作者SRadiant (Radiant)
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標題Re: [新聞] 德國反對美國放棄新冠疫苗專利保護的提議
時間Fri May 7 11:13:37 2021
疫苗專利的議題早在去年就多次被拋出來
那時我便提到
豁免專利是談判的手段,而不是目的
這個談判不僅是跟藥廠的談判(不論是供貨、價格又或是開放"授權")
也包含對人民以及國家的談判(支持)
因為,專利屏障並非疫苗研發的最主要問題
即便豁免了專利,並不會改變太多事情
在疫苗研發上依然要花上大量時間跟金錢
因為疫苗的複雜性,在監管上臨床數據是少不了的
而非像小分子藥物般,"通用版本"(學名藥)有各種簡化流程,很容易就可以推出
真的要解決疫苗問題,授權製造是最快且最穩的做法,且是雙贏的局面
至於怕技術被偷走真的是杞人憂天
如同前述提到疫苗的複雜性與監管流程
哪怕原廠所有技術文件都拿到手,後續依然是很龐大的工作,一、二、三期臨床,還不一
定能得到跟原廠一樣好的結果
且"授權製造"這件事是雙方合意,都有滿意的利益下才會實現
代工有利可圖、"偷"技術自立門戶該投入的金錢時間少不了
還有可能的法律以及流失客戶的問題(這種事做過一次後,以後還會有藥廠上門嗎?)
無異於殺雞取卵
食品、健康食品類的處方很重要、很機密可以理解,那就是產品的一切
但在藥品來說
小分子藥物的處方我可以說90%以上都查得到或推得出大概,關鍵是製程和技術文件
疫苗的處方真的不那麼重要,佐劑的種類跟添加量都是公開的,關鍵是大分子蛋白質本身
及製程(可能造成修飾、構型差異)
mRNA則是奈米脂微粒的製程很關鍵
腺病毒就比較沒特定的技術門檻
複雜性與監管流程,造成臨床勢必少不了
生物相似藥在某些程度上還可以免除一些實驗,甚至看某些指標而不需看臨床終點,這類
的簡化流程
疫苗"目前為止"沒有先例
專利多少造成了屏障
但即便沒有專利屏障,也解決不了燃眉之急
疫苗的"通用版本"做起來
不見得比自行研發省事多少
https://reurl.cc/Q7MGop
該連結是一篇2014年接受,2018年上線的文章
與此次疫情無關,因此也不會是為了疫情而有所偏袒任何一方(不論是支持或是不支持)
文章中有提到疫苗普及的困難
哪怕用google翻譯看個概略也行
(我也是早上才看到,還沒看完XD)
文中有更詳細的分析,我不多做詳述
只是用作觀點上的佐證
開放專利未來肯定還會再多次提起
不論最後開放或是不開放
要解決疫苗需求問題,最快最好的方式還是授權製造
簡單說
即便沒了專利屏障
疫苗的"通用版本"、"仿製藥"、"生物相似藥"都好
就會如雨後春筍般冒出
這件事是不可能的
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