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有一種可能啦 可以看看這篇,專家SRadiant有提到這個 https://tinyurl.com/4u2kdx9j 現在有個問題是,新疫苗要做三期的話,大概只能做H2H RCT 而且目前效力相對較低的應該是JJ還是AZ吧,台灣目前除了佛光山沒傳出JJ訊息 要H2H大概就是AZ了,可是以亞洲來說,AZ打下來大概是86% 所以要做不劣性(Non-Inferiority Trials) 我大概說一下,但我再次強調我本身不是科班,所以我可能語言不夠精準請見諒 假如有專家願意補充請不吝發言,謝謝 那不劣性其實就是要證明"新產品比舊產品差"為虛無假設 跟現在檯面上打食鹽水雙盲的Superiority Trials剛好相反 (優越性是要證明"新舊效用相等"or"新的效用比舊的相等或低"為虛無假設) 那因為這種特性的關係,所以這種H2H RCT要收案的量會比Superiority Trials更大 意思就是成本更高、實驗設計更複雜、臨界值更低、受試者遵從度要更高 也就是說翻車機率也可能比較大XDDDD 那WHO/EMA現在為了要加速普及疫苗到開發中國家甚至未開發國家 所以他們有在考慮是否接受使用中和抗體效價來做效力判斷 然後就有了開頭我貼的那篇Nature的文章 這邊也有一些內容https://tinyurl.com/ewwhm252 那EMA確實也有在研擬可行性的VE和中和抗體的關聯性模型 但目前也還沒有一個標準出來,那至於難度多高? 我想可以請教高手XDDDD 畢竟長久以來一直有人想嘗試做這件事情,然而似乎不是那麼容易 假如只針對SARS-Cov-2去做可能有機會......吧? 所以現在EMA和WHO要是真的做出來一個標準,將會是高端解套的方式 因為這個標準是被WHO所認可的,所以高端戰略性的擴大二期將會派上用場 在此同時,這是一個跟時間賽跑的問題 目前檯面上正在三期收尾的疫苗廠們似乎產能有逐漸上拉的趨勢 已開發國家覆蓋率逐漸上升的同時,這些證實有效力的疫苗似乎可以開始分送出去 至少北美的疫苗似乎已經溢出,甚至喊出Forth of July之前要100% 而之前"超訂"的國家們也開始發現倉庫有點滿 基本上已開發國家能打到6~7成覆蓋率就可以讓醫療體系好應對很多 EMA/WHO到底這葛新標準到底會不會難產我也不知道 不過這是潛在高端的大解套方式 雖然醫界學界甚至業界這一次對這個流程的看法都很保留XD 但WHO標準出來了,只要能符合至少講話就大聲許多了 ※ 引述《onewalker (但願人長久)》之銘言: : 1. 標的:6547.TW 高端 : 2. 分類:多 : 3. 分析/正文: : 1.諸多國外已訂購疫苗應不致於很快到貨。 : 2.二期緊急授權上市已是既定政策,已經有貨在倉庫。 : 3.目前最大變數為日本1.2億劑的AZ疫苗現貨,這是可能可以很快到貨的。 : 但推測採購量應該不會大,避免對國產產生排擠效應,甚至使緊急授權有正當性問題。 : 陳文茜臉書說日本"將提供台灣AZ疫苗一百萬劑"(應該有依據,可供參考!) : 100萬劑的數量,估計不會對國產疫苗產生排擠。 : https://imgur.com/mhERZLa : 4. 進退場機制: : 在有新的重大消息變化前可以進場。 : 這支現在重消息面,操作難度高,請自行斟酌! -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.229.164.112 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1622333788.A.739.html
s3z15a3z15a : 現在就是WHO標準都沒出來,結果一堆非本科生醫專家 05/30 08:19
s3z15a3z15a : 不斷的提出質疑...政治讓人人都是生醫專家 05/30 08:19
不對 醫界學界甚至業界質疑聲浪也非常大XDDD 很多醫生非常不爽喔 那其實標準沒出來=沒標準,假如目標七八月開打合理嗎? 還是WHO台灣有很重要的發言地位呢?
s3z15a3z15a : 同樣也有醫學界支持不是嗎,數據說話是重點,等報告 05/30 08:21
s3z15a3z15a : 出來吧 05/30 08:21
wasiayang : 這個版是不是變疫苗版了啊? 05/30 08:22
也還好,在討論高端解套可能性阿,這件事情我看板上沒人提過
valkyrie : 台灣人用台灣疫苗 想當中國人 就快去用郭董疫苗 05/30 08:26
hoaliy : 那先分類 05/30 08:28
etset : 歡迎光臨疫苗版 05/30 08:31
elmer : 以目前知識與前例中和抗體外推至保護力並無前例, 05/30 08:34
elmer : 而且數據應該變異性很大 ,還有既有作完三期期中試 05/30 08:35
elmer : 驗領證的廠商杯葛,這兩三個月有結論相當不容易 05/30 08:35
對,所以我才說只針對一種病毒可能有機會....吧 不過這是一個潛在高端解決方案啦,也是很多人有信心的方案XDDDDD
hsupohan : 反正政府就是買定了 有沒有效再說啦 05/30 08:39
vm4m06 : 我不排斥政府出錢買高端疫苗,但是拜託不要擋進口 05/30 08:44
vm4m06 : 疫苗,政府就算買到1億劑的疫苗也沒差,打不完再說 05/30 08:44
winohya : 講郭董就是中國疫苗的是..? 05/30 08:51
legendrl : 怎麼看都覺得未來AZ會很多,幹麻硬要扯高端? 05/30 09:09
majitenshi : 疫苗的討論很容易就扯到政治就很煩 05/30 09:13
ben07 : 有什麼好討論的 啊不就送分題 05/30 09:21
joehigh : 呵呵下去啦 05/30 09:28
WJHinbbs : 說個笑話,業界酸咖是專家,嘻嘻 05/30 09:30
KnightLee : 高端這麼晚才開打 現在一堆人要給疫苗 不收的理由 05/30 09:31
KnightLee : 不知道是什麼 05/30 09:31
eupa1973 : 自己都說是非本科了,既然是非本科的就人云亦云就好 05/30 09:32
eupa1973 : ,寫太多只會自曝其短 05/30 09:32
ChesterB : 不要在自曝其短了 05/30 09:34
simo520 : 光看名字取的這麼炫砲,你就知道他是想幹嘛 05/30 09:34
VETYVER : XDDDDDD 05/30 09:38
going70 : 想買高端股票的就去買啦 05/30 09:38
HydraGG : 講郭董那個查一下不意外,到處反串 05/30 09:45
jamupme : 可以打BNT 誰要打國產? 05/30 09:58
tournamen : 幫補,原po分享觀點根本沒要捧高端 05/30 09:58
tist : 台灣不是WHO的會員國,洗洗睡了 05/30 10:00
QQmmmmmm : https://youtu.be/R1bCrY7s7ls?t=580 05/30 10:00
QQmmmmmm : https://0rz.tw/Tc8NK 05/30 10:01
r7544007 : 對它應該要做Non-Inferiority所以對它是很不利的 05/30 10:08
r7544007 : 應該不能用食鹽水當對照組 但它的對手都太強了 05/30 10:15
現在用食鹽水IRB倫理檢查似乎會有問題... 所以應該要拿科興來?XDDDDDD
r7544007 : 中和抗體的量化比較方法似乎還沒有一個標準 連標準 05/30 10:17
r7544007 : 都沒有就無法評估 05/30 10:17
就是他們現在有在找關聯性 可是我覺得還有點距離
appledick : 想問高端疫苗是只打算賺台灣內需這一波嗎? 05/30 10:22
他們產量原本就不高,後續假如流感化會變標案 真的要外銷除非找代工不然這一波確實利潤會最好
appledick : 跟國外比沒什麼特點,光過who認證根本也不可能 05/30 10:23
有可能喔,你看我文章內容 是有那個機會的 ※ 編輯: zzahoward (36.229.164.112 臺灣), 05/30/2021 10:24:12
appledick : 只賺大內宣的話,算一下1500萬劑的話能提供EPS多少 05/30 10:24
appledick : ? 05/30 10:24
appledick : 所以之後的EPS走勢會是極高之後連續負值?? 05/30 10:25
zzahoward : 合約細節沒公布 真的很難判定 05/30 10:26
zzahoward : 還有他們到底要不要去做三期? h2h很貴 05/30 10:26
appledick : 怎麼看這檔之後就是吃連續跌停而已,加油吧 05/30 10:30
smaller : 郭董買的是德製BNT 又有人在造謠支那貨 想被告? 05/30 10:37
lluunnaa : 他還要別人幫忙,產量一定不足 05/30 10:40
wokao269 : 水很深,不要碰! 真心不騙 05/30 11:04
start : 高端可以開一個自己的版了 XD 05/30 11:08
potato6202 : 感覺國產疫苗的定位跟國有自製國防武器類似吧,應 05/30 11:12
potato6202 : 該原本是定位說假如其他藥廠不給疫苗,而可以自行 05/30 11:12
potato6202 : 用國產疫苗施打這樣 05/30 11:12
wtgcarot : 莫德納跟輝瑞都是在疫情相對不嚴重的時候做的三期 05/30 11:23
wtgcarot : ,所以保護活著其實沒有真的好AZ嬌生那麼多,只會 05/30 11:23
wtgcarot : 看保護力說疫苗好不好真的是很低端 05/30 11:23
wtgcarot : 因為比較基準其實並不相同 05/30 11:24
cutesuper : 第七點在哪 05/30 11:59
Flyingheart : 標準改成抗體量 最快也是明年 05/30 12:09
guanole : 這次疫苗相關很好做啊 那些給噓的是不是不懂生技股 05/30 12:18
ardenlee : 政府全力做多,應該很難跌 05/30 12:34
dan310546 : WHO說最近在討論這件事嗎? 05/30 12:40
qoo101 : 多你個頭,我ok你先買 05/30 16:50