單價=$$$
→ bingobin    : 若公費~第一年出貨打6月-6歲 可以乘上5倍量獲利!
→ bingobin    : 首年爆量~之後回歸正常!再看外銷成績了!!!