[新聞] 高端新冠疫苗二期臨床試驗 完成期中安全

[CavendishJr (梅西♡)]

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原文標題：高端新冠疫苗二期臨床試驗 完成期中安全數據審查會議


                                      (請勿刪減原文標題)


原文連結：
https://bit.ly/2Sv85BG
                                      (請善用縮網址工具)


發布時間：2021-05-09 21:33
                                      (請以原文網頁/報紙之發布時間為準)


原文內容：


高端疫苗（6547）今（9）日公告，公司於5月8日召開新冠肺炎疫苗MVC-COV1901二期臨床試
驗期中獨立數據監測委員會（IDMC, Independent Data Monitoring Committee） 會議，依
據食藥署法規規定，針對臨床試驗受試者進行安全性評估。


截至目前為止，試驗中未發生與疫苗相關之嚴重不良事件（SAR, Serious Adverse Reactio
n），也無發生特殊不良反應（AESI, Adverse Events of Special Interest）、與疫苗相
關增強疾病（VAED Vaccine-associated Enhanced Disease）等。


在期中獨立數據監測委員會會議中，各委員認為目前疫苗的安全性無重大疑慮，因此也依據
食藥署法規規定同意啟動青少年（12~18歲）臨床試驗。待試驗完成後再向衛福部提出申請
，將疫苗適用對象範圍擴展到12歲以上青少年及成人。





心得/評論：                             ※必需填寫滿20字


高端是把外國藥廠

一年來的進度壓縮在幾個月內做嗎

也要做青少年的試驗了

期待這個月底二期報告就出來





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推 yannicklatte: 高端疫苗的一是
推 chivalric021: 99高端
→ jamesLD     : 是100的1
推 mynumber55  : 高端疫苗的高是高價的高
推 reason825   : 超期待
推 HOLYXXXX    : 糕端疫苗
推 geniusw     : 還沒三期喔!?
推 mepass      : 生技股震盪起來比海盜船還可怕
推 abc5555990  :  推台灣疫苗 世界各國都在引頸期盼
推 DynaxBill   : 新聞舊文重複？ 記得5月底是三期解盲喔
推 leesrnat    : 3期還沒做哪來三期解盲
→ prettyna    : 真的夠慢的
推 chongwen    : 3期只有辦法去國外做，台灣病患又不多，怎麼做
噓 SRadiant    : 壓縮在幾個月內做？國外是做完了，高端是說準備要
→ SRadiant    : 申請，這叫壓縮？XD
噓 SRadiant    : BNT在去年4/29開始臨床(一期)，11/18完成三期43000
→ SRadiant    : 多人，7個月內。高端10/7開始一期、12/30開始二期，
→ SRadiant    : 就把今天5/10當成完成二期好了，7個月。平平7個月，
→ SRadiant    : 國外做完三期，高端做完二期，算是壓縮？！
→ SRadiant    : BNT在去年10月修改(擴展)臨床試驗到12歲以上，開始
→ SRadiant    : 時間不確定，3/31出結果，3月中開始5-11歲，這些都
→ SRadiant    : 是三期。
→ SRadiant    : 反正該做的事、該走的路其實大同小異，但要說一年
→ SRadiant    : 的進度壓縮在幾個月內做，好像很快似的大可不必，一
→ SRadiant    : 開始就知道慢慢做了不是？
推 koster      : 反正以後不要再用台灣疫苗研發慢是因為謹慎當理由
→ koster      : 就好 好好做完三期至還可能可以這樣說
推 linkmusic   : 不是說要去印度作3期了嗎怎麼還2期